鹽酸貝那普利

處方藥醫(yī)保

通用名稱(chēng)：鹽酸貝那普利

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20168006

功能主治：本品用于：

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鹽酸貝那普利注意事項(xiàng)

1、過(guò)敏樣反應(yīng)和相關(guān)反應(yīng)：因?yàn)檠芫o張素轉(zhuǎn)化酶（ACE）抑制劑可以影響到類(lèi)二十烷酸和多肽（包括了內(nèi)生的緩激肽）的代謝反應(yīng)，所以服用了ACE抑制劑（其中包括了鹽酸貝那普利）的病人可能會(huì)感到一些不良的反應(yīng)，其中的部分可能相當(dāng)嚴(yán)重。 2、血管性水腫：（1）使用ACE抑制劑（包括鹽酸貝那普利）已經(jīng)報(bào)告發(fā)現(xiàn)過(guò)面部、唇部、舌頭、聲門(mén)和喉頭的水腫。如出現(xiàn)該癥狀，要立即停服本品，并謹(jǐn)慎地監(jiān)護(hù)病人，直到腫脹消失。如果只是發(fā)生了面部和唇部的水腫，這種癥狀不經(jīng)過(guò)抗組胺或不治療均可消失。伴喉部水腫和休克的血管水腫可能致命。發(fā)生舌、聲門(mén)或喉部水腫需要立刻給予適當(dāng)?shù)闹委煟缙は伦⑸?：1000（0.3-0.5mL）腎上腺素溶液或其它方法以確保病人呼吸道暢通。（2）在使用ACE抑制劑治療過(guò)程中，源自非洲的黑色人種相比其他人種的病人更加容易發(fā)生水腫的不良反應(yīng)。 3、脫敏治療中的過(guò)敏樣反應(yīng)：兩名服用ACE抑制劑同時(shí)接受針對(duì)膜翅目昆蟲(chóng)毒素的脫敏治療的病人發(fā)生了致命的過(guò)敏樣反應(yīng)。在同樣情況的另外一些病人中，及時(shí)中斷ACE抑制劑的使用可以避免發(fā)生上述的反應(yīng)，但是繼續(xù)用藥后反應(yīng)重現(xiàn)。 4、透析中的過(guò)敏樣反應(yīng)：使用高通透性膜透析的患者，在服用ACE抑制劑時(shí)有過(guò)敏樣反應(yīng)的報(bào)道。此外，對(duì)于通過(guò)葡聚糖硫酸酯吸附進(jìn)行低密度脂蛋白分離術(shù)治療的病人，同樣也有過(guò)敏樣反應(yīng)的報(bào)告。 5、癥狀性低血壓：（1）和其它ACE抑制劑一樣，罕見(jiàn)發(fā)生癥狀性的低血壓。但是因?yàn)榻邮艽罅坷騽?duì)飲食中鈉攝入進(jìn)行控制、接受透析治療、發(fā)生腹瀉或者嘔吐而導(dǎo)致嚴(yán)重缺鈉的或血容量不足時(shí)，接受ACE抑制劑治療可能產(chǎn)生低血壓。開(kāi)始用本品治療前數(shù)天停用利尿劑或采取其它措施補(bǔ)充體液，可減少低血壓的危險(xiǎn)。如果確實(shí)發(fā)生低血壓，病人應(yīng)采取臥位，必要時(shí)靜注生理鹽水。一過(guò)性低血壓反應(yīng)不是進(jìn)一步治療的禁忌證，經(jīng)擴(kuò)容血壓回升后，一般認(rèn)為可繼續(xù)治療。（2）對(duì)于患有嚴(yán)重的充血性心衰的病人，ACE抑制劑的治療可能會(huì)導(dǎo)致血壓過(guò)低，并有可能會(huì)引發(fā)尿少和/或進(jìn)行性氮質(zhì)血癥，以及（較罕見(jiàn)）急性腎功能衰竭。對(duì)于這一類(lèi)病人，在開(kāi)始用藥時(shí)應(yīng)密切進(jìn)行監(jiān)測(cè)。在治療開(kāi)始的前兩周、以及增加貝那普利或利尿劑用量時(shí)應(yīng)該特別對(duì)病人予以關(guān)注。 6、粒細(xì)胞缺乏癥/中性粒細(xì)胞減少癥：另外一種ACE抑制劑卡托普利被發(fā)現(xiàn)可以導(dǎo)致粒細(xì)胞缺乏癥及骨髓抑制。且較多發(fā)生于腎功能不全者，特別是伴有膠原血管病（例如紅斑狼瘡或硬皮病）的患者。因?yàn)闆](méi)有足夠的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，所以無(wú)法判斷貝那普利是否會(huì)同樣導(dǎo)致粒細(xì)胞缺乏癥。與用其它ACE抑制劑一樣，患有血管膠原疾病的病人（特別是如果該疾病和腎功能受損相關(guān)時(shí)）應(yīng)定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)。 7、肝炎和肝衰竭：有報(bào)道在接受ACE抑制劑治療的患者中，有極少數(shù)病例出現(xiàn)膽汁淤積性肝炎，個(gè)別病例發(fā)生肝衰竭（其中有些是致命的）。其機(jī)制尚不清楚。一旦出現(xiàn)黃疸或肝酶的明顯升高，應(yīng)停用ACE抑制劑并對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 8、慎用：（1）腎功能受損：在一些敏感病人中可能發(fā)生腎功能變化。對(duì)于患有CHF的病人，其腎功能可能依賴(lài)于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)，使用ACE抑制劑進(jìn)行治療有可能會(huì)引發(fā)尿少和/或進(jìn)行性氮質(zhì)血癥，以及急性腎功能衰竭（較罕見(jiàn)）。在一次規(guī)模較小的針對(duì)患有一側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的病人進(jìn)行高血壓治療的研究中，發(fā)現(xiàn)服用鹽酸貝那普利和血尿素氮以及血清肌酐值的升高有關(guān)。在中斷服用鹽酸貝那普利或利尿劑治療后，上述的這些升高都可以得到恢復(fù)。因此，在對(duì)上述病人進(jìn)行ACE抑制劑治療時(shí)，應(yīng)該在治療的最初幾周內(nèi)對(duì)腎功能進(jìn)行密切的監(jiān)測(cè)。有些先前沒(méi)有明顯患有腎血管疾病的高血壓患者會(huì)在服藥后發(fā)現(xiàn)其血尿素氮以及血清肌酐值有所升高（通常是輕微和暫時(shí)升高），特別是在合并使用鹽酸貝那普利和利尿劑時(shí)。在先前就患有腎功能受損的患者中，更容易發(fā)生上述反應(yīng)。在這種情況下，可能需要減少鹽酸貝那普利劑量和/或中斷利尿劑的服用。對(duì)高血壓病人進(jìn)行檢查時(shí)應(yīng)始終是包括對(duì)其腎功能的評(píng)估（見(jiàn)“用法和用量”）。（2）咳嗽：使用ACE抑制劑后，有報(bào)告發(fā)生持續(xù)性的咳嗽，可能由于內(nèi)生緩激肽的降解受抑制而引起的。在中斷治療后該癥狀總是可以得到緩解。對(duì)于由ACE抑制劑導(dǎo)致的咳嗽，必須考慮進(jìn)行咳嗽的鑒別診斷。（3）手術(shù)/麻醉：正在接受ACE抑制劑的患者，術(shù)前要通知麻醉師。使用可降低血壓的麻醉劑時(shí)應(yīng)注意，由于代償性腎素釋放產(chǎn)生的血管緊張素Ⅰ在轉(zhuǎn)變成血管緊張素Ⅱ時(shí)可被ACE抑制劑阻斷，由此所致的血壓降低可通過(guò)擴(kuò)容來(lái)糾正。（4）高血鉀：ACE抑制劑治療期間，偶見(jiàn)血清鉀升高。在對(duì)高血壓治療的臨床試驗(yàn)中，沒(méi)有因?yàn)楦哐浂袛噙^(guò)使用鹽酸貝那普利。造成高血鉀的危險(xiǎn)因素包括腎功能不全、糖尿病和合并應(yīng)用治療低血鉀的藥物（見(jiàn)藥物相互作用）。在一次由患有進(jìn)行性慢性腎病的患者參與的試驗(yàn)中，有一些病人因?yàn)楦哐浀脑蚨袛嗔擞盟帯Ｒ虼耍加羞M(jìn)行性慢性腎病的病人在服用鹽酸貝那普利®時(shí)，必須對(duì)血清鉀進(jìn)行監(jiān)測(cè)。（5）主動(dòng)脈瓣狹窄，二尖瓣狹窄：和其它的血管舒張藥一樣的是，患主動(dòng)脈瓣狹窄及二尖瓣狹窄的病人使用本藥品時(shí)都應(yīng)特別小心。（6）對(duì)駕駛及操縱機(jī)器的影響：與其它降壓藥一樣，服用本品的患者在駕駛和操縱機(jī)器時(shí)要注意這些影響。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）孕婦服用ACE抑制劑可引起胎兒和新生兒疾病和死亡，世界上已有數(shù)十例文獻(xiàn)報(bào)道。一旦發(fā)現(xiàn)懷孕時(shí)應(yīng)盡快停止服用ACE抑制劑。（2）孕婦在孕期的第2和第3個(gè)三月期使用ACE抑制劑，可傷害胎兒和新生兒，包括低血壓，頭骨發(fā)育不全、無(wú)尿，可逆或不可逆性腎衰竭，甚至死亡，孕婦羊水過(guò)少，使胎兒腎功能減弱；四肢攣縮、顱面變形、肺發(fā)育不全。已有早熟、子宮內(nèi)發(fā)育遲緩和動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的報(bào)道，雖然是否與ACE抑制劑有關(guān)尚不清楚。（3）孕婦不得不使用ACE抑制劑的情況極少，此時(shí)應(yīng)明確告知母親ACE抑制劑對(duì)胎兒的潛在的危害，并且需要定期作超聲波檢查，以評(píng)價(jià)羊膜內(nèi)的環(huán)境。如果發(fā)現(xiàn)羊水過(guò)少，就馬上停用貝那普利。應(yīng)根據(jù)懷孕期適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行宮縮應(yīng)激試驗(yàn)（CST），無(wú)應(yīng)激試驗(yàn)（NST）。了解宮內(nèi)生物物理學(xué)概況。醫(yī)生和病人都應(yīng)意識(shí)到，一旦出現(xiàn)羊水過(guò)少，胎兒已受到了不可逆的損害。（4）有在子宮內(nèi)暴露于ACE抑制劑病史的嬰兒，應(yīng)密切觀察是否會(huì)出現(xiàn)低血壓，尿量過(guò)少和高鉀血癥，如果出現(xiàn)尿量過(guò)少，應(yīng)進(jìn)行腎灌注。交換輸血或透析療法可改善低血壓和腎功能。貝那普利既然可以進(jìn)入胎盤(pán)，理論上也可以通過(guò)以上方法從新生兒體內(nèi)消除。另一ACE抑制劑已有報(bào)道，但經(jīng)驗(yàn)有限。（5）懷孕老鼠、小鼠和兔的研究顯示，貝那普利沒(méi)有致畸效應(yīng)。以試驗(yàn)劑量是1mg/m2計(jì)，此劑量分別是人體推薦最大劑量的（假設(shè)50kg重的婦女）60倍（老鼠）、9倍（小鼠）和大于0.8倍（兔）；以試驗(yàn)劑量為1mg/kg計(jì)，此劑量是人體推薦最大劑量的300倍（老鼠），90倍（小鼠），和3倍以上（兔）。（6）哺乳期婦女：哺乳期婦女使用貝那普利，只有極微量貝那普利和貝那普利拉分泌到人乳中，嬰兒從母乳中攝取貝那普利和貝那普利拉的總量不超過(guò)母體總量的0.1%。 10、兒童用藥：貝那普利用于兒童的安全性和有效性均沒(méi)被證實(shí)，因此不推薦使用。 11、老年用藥：貝那普利用于老年患者的安全性和有效性與成人患者無(wú)明顯差別，但不排除個(gè)別老年患者敏感性增高。貝那普利和貝那普利拉主要經(jīng)腎臟排泄。由于老年患者更可能伴有腎臟功能降低，應(yīng)注意劑量選擇并監(jiān)測(cè)腎功能。與所有降壓藥一樣，老年患者及其伴心衰、冠狀動(dòng)脈及腦動(dòng)脈硬化患者使用時(shí)均應(yīng)注意。血壓的突然降低可引起重要器官的供血不足。 12、藥物過(guò)量：（1）人體超劑量使用貝那普利尚未有報(bào)道。人體超劑量使用貝那普利最常見(jiàn)的癥狀表現(xiàn)可能是低血壓，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)貝那普利及其代謝物的血藥濃度還沒(méi)有廣泛應(yīng)用，而且，這種檢測(cè)對(duì)貝那普利過(guò)量的解救無(wú)臨床意義。用生理學(xué)方法（如改變尿液pH值）加速貝那普利及其代謝物的排泄還沒(méi)有報(bào)道。透析僅可清除少量貝那普利，但嚴(yán)重腎功能損害患者在貝那普利過(guò)量時(shí)可考慮采用透析方法。（2）血管緊張素Ⅱ可能是貝那普利過(guò)量的特效解毒藥，但血管緊張素Ⅱ一般難以獲得。由于低血壓是由于血管舒張、血容量減少引起的，所以，貝那普利過(guò)量時(shí)可靜脈輸注生理鹽水。