丁二磺酸腺苷蛋氨酸

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：丁二磺酸腺苷蛋氨酸

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20163051

生產(chǎn)企業(yè)：開(kāi)平牽牛生化制藥有限公司

功能主治：本品用于肝硬化前和肝硬化所致肝內(nèi)膽汁郁積；也用于妊娠期肝內(nèi)膽汁郁積。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為丁二磺酸腺苷蛋氨酸。

【功能主治】：: 本品用于肝硬化前和肝硬化所致肝內(nèi)膽汁郁積；也用于妊娠期肝內(nèi)膽汁郁積。

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸： 1、初始治療：使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，每天500-1000mg，肌內(nèi)或靜脈注射，共2周。靜脈注射必須非常緩慢。避免同一部位多次肌內(nèi)注射。 2、維持治療：使用丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片，每天1000-2000mg，口服。

【藥品相互作用】：: 1、腺苷蛋氨酸是人體組織和體液中普遍存在的一種生理活性分子。它作為甲基供體（轉(zhuǎn)甲基作用）和生理性巰基化合物（如半胱氨酸、牛磺酸、谷胱甘肽和輔酶A等）的前體（轉(zhuǎn)硫基作用）參與體內(nèi)重要的生化反應(yīng)。在肝內(nèi)，通過(guò)使質(zhì)膜磷脂甲基化而調(diào)節(jié)肝臟細(xì)胞膜的流動(dòng)性，而且通過(guò)轉(zhuǎn)硫基反應(yīng)可以促進(jìn)解毒過(guò)程中硫化產(chǎn)物的合成。只要肝內(nèi)腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范圍內(nèi)，這些反應(yīng)就有助于防止肝內(nèi)膽汁淤積。 2、現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)，肝硬化時(shí)肝腺苷蛋氨酸的合成明顯下降。腺苷蛋氨酸合成酶（催化必需氨基酸蛋氨酸向腺苷蛋氨酸轉(zhuǎn)化）的活性顯著下降（約50%）：（1）這種代謝障礙使蛋氨酸向腺苷蛋氨酸轉(zhuǎn)化減少，因而削弱了防止膽汁淤積的正常生理過(guò)程。結(jié)果使肝硬化患者飲食中的蛋氨酸血漿清除率降低，并造成其代謝產(chǎn)物，特別是半胱氨酸、谷胱甘肽和牛磺酸利用度的下降。而且這種代謝障礙還造成高蛋氨酸血癥，使發(fā)生肝性腦病的危險(xiǎn)性增加。（2）有研究證明體內(nèi)蛋氨酸累積可導(dǎo)致其降解產(chǎn)物（如硫醇，甲硫醇）在血中的濃度升高，而這些降解產(chǎn)物在肝性腦病的發(fā)病機(jī)理中起重要作用。由于腺苷蛋氨酸可以使巰基化合物合成增加，但不增加血循環(huán)中蛋氨酸的濃度，給肝硬化患者補(bǔ)充腺苷蛋氨酸可以使一種在肝病時(shí)生物利用度降低的必需化合物恢復(fù)其內(nèi)源性水平。 3、肝內(nèi)膽汁淤積：（1）肝內(nèi)膽汁淤積可能是急性和慢性肝病的并發(fā)癥，而且不管它們的病因如何，這種并發(fā)癥都可能發(fā)生。這是由于肝細(xì)胞分泌膽汁減少，因而本應(yīng)隨著膽汁被清除的物質(zhì)在血液中聚積，特別是膽紅素、膽鹽和各種酶。（2）肝內(nèi)膽汁淤積臨床表現(xiàn)為黃疸和/或瘙癢，生化改變特點(diǎn)是血液中膽汁的成分（主要是總膽紅素和結(jié)合膽紅素、膽鹽）和膽管酶（堿性磷酸酶和γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶）升高。補(bǔ)充腺苷蛋氨酸可以消除因腺苷蛋氨酸合成酶活性降低而造成的代謝阻滯，恢復(fù)膽汁排泄的生理機(jī)制。事實(shí)上各種實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ妥C明，腺苷蛋氨酸抗膽汁淤積的活性應(yīng)歸于： ①通過(guò)依賴腺苷蛋氨酸合成膜磷脂（降低膽固醇與磷脂的比例）恢復(fù)細(xì)胞膜的流動(dòng)性。 ②通過(guò)轉(zhuǎn)硫基途徑合成參與內(nèi)源解毒過(guò)程的含硫化合物。

【注意事項(xiàng)】：: 丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片： 1、本品為腸溶片劑（在十二指腸內(nèi)崩解），必須整片吞服，不得嚼碎。為使本藥更好地吸收和發(fā)揮療效，建議在兩餐之間服用。 2、有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者須在醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品，并注意血氨水平。 3、請(qǐng)不要使用過(guò)期藥品，請(qǐng)遠(yuǎn)離熱源儲(chǔ)放本品。若包裝鋁箔出現(xiàn)微小裂口，藥片由白色變?yōu)槠渌伾珪r(shí)，應(yīng)棄之不用。 4、服用本品對(duì)駕駛或操作機(jī)械的能力無(wú)影響。 5、請(qǐng)存放于兒童取不到的地方。 6、本品在國(guó)外用于抗抑郁治療時(shí)，增加了以下注意事項(xiàng)：自殺/自殺觀念. （1）抑郁癥與自殺觀念，自傷和自殺行為（自殺/相關(guān)的事件）的風(fēng)險(xiǎn)增高相關(guān)聯(lián)。這種自殺的危險(xiǎn)一直都隨抑郁癥存在，直到抑郁癥病情暫時(shí)得到緩解和減輕。在治療初期抑郁癥病情可能會(huì)無(wú)實(shí)質(zhì)性改善，因而在此期間對(duì)患者一定要加強(qiáng)觀察和監(jiān)護(hù)，一些臨床經(jīng)驗(yàn)顯示即使在抑郁癥改善初期也可能出現(xiàn)自殺風(fēng)險(xiǎn)增加。（2）使用本品過(guò)程中出現(xiàn)的其它精神障礙也可能與自殺風(fēng)險(xiǎn)增高有關(guān)。此外，這些精神障礙與重性抑郁有關(guān)，因此在使用本品治療重性抑郁時(shí)應(yīng)采取如下的預(yù)防措施。（3）有自殺行為或自殺觀念病史的患者，或者在治療前即表現(xiàn)出明顯自殺觀念的患者，他們存在自殺觀念或自殺傾向的風(fēng)險(xiǎn)較大，所以在治療期間對(duì)這些患者應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密觀察和監(jiān)護(hù)。比較抗抑郁藥與安慰劑治療精神障礙的臨床研究結(jié)果顯示：抗抑郁藥組25歲以下年齡段患者中發(fā)生自殺行為的風(fēng)險(xiǎn)更大。（4）使用抗抑郁藥進(jìn)行治療時(shí)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)患者的嚴(yán)密觀察和監(jiān)護(hù)，特別是對(duì)于自殺風(fēng)險(xiǎn)較大的患者，尤其在治療初期以及劑量調(diào)整后，更應(yīng)加強(qiáng)這種監(jiān)護(hù)。患者（或其護(hù)理人員）應(yīng)被告知其有被監(jiān)護(hù)的必要，一旦發(fā)現(xiàn)患者病情惡化，或出現(xiàn)自殺觀念或自殺行為，或出現(xiàn)行為異常改變，應(yīng)立即向主管醫(yī)生報(bào)告。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可用于妊娠期和哺乳期。 8、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 9、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 10、藥物過(guò)量：尚無(wú)用藥過(guò)量的報(bào)道，如出現(xiàn)藥物過(guò)量，請(qǐng)咨詢醫(yī)生及時(shí)處理。注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸： 1、注射用凍干粉針須在臨用前用所附溶劑溶解。靜脈注射必須非常緩慢。 2、有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者必須在醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品，并注意血氨水平。 3、請(qǐng)不要使用過(guò)期藥品。請(qǐng)遠(yuǎn)離熱源。若粉針瓶由于儲(chǔ)存不當(dāng)而有微小裂口或暴露于熱源，結(jié)晶由白色變?yōu)槠渌伾珪r(shí)，請(qǐng)不要使用。 4、對(duì)駕駛或操作機(jī)械的能力無(wú)影響。 5、配伍禁忌：本品不應(yīng)與堿性溶液或含鈣溶液混合。 6、自殺/自殺觀念：（1）抑郁癥與自殺觀念、自傷和自殺行為(自殺/相關(guān)的事件)的風(fēng)險(xiǎn)增高相聯(lián)系。這種自殺的危險(xiǎn)一直都存在著，直到病情暫時(shí)得到緩解和減輕。因?yàn)樵谥委煹那皫字芑蛑委煶跗诓∏榭赡軣o(wú)改善，因此在這期間對(duì)病人一定要加強(qiáng)觀察和監(jiān)控。（2）—些臨床經(jīng)驗(yàn)顯示即使在改善初期也可能出現(xiàn)自殺風(fēng)險(xiǎn)增加。使用1，4-丁二磺酸腺苷蛋氨酸過(guò)程中出現(xiàn)的其它精神障礙也可能與自殺風(fēng)險(xiǎn)增高相關(guān)。此外，這些病癥往往發(fā)生在抑郁癥患者身上，對(duì)有其它精神障礙的患者在治療期間應(yīng)采取積極的預(yù)防措施。（3）有自殺行為或自殺念頭病史的患者，或者在治療前即表現(xiàn)出明顯自殺念頭的自殺風(fēng)險(xiǎn)較大。在治療期間對(duì)這些患者應(yīng)嚴(yán)密觀察和監(jiān)控。比較抗抑郁藥與安慰劑治療精神障礙的臨床研究顯示用抗抑郁藥組25歲以下年齡段患者中發(fā)生自殺行為的風(fēng)險(xiǎn)更大。（4）用抗抑郁藥進(jìn)行治療時(shí)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)病人的嚴(yán)密觀察和監(jiān)護(hù)，特別是對(duì)于自殺風(fēng)險(xiǎn)較大的患者，尤其在治療的開(kāi)始階段以及調(diào)整藥物劑量后，更應(yīng)該加強(qiáng)這種監(jiān)護(hù)。應(yīng)該告訴患者(或其監(jiān)護(hù)人)注意監(jiān)測(cè)觀察，一旦發(fā)現(xiàn)病情惡化，或出現(xiàn)自殺觀念或自殺行為，或行為異常改變，應(yīng)立即向主管醫(yī)生報(bào)告。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可用于妊娠期和哺乳期。 8、藥物過(guò)量：尚無(wú)用藥過(guò)量的報(bào)道，如出現(xiàn)藥物過(guò)量，請(qǐng)咨詢醫(yī)生及時(shí)處理。