枸櫞酸西地那非

復方環磷酰胺片

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

四川源基制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20174091

國藥準字H12021006

本品適用于治療勃起功能障礙。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 1、對大多數患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5-4小時內的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg（最大推薦劑量）或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。 2、下列因素與血漿西地那非水平（AUC）增加有關：年齡65歲以上（增加40％）、肝臟受損（如肝硬化，增加80％）、重度腎損害（肌酐清除率<30毫升/分，增加100％）、同時服用強效CYP3A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑（增加200％）、紅霉素（增加182%）、saquinavir（增加210%）〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發生率，故這些患者的起始劑量以25mg為宜。 3、一項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高。鑒于此，建議同時服用Ritonavir的患者，每48小時內用藥劑量最多不超過25mg。 4、西地那非可增強硝酸酯的降壓作用，故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者，禁服西地那非。 5、需要合并使用西地那非與α受體阻滯劑時，西地那非治療前，患者已應用α受體阻滯劑治療達到穩定狀態，而且西地那非應該從最低劑量開始服用。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

西地那非可增強硝酸酯的降壓作用。故服用任何劑型硝酸酯的患者，無論是規律服用或間斷服用，均為禁忌癥。 如果您正在服用嗎多明、硝酸酯類藥（如硝酸甘油、單硝酸異山梨酯），是不能同時服用西地那非的。合用可增強上述藥物的降壓作用，導致低血壓。而且服用西地那非后，何時可以安全地服用硝酸酯類藥物（如需要），目前尚不清楚。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異?；蛞暳δ：?。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于治療勃起功能障礙。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、全身反應：一些患者出現面部水腫、休克、乏力、疼痛、寒戰、胸痛以及對光敏感，容易曬傷等，還可能出現意外跌倒、意外損傷的情況。 2、心血管系統反應：可引起偏頭痛、心絞痛、暈厥、心動過速、心臟驟停、心電圖異常等，還會導致低血壓、體位性低血壓。 3、消化系統異常：包括口干、嘔吐、腹痛、吞咽困難、舌炎、胃炎、口腔炎、直腸出血等，還可能引起肝功能異常。 4、血液和淋巴系統反應：主要是貧血和白細胞減少癥。 5、代謝和營養異常：部分患者出現口渴、水腫、痛風、高血糖、低血糖反應等。 6、骨骼肌肉系統反應：可引起關節炎、肌痛、肌腱斷裂、腱鞘炎、肌無力等。 7、神經系統異常：主要表現為感覺異常、震顫、眩暈、抑郁、失眠、嗜睡、感覺遲鈍、癲癇發作、以及共濟失調，即運動協調障礙。 8、呼吸系統反應：除了可能引起哮喘、呼吸困難、咽炎、鼻竇炎、支氣管炎外，還可能導致痰多、咳嗽、鼻出血等。 9、皮膚及其附屬器異常：包括蕁麻疹、單純性皰疹、瘙癢、出汗、皮膚潰瘍、接觸性皮炎、剝脫性皮炎。 10、感覺器官異常：可引起突發聽力減退或喪失、耳鳴、耳痛等耳部異常，還可導致視覺喪失或視力下降、復視、結膜炎、畏光、眼痛、眼部燒灼感、眼出血、眼干等眼部不適。如果突然喪失視力，或者聽力減退，應立即停藥，盡快就醫。 11、泌尿生殖系統：包括膀胱炎、夜尿多、尿頻、尿失禁、異常射精、生殖器水腫、乳腺增大等。

1、應在醫師指導下使用，用藥前請仔細閱讀說明書，了解用藥注意事項及藥物的不良反應等。 2、青光眼患者慎用西地那非，因為可能出現急性青光眼，可能表現為一夜之間失明，即使治好，也不能恢復到原來的視力。 3、西地那非可能引起視覺異常，駕駛員和高空作業者慎用。 4、用藥后如果持續勃起超過4小時，需要立即就診，否則陰莖組織可能受到損害，并可能導致永久性的勃起功能喪失。 5、請謹遵醫囑服藥，不要擅自增加藥量，以免造成嚴重后果。 6、西地那非可能增強抗高血壓藥物的降壓作用，高血壓患者用藥應謹慎，用藥期間應注意監測血壓，如果出現頭暈、暈厥等低血壓癥狀，應及時咨詢醫生或就醫。 7、有心血管危險因素的患者，性活動對心臟有潛在的危險。在性活動開始時，如果出現心絞痛、頭暈、惡心等癥狀，必須終止性活動，并及時與醫生溝通。 8、長期服用西地那非會產生藥物依賴和心理依賴，久而久之容易造成永久性陽痿。 9、用藥期間注意監測藥物不良反應，任何嚴重、持續或進展性情況均須及時與醫生溝通。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。