馬來酸氟吡汀

丁桂兒臍貼

本品主要成分為馬來酸氟吡汀。

丁香、肉桂、蓽茇。輔料為凡士林、甘油、石蠟等。

四川青木制藥有限公司

亞寶藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20150006

國藥準(zhǔn)字B20020882

本品用于急性輕、中度疼痛，如運動性肌肉痙攣導(dǎo)致的疼痛。

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 馬來酸氟吡汀膠囊： 1、根據(jù)患者自身的疼痛狀況以及對藥物的敏感程度來決定服用馬來酸氟吡汀的劑量。 2、每次1粒，每天服用3-4次，每次應(yīng)間隔時間應(yīng)相同。服用時用水應(yīng)將馬來酸氟吡汀膠囊整個吞服，切記不能嚼碎。 3、如果疼痛加劇，可以按照每天3次，每次2粒的給藥方案服用馬來酸氟吡汀。每天服用馬來酸氟吡汀的最高劑量不能超過600mg（相當(dāng)于6粒馬來酸氟吡汀膠囊）。 4、醫(yī)生另有處方說明例外。 5、對于年齡超過65歲，初次使用馬來酸氟吡汀的老年患者，給藥方案為每早晚各給予1粒馬來酸氟吡汀膠囊。可根據(jù)疼痛的程度以及對藥物的耐受情況適當(dāng)增加馬來酸氟吡汀的服用劑量。 6、對有明顯的腎功能障礙或低蛋白血癥的患者，每天服用馬來酸氟吡汀的最大劑量應(yīng)不超過300mg（相當(dāng)于3粒馬來酸氟吡汀膠囊）。如果需要給予患者高劑量的馬來酸氟吡汀，此時應(yīng)對患者進行嚴(yán)密的監(jiān)控。

外用。貼于臍部，一次1貼，24小時換藥一次。

1、對本品及其成分過敏的患者禁用。 2、患有肝性腦病，膽囊腫脹，隨時可誘發(fā)腦功能或運動功能障礙的患者禁用。 3、由于馬來酸氟吡汀可使緊張的肌肉放松，因此，對于那些肌肉無力（重癥肌無力）的患者禁用本品。 4、由于馬來酸氟吡汀主要是在肝臟中代謝，對于那些患有肝臟疾病或酗酒的患者禁用馬來酸氟吡汀。 5、在需要同時服用馬來酸氟吡汀和抗凝劑（香豆素衍生物）時，應(yīng)對此兩藥物進行監(jiān)測。 6、耳鳴患者使用馬來酸氟吡汀可能引起肝酶升高的風(fēng)險增加，因此近期正在積極治療耳鳴的患者禁用。

監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：皮疹、瘙癢、紅斑、過敏反應(yīng)、皮膚紅腫、局部腫脹、皮炎、斑丘疹、水泡疹等，有皮膚潰瘍個案報告。

無

本品用于急性輕、中度疼痛，如運動性肌肉痙攣導(dǎo)致的疼痛。

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

1、臨床研究經(jīng)驗： 在臨床研究資料中，McMahon等報道，1300多例疼痛患者在美國26個研究單位進行了雙盲隨機臨床試驗，結(jié)果顯示，氟吡汀最常見的反應(yīng)為嗜睡（約10%）。Herrmann等報道，給200例患有關(guān)節(jié)炎性慢性疼痛者進行12個月的洽療，結(jié)果發(fā)現(xiàn)最常見的不良反應(yīng)為嗜睡、眩暈、口干和瘙癢，其發(fā)生率分別為9%，11%，5%及9%。Herrmann等又報道，191例慢性疼痛者進行為期1年的多中心開放性研究，結(jié)果氟吡汀能被患者較好地耐受，長期應(yīng)用沒有發(fā)現(xiàn)依賴性，臨床試驗未出現(xiàn)戒斷癥狀。 2、Heusinger等也報道，114例疼痛者進行多中心試驗，用藥3d-8周，結(jié)果與鎮(zhèn)痛新相比，患者能較好耐受。氟吡汀無阿片類藥物所致的呼吸和心血管抑制作用，對患有肺氣腫、支氣管哮喘、肺纖維化的患者均無呼吸抑制作用。 3、以下是所列的馬來酸氟吡汀的不良反應(yīng)發(fā)生率： 非常常見（≥110），常見（>1/100-1/1000-≤1/100），罕見（1/10000-1/1000），非常罕見（1/10000），包括病例蝦告，未知情況（從現(xiàn)有數(shù)據(jù)無法估算）。 （1）免疫系統(tǒng)疾病：少見：過敏，個別病例表現(xiàn)出發(fā)熱、皮疹蕁麻疹、瘙癢癥。 （2）代謝和營養(yǎng)障礙：常見：食欲減退。 （3）精神疾病：常見：睡眠障礙，抑郁，焦慮/緊張；少見：精神混亂。 （4）神經(jīng)系統(tǒng)疾病：常見：頭昏，震顫，頭痛。 （5）眼部疾病：罕見：視覺異常。 （6）胃腸道疾病：常見：消化不良，惡心，嘔吐，胃部不適，便秘，腹痛，口干，胃腸脹氣，腹瀉。 （7）肝臟和/或膽道系統(tǒng)疾病：非常罕見：轉(zhuǎn)氨酶升高（降低服用劑量或停止用藥后大多是可逆的），肝炎（急性或慢性，有或無黃疸與膽汁淤積）；發(fā)生率未知：某些情況下已出現(xiàn)肝衰竭報告。 （8）皮膚利度下組織疾病：常見：出汗。 （9）一般疾病和給藥部位情況：非常常見：疲倦（約15%的患者），尤其在接受治療的初期如果在用藥過程中遇到未在以上列出的不良反應(yīng)，請通知有關(guān)醫(yī)生或藥劑師。 4、由于馬來酸氟吡汀所導(dǎo)致的不良反應(yīng)多數(shù)是與劑量有關(guān)的，因此，當(dāng)出現(xiàn)不良成時，首先應(yīng)對服用劑量進行調(diào)整。在大多數(shù)情況下，當(dāng)治行結(jié)束后，其不良反應(yīng)癥狀會自行消失。

無

1、對于腎功能、肝功能損傷的患者，應(yīng)對其肝臟酶系統(tǒng)/肌酐進行檢查。 2、對于腎功能或血漿蛋白水平降低，年齡大于65歲的患者而言，應(yīng)調(diào)整給藥劑量。 3、對駕駛車輛、操作機械和對無安全保護工作人員的影響： （1）即使是嚴(yán)格按照使用說明服用，該藥物對患者的反應(yīng)能力也會有一定的影響。服用馬來酸氟吡汀后感覺到困倦或者暈眩的患者不應(yīng)駕駛車輛或操作機械，尤其是在同時飲用酒精后。 （2）在進行馬來酸氟吡汀治療的過程中，接受尿液檢測時，會出現(xiàn)膽紅素、糞膽色素原和蛋白尿檢測陽性的結(jié)果。定量血清膽紅素的測定也可能有假陽性的結(jié)果服用大劑量的藥物會引起尿液變?yōu)榫G色，但無意義。

1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。2.用藥期間忌食生冷、油膩及不易消化食物。3.嬰兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4.感染性腹瀉，如腸炎、痢疾等，或出現(xiàn)發(fā)熱、煩鬧、瀉下急迫、大便次數(shù)明顯增多等癥狀，應(yīng)去醫(yī)院就診。5.器質(zhì)性疾病所致腹瀉，如甲狀腺功能亢進癥等，應(yīng)去醫(yī)院就診。6.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。7.用藥后如出現(xiàn)皮疹、瘙癢等情況，應(yīng)停止使用，癥狀嚴(yán)重者應(yīng)去醫(yī)院就診。8.用藥2~3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。9.過敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。