枸櫞酸西地那非

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

四川源基制藥有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H20174091

國藥準字H20080298

本品適用于治療勃起功能障礙。

(1)高血壓?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 1、對大多數患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5-4小時內的任何時候服用均可?；谒幮Ш湍褪苄?，劑量可增加至100mg（最大推薦劑量）或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。 2、下列因素與血漿西地那非水平（AUC）增加有關：年齡65歲以上（增加40％）、肝臟受損（如肝硬化，增加80％）、重度腎損害（肌酐清除率<30毫升/分，增加100％）、同時服用強效CYP3A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑（增加200％）、紅霉素（增加182%）、saquinavir（增加210%）〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發生率，故這些患者的起始劑量以25mg為宜。 3、一項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高。鑒于此，建議同時服用Ritonavir的患者，每48小時內用藥劑量最多不超過25mg。 4、西地那非可增強硝酸酯的降壓作用，故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者，禁服西地那非。 5、需要合并使用西地那非與α受體阻滯劑時，西地那非治療前，患者已應用α受體阻滯劑治療達到穩定狀態，而且西地那非應該從最低劑量開始服用。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

西地那非可增強硝酸酯的降壓作用。故服用任何劑型硝酸酯的患者，無論是規律服用或間斷服用，均為禁忌癥。 如果您正在服用嗎多明、硝酸酯類藥（如硝酸甘油、單硝酸異山梨酯），是不能同時服用西地那非的。合用可增強上述藥物的降壓作用，導致低血壓。而且服用西地那非后，何時可以安全地服用硝酸酯類藥物（如需要），目前尚不清楚。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

本品適用于治療勃起功能障礙。

(1)高血壓?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

1、全身反應：一些患者出現面部水腫、休克、乏力、疼痛、寒戰、胸痛以及對光敏感，容易曬傷等，還可能出現意外跌倒、意外損傷的情況。 2、心血管系統反應：可引起偏頭痛、心絞痛、暈厥、心動過速、心臟驟停、心電圖異常等，還會導致低血壓、體位性低血壓。 3、消化系統異常：包括口干、嘔吐、腹痛、吞咽困難、舌炎、胃炎、口腔炎、直腸出血等，還可能引起肝功能異常。 4、血液和淋巴系統反應：主要是貧血和白細胞減少癥。 5、代謝和營養異常：部分患者出現口渴、水腫、痛風、高血糖、低血糖反應等。 6、骨骼肌肉系統反應：可引起關節炎、肌痛、肌腱斷裂、腱鞘炎、肌無力等。 7、神經系統異常：主要表現為感覺異常、震顫、眩暈、抑郁、失眠、嗜睡、感覺遲鈍、癲癇發作、以及共濟失調，即運動協調障礙。 8、呼吸系統反應：除了可能引起哮喘、呼吸困難、咽炎、鼻竇炎、支氣管炎外，還可能導致痰多、咳嗽、鼻出血等。 9、皮膚及其附屬器異常：包括蕁麻疹、單純性皰疹、瘙癢、出汗、皮膚潰瘍、接觸性皮炎、剝脫性皮炎。 10、感覺器官異常：可引起突發聽力減退或喪失、耳鳴、耳痛等耳部異常，還可導致視覺喪失或視力下降、復視、結膜炎、畏光、眼痛、眼部燒灼感、眼出血、眼干等眼部不適。如果突然喪失視力，或者聽力減退，應立即停藥，盡快就醫。 11、泌尿生殖系統：包括膀胱炎、夜尿多、尿頻、尿失禁、異常射精、生殖器水腫、乳腺增大等。

1、應在醫師指導下使用，用藥前請仔細閱讀說明書，了解用藥注意事項及藥物的不良反應等。 2、青光眼患者慎用西地那非，因為可能出現急性青光眼，可能表現為一夜之間失明，即使治好，也不能恢復到原來的視力。 3、西地那非可能引起視覺異常，駕駛員和高空作業者慎用。 4、用藥后如果持續勃起超過4小時，需要立即就診，否則陰莖組織可能受到損害，并可能導致永久性的勃起功能喪失。 5、請謹遵醫囑服藥，不要擅自增加藥量，以免造成嚴重后果。 6、西地那非可能增強抗高血壓藥物的降壓作用，高血壓患者用藥應謹慎，用藥期間應注意監測血壓，如果出現頭暈、暈厥等低血壓癥狀，應及時咨詢醫生或就醫。 7、有心血管危險因素的患者，性活動對心臟有潛在的危險。在性活動開始時，如果出現心絞痛、頭暈、惡心等癥狀，必須終止性活動，并及時與醫生溝通。 8、長期服用西地那非會產生藥物依賴和心理依賴，久而久之容易造成永久性陽痿。 9、用藥期間注意監測藥物不良反應，任何嚴重、持續或進展性情況均須及時與醫生溝通。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。