枸櫞酸西地那非

鹽酸西替利嗪片

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱(chēng)：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

四川源基制藥有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20174091

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103387

本品適用于治療勃起功能障礙。

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 1、對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用；但在性活動(dòng)前0.5-4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可。基于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg（最大推薦劑量）或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒(méi)有性刺激時(shí)，推薦劑量的西地那非不起作用。 2、下列因素與血漿西地那非水平（AUC）增加有關(guān)：年齡65歲以上（增加40％）、肝臟受損（如肝硬化，增加80％）、重度腎損害（肌酐清除率<30毫升/分，增加100％）、同時(shí)服用強(qiáng)效CYP3A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑（增加200％）、紅霉素（增加182%）、saquinavir（增加210%）〕。由于血漿水平較高可能同時(shí)增加藥效和不良事件發(fā)生率，故這些患者的起始劑量以25mg為宜。 3、一項(xiàng)在無(wú)HIV感染的健康受試者中進(jìn)行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高。鑒于此，建議同時(shí)服用Ritonavir的患者，每48小時(shí)內(nèi)用藥劑量最多不超過(guò)25mg。 4、西地那非可增強(qiáng)硝酸酯的降壓作用，故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者，禁服西地那非。 5、需要合并使用西地那非與α受體阻滯劑時(shí)，西地那非治療前，患者已應(yīng)用α受體阻滯劑治療達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)，而且西地那非應(yīng)該從最低劑量開(kāi)始服用。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見(jiàn)腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

西地那非可增強(qiáng)硝酸酯的降壓作用。故服用任何劑型硝酸酯的患者，無(wú)論是規(guī)律服用或間斷服用，均為禁忌癥。 如果您正在服用嗎多明、硝酸酯類(lèi)藥（如硝酸甘油、單硝酸異山梨酯），是不能同時(shí)服用西地那非的。合用可增強(qiáng)上述藥物的降壓作用，導(dǎo)致低血壓。而且服用西地那非后，何時(shí)可以安全地服用硝酸酯類(lèi)藥物（如需要），目前尚不清楚。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過(guò)敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無(wú)任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

本品適用于治療勃起功能障礙。

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

1、全身反應(yīng)：一些患者出現(xiàn)面部水腫、休克、乏力、疼痛、寒戰(zhàn)、胸痛以及對(duì)光敏感，容易曬傷等，還可能出現(xiàn)意外跌倒、意外損傷的情況。 2、心血管系統(tǒng)反應(yīng)：可引起偏頭痛、心絞痛、暈厥、心動(dòng)過(guò)速、心臟驟停、心電圖異常等，還會(huì)導(dǎo)致低血壓、體位性低血壓。 3、消化系統(tǒng)異常：包括口干、嘔吐、腹痛、吞咽困難、舌炎、胃炎、口腔炎、直腸出血等，還可能引起肝功能異常。 4、血液和淋巴系統(tǒng)反應(yīng)：主要是貧血和白細(xì)胞減少癥。 5、代謝和營(yíng)養(yǎng)異常：部分患者出現(xiàn)口渴、水腫、痛風(fēng)、高血糖、低血糖反應(yīng)等。 6、骨骼肌肉系統(tǒng)反應(yīng)：可引起關(guān)節(jié)炎、肌痛、肌腱斷裂、腱鞘炎、肌無(wú)力等。 7、神經(jīng)系統(tǒng)異常：主要表現(xiàn)為感覺(jué)異常、震顫、眩暈、抑郁、失眠、嗜睡、感覺(jué)遲鈍、癲癇發(fā)作、以及共濟(jì)失調(diào)，即運(yùn)動(dòng)協(xié)調(diào)障礙。 8、呼吸系統(tǒng)反應(yīng)：除了可能引起哮喘、呼吸困難、咽炎、鼻竇炎、支氣管炎外，還可能導(dǎo)致痰多、咳嗽、鼻出血等。 9、皮膚及其附屬器異常：包括蕁麻疹、單純性皰疹、瘙癢、出汗、皮膚潰瘍、接觸性皮炎、剝脫性皮炎。 10、感覺(jué)器官異常：可引起突發(fā)聽(tīng)力減退或喪失、耳鳴、耳痛等耳部異常，還可導(dǎo)致視覺(jué)喪失或視力下降、復(fù)視、結(jié)膜炎、畏光、眼痛、眼部燒灼感、眼出血、眼干等眼部不適。如果突然喪失視力，或者聽(tīng)力減退，應(yīng)立即停藥，盡快就醫(yī)。 11、泌尿生殖系統(tǒng)：包括膀胱炎、夜尿多、尿頻、尿失禁、異常射精、生殖器水腫、乳腺增大等。

1、應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，用藥前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，了解用藥注意事項(xiàng)及藥物的不良反應(yīng)等。 2、青光眼患者慎用西地那非，因?yàn)榭赡艹霈F(xiàn)急性青光眼，可能表現(xiàn)為一夜之間失明，即使治好，也不能恢復(fù)到原來(lái)的視力。 3、西地那非可能引起視覺(jué)異常，駕駛員和高空作業(yè)者慎用。 4、用藥后如果持續(xù)勃起超過(guò)4小時(shí)，需要立即就診，否則陰莖組織可能受到損害，并可能導(dǎo)致永久性的勃起功能喪失。 5、請(qǐng)謹(jǐn)遵醫(yī)囑服藥，不要擅自增加藥量，以免造成嚴(yán)重后果。 6、西地那非可能增強(qiáng)抗高血壓藥物的降壓作用，高血壓患者用藥應(yīng)謹(jǐn)慎，用藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血壓，如果出現(xiàn)頭暈、暈厥等低血壓癥狀，應(yīng)及時(shí)咨詢(xún)醫(yī)生或就醫(yī)。 7、有心血管危險(xiǎn)因素的患者，性活動(dòng)對(duì)心臟有潛在的危險(xiǎn)。在性活動(dòng)開(kāi)始時(shí)，如果出現(xiàn)心絞痛、頭暈、惡心等癥狀，必須終止性活動(dòng)，并及時(shí)與醫(yī)生溝通。 8、長(zhǎng)期服用西地那非會(huì)產(chǎn)生藥物依賴(lài)和心理依賴(lài)，久而久之容易造成永久性陽(yáng)痿。 9、用藥期間注意監(jiān)測(cè)藥物不良反應(yīng)，任何嚴(yán)重、持續(xù)或進(jìn)展性情況均須及時(shí)與醫(yī)生溝通。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。