枸櫞酸西地那非

復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。

復(fù)方制劑，其組成為每10ml內(nèi)含氟脲嘧啶 40mg

四川源基制藥有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20174091

國藥準(zhǔn)字H44024172

本品適用于治療勃起功能障礙。

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5-4小時內(nèi)的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg（最大推薦劑量）或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。 2、下列因素與血漿西地那非水平（AUC）增加有關(guān)：年齡65歲以上（增加40％）、肝臟受損（如肝硬化，增加80％）、重度腎損害（肌酐清除率<30毫升/分，增加100％）、同時服用強效CYP3A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑（增加200％）、紅霉素（增加182%）、saquinavir（增加210%）〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發(fā)生率，故這些患者的起始劑量以25mg為宜。 3、一項在無HIV感染的健康受試者中進(jìn)行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高。鑒于此，建議同時服用Ritonavir的患者，每48小時內(nèi)用藥劑量最多不超過25mg。 4、西地那非可增強硝酸酯的降壓作用，故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者，禁服西地那非。 5、需要合并使用西地那非與α受體阻滯劑時，西地那非治療前，患者已應(yīng)用α受體阻滯劑治療達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)，而且西地那非應(yīng)該從最低劑量開始服用。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。

西地那非可增強硝酸酯的降壓作用。故服用任何劑型硝酸酯的患者，無論是規(guī)律服用或間斷服用，均為禁忌癥。 如果您正在服用嗎多明、硝酸酯類藥（如硝酸甘油、單硝酸異山梨酯），是不能同時服用西地那非的。合用可增強上述藥物的降壓作用，導(dǎo)致低血壓。而且服用西地那非后，何時可以安全地服用硝酸酯類藥物（如需要），目前尚不清楚。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內(nèi)達(dá)最低點，約在3～4周后恢復(fù)正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。 2．長期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品適用于治療勃起功能障礙。

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

1、全身反應(yīng)：一些患者出現(xiàn)面部水腫、休克、乏力、疼痛、寒戰(zhàn)、胸痛以及對光敏感，容易曬傷等，還可能出現(xiàn)意外跌倒、意外損傷的情況。 2、心血管系統(tǒng)反應(yīng)：可引起偏頭痛、心絞痛、暈厥、心動過速、心臟驟停、心電圖異常等，還會導(dǎo)致低血壓、體位性低血壓。 3、消化系統(tǒng)異常：包括口干、嘔吐、腹痛、吞咽困難、舌炎、胃炎、口腔炎、直腸出血等，還可能引起肝功能異常。 4、血液和淋巴系統(tǒng)反應(yīng)：主要是貧血和白細(xì)胞減少癥。 5、代謝和營養(yǎng)異常：部分患者出現(xiàn)口渴、水腫、痛風(fēng)、高血糖、低血糖反應(yīng)等。 6、骨骼肌肉系統(tǒng)反應(yīng)：可引起關(guān)節(jié)炎、肌痛、肌腱斷裂、腱鞘炎、肌無力等。 7、神經(jīng)系統(tǒng)異常：主要表現(xiàn)為感覺異常、震顫、眩暈、抑郁、失眠、嗜睡、感覺遲鈍、癲癇發(fā)作、以及共濟(jì)失調(diào)，即運動協(xié)調(diào)障礙。 8、呼吸系統(tǒng)反應(yīng)：除了可能引起哮喘、呼吸困難、咽炎、鼻竇炎、支氣管炎外，還可能導(dǎo)致痰多、咳嗽、鼻出血等。 9、皮膚及其附屬器異常：包括蕁麻疹、單純性皰疹、瘙癢、出汗、皮膚潰瘍、接觸性皮炎、剝脫性皮炎。 10、感覺器官異常：可引起突發(fā)聽力減退或喪失、耳鳴、耳痛等耳部異常，還可導(dǎo)致視覺喪失或視力下降、復(fù)視、結(jié)膜炎、畏光、眼痛、眼部燒灼感、眼出血、眼干等眼部不適。如果突然喪失視力，或者聽力減退，應(yīng)立即停藥，盡快就醫(yī)。 11、泌尿生殖系統(tǒng)：包括膀胱炎、夜尿多、尿頻、尿失禁、異常射精、生殖器水腫、乳腺增大等。

1、應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，用藥前請仔細(xì)閱讀說明書，了解用藥注意事項及藥物的不良反應(yīng)等。 2、青光眼患者慎用西地那非，因為可能出現(xiàn)急性青光眼，可能表現(xiàn)為一夜之間失明，即使治好，也不能恢復(fù)到原來的視力。 3、西地那非可能引起視覺異常，駕駛員和高空作業(yè)者慎用。 4、用藥后如果持續(xù)勃起超過4小時，需要立即就診，否則陰莖組織可能受到損害，并可能導(dǎo)致永久性的勃起功能喪失。 5、請謹(jǐn)遵醫(yī)囑服藥，不要擅自增加藥量，以免造成嚴(yán)重后果。 6、西地那非可能增強抗高血壓藥物的降壓作用，高血壓患者用藥應(yīng)謹(jǐn)慎，用藥期間應(yīng)注意監(jiān)測血壓，如果出現(xiàn)頭暈、暈厥等低血壓癥狀，應(yīng)及時咨詢醫(yī)生或就醫(yī)。 7、有心血管危險因素的患者，性活動對心臟有潛在的危險。在性活動開始時，如果出現(xiàn)心絞痛、頭暈、惡心等癥狀，必須終止性活動，并及時與醫(yī)生溝通。 8、長期服用西地那非會產(chǎn)生藥物依賴和心理依賴，久而久之容易造成永久性陽痿。 9、用藥期間注意監(jiān)測藥物不良反應(yīng)，任何嚴(yán)重、持續(xù)或進(jìn)展性情況均須及時與醫(yī)生溝通。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應(yīng)減少。 3．如發(fā)生經(jīng)證實的心血管反應(yīng)（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。 6．服用2個療程后進(jìn)行復(fù)查一次。