馬來酸氟吡汀

布洛芬緩釋膠囊

本品主要成分為馬來酸氟吡汀。

本品每粒含主要成份布洛芬0.4g。輔料為：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯酮。

四川青木制藥有限公司

中美天津史克制藥有限公司

國藥準字H20150006

國藥準字H20013062

本品用于急性輕、中度疼痛，如運動性肌肉痙攣導致的疼痛。

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經(jīng)，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節(jié)引起的關節(jié)腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 馬來酸氟吡汀膠囊： 1、根據(jù)患者自身的疼痛狀況以及對藥物的敏感程度來決定服用馬來酸氟吡汀的劑量。 2、每次1粒，每天服用3-4次，每次應間隔時間應相同。服用時用水應將馬來酸氟吡汀膠囊整個吞服，切記不能嚼碎。 3、如果疼痛加劇，可以按照每天3次，每次2粒的給藥方案服用馬來酸氟吡汀。每天服用馬來酸氟吡汀的最高劑量不能超過600mg（相當于6粒馬來酸氟吡汀膠囊）。 4、醫(yī)生另有處方說明例外。 5、對于年齡超過65歲，初次使用馬來酸氟吡汀的老年患者，給藥方案為每早晚各給予1粒馬來酸氟吡汀膠囊。可根據(jù)疼痛的程度以及對藥物的耐受情況適當增加馬來酸氟吡汀的服用劑量。 6、對有明顯的腎功能障礙或低蛋白血癥的患者，每天服用馬來酸氟吡汀的最大劑量應不超過300mg（相當于3粒馬來酸氟吡汀膠囊）。如果需要給予患者高劑量的馬來酸氟吡汀，此時應對患者進行嚴密的監(jiān)控。

口服，成人及12歲以上兒童，一次1粒，每日服用兩次(早晚各一次)。

1、對本品及其成分過敏的患者禁用。 2、患有肝性腦病，膽囊腫脹，隨時可誘發(fā)腦功能或運動功能障礙的患者禁用。 3、由于馬來酸氟吡汀可使緊張的肌肉放松，因此，對于那些肌肉無力（重癥肌無力）的患者禁用本品。 4、由于馬來酸氟吡汀主要是在肝臟中代謝，對于那些患有肝臟疾病或酗酒的患者禁用馬來酸氟吡汀。 5、在需要同時服用馬來酸氟吡汀和抗凝劑（香豆素衍生物）時，應對此兩藥物進行監(jiān)測。 6、耳鳴患者使用馬來酸氟吡汀可能引起肝酶升高的風險增加，因此近期正在積極治療耳鳴的患者禁用。

1.一般為腸、胃部不適，少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.偶見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。3.少數(shù)病人可能出現(xiàn)過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時通常伴有血清尿素水平升高和水腫，罕見支氣管痙攣。4.有腸道疾病如潰瘍性結腸炎和克隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。5.極罕見造血障礙(貧血、白細胞減少癥、血小板減少癥、全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥。初始癥狀為發(fā)熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現(xiàn)原因不明的瘀傷或出血)可肝病。6.極罕見嚴重過敏反應，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫，呼吸困難，心動過速，低血壓(過敏反應，血管性水腫或休克)。7.用非甾體抗炎藥治療，有出現(xiàn)水腫、高血壓和心力衰竭的報道。8.在自身免疫性疾病患者中，(如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、混合性結締組織病)患者中，布洛芬治療期間有發(fā)生無菌性腦膜炎癥狀的個別案例，如頸強直、頭痛、惡心、嘔吐、

本品用于急性輕、中度疼痛，如運動性肌肉痙攣導致的疼痛。

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經(jīng)，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節(jié)引起的關節(jié)腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

1、臨床研究經(jīng)驗： 在臨床研究資料中，McMahon等報道，1300多例疼痛患者在美國26個研究單位進行了雙盲隨機臨床試驗，結果顯示，氟吡汀最常見的反應為嗜睡（約10%）。Herrmann等報道，給200例患有關節(jié)炎性慢性疼痛者進行12個月的洽療，結果發(fā)現(xiàn)最常見的不良反應為嗜睡、眩暈、口干和瘙癢，其發(fā)生率分別為9%，11%，5%及9%。Herrmann等又報道，191例慢性疼痛者進行為期1年的多中心開放性研究，結果氟吡汀能被患者較好地耐受，長期應用沒有發(fā)現(xiàn)依賴性，臨床試驗未出現(xiàn)戒斷癥狀。 2、Heusinger等也報道，114例疼痛者進行多中心試驗，用藥3d-8周，結果與鎮(zhèn)痛新相比，患者能較好耐受。氟吡汀無阿片類藥物所致的呼吸和心血管抑制作用，對患有肺氣腫、支氣管哮喘、肺纖維化的患者均無呼吸抑制作用。 3、以下是所列的馬來酸氟吡汀的不良反應發(fā)生率： 非常常見（≥110），常見（>1/100-1/1000-≤1/100），罕見（1/10000-1/1000），非常罕見（1/10000），包括病例蝦告，未知情況（從現(xiàn)有數(shù)據(jù)無法估算）。 （1）免疫系統(tǒng)疾病：少見：過敏，個別病例表現(xiàn)出發(fā)熱、皮疹蕁麻疹、瘙癢癥。 （2）代謝和營養(yǎng)障礙：常見：食欲減退。 （3）精神疾病：常見：睡眠障礙，抑郁，焦慮/緊張；少見：精神混亂。 （4）神經(jīng)系統(tǒng)疾病：常見：頭昏，震顫，頭痛。 （5）眼部疾病：罕見：視覺異常。 （6）胃腸道疾病：常見：消化不良，惡心，嘔吐，胃部不適，便秘，腹痛，口干，胃腸脹氣，腹瀉。 （7）肝臟和/或膽道系統(tǒng)疾病：非常罕見：轉氨酶升高（降低服用劑量或停止用藥后大多是可逆的），肝炎（急性或慢性，有或無黃疸與膽汁淤積）；發(fā)生率未知：某些情況下已出現(xiàn)肝衰竭報告。 （8）皮膚利度下組織疾病：常見：出汗。 （9）一般疾病和給藥部位情況：非常常見：疲倦（約15%的患者），尤其在接受治療的初期如果在用藥過程中遇到未在以上列出的不良反應，請通知有關醫(yī)生或藥劑師。 4、由于馬來酸氟吡汀所導致的不良反應多數(shù)是與劑量有關的，因此，當出現(xiàn)不良成時，首先應對服用劑量進行調整。在大多數(shù)情況下，當治行結束后，其不良反應癥狀會自行消失。

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內逐漸釋放。每服用一次，可持續(xù)12小時止痛。

1、對于腎功能、肝功能損傷的患者，應對其肝臟酶系統(tǒng)/肌酐進行檢查。 2、對于腎功能或血漿蛋白水平降低，年齡大于65歲的患者而言，應調整給藥劑量。 3、對駕駛車輛、操作機械和對無安全保護工作人員的影響： （1）即使是嚴格按照使用說明服用，該藥物對患者的反應能力也會有一定的影響。服用馬來酸氟吡汀后感覺到困倦或者暈眩的患者不應駕駛車輛或操作機械，尤其是在同時飲用酒精后。 （2）在進行馬來酸氟吡汀治療的過程中，接受尿液檢測時，會出現(xiàn)膽紅素、糞膽色素原和蛋白尿檢測陽性的結果。定量血清膽紅素的測定也可能有假陽性的結果服用大劑量的藥物會引起尿液變?yōu)榫G色，但無意義。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對本品過敏者禁用；3. 嚴重肝腎功能不全者慎用；4. 哮喘患者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他非甾體抗炎藥同時使用。