阿利沙坦酯

丁桂兒臍貼

本品主要成份為阿利沙坦酯。

丁香、肉桂、蓽茇。輔料為凡士林、甘油、石蠟等。

惠州信立泰藥業(yè)有限公司

亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20168003

國藥準(zhǔn)字B20020882

本品用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 阿利沙坦酯片： 1、對大多數(shù)病人，通常起始和維持劑量為每天一次240mg，繼續(xù)增加劑量不能進(jìn)一步提高療效。治療4周可達(dá)到最大降壓效果。 2、食物會(huì)降低本品的吸收，建議不與食物同時(shí)服用。

外用。貼于臍部，一次1貼，24小時(shí)換藥一次。

1、對本品任何成份過敏者禁用。 2、妊娠中末期及哺乳期間禁用。

監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：皮疹、瘙癢、紅斑、過敏反應(yīng)、皮膚紅腫、局部腫脹、皮炎、斑丘疹、水泡疹等，有皮膚潰瘍個(gè)案報(bào)告。

無

本品用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

1、本品不良反應(yīng)一般輕微且短暫，多數(shù)可自行緩解或?qū)ΠY處理后緩解。臨床隨機(jī)雙盲安慰劑對照試驗(yàn)（本品組137例，安慰劑組138例）發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑類似，分別為8.8%和10.1%。在3個(gè)隨機(jī)對照臨床研究中，690名患者使用本品后發(fā)生的不良事件如下，不能確定這些不良事件是否與本品有因果關(guān)系： （1）全身：發(fā)熱、乏力。 （2）心血管系統(tǒng)：心率加快、心悸。 （3）消化系統(tǒng)：惡心、胃部不適、胃痛、腹部不適、腹瀉。 （4）骨骼肌肉系統(tǒng)：左側(cè)腰痛、雙膝關(guān)節(jié)酸痛、腿痛。 （5）神經(jīng)/精神系統(tǒng)：頭昏、頭脹。 （6）呼吸系統(tǒng)：鼻塞、咳嗽、打噴嚏、流涕、上呼吸道感染、氣短、胸痛。 （7）皮膚：瘙癢、口唇皰疹。 （8）特殊感覺：黑朦、牙痛、眼脹、耳鳴。 （9）泌尿生殖系統(tǒng)：尿痛、痛經(jīng)。 2、實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)： （1）臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)中，輕中度原發(fā)性高血壓患者應(yīng)用本品后，很少在實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果方面出現(xiàn)有重要意義的變化。 （2）偶見肝功能或腎功能指標(biāo)升高，ALT和AST輕度升高分別見于0.87%和0.58%的患者，肌酐輕度升高見于0.29%的患者，沒有病人因此而停止服藥，其臨床意義不詳。

無

1、腎功能不全患者：腎功能不全患者應(yīng)用本品的劑量調(diào)整和安全性信息尚未建立。 2、肝功能不全患者：肝功能不全患者應(yīng)用本品的劑量調(diào)整和安全性信息尚未建立。 3、原發(fā)性醛固酮增多癥：抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的抗高血壓藥物通常對原發(fā)性醛固酮增多癥的患者無效，因此本品不推薦用于該類患者。 4、低鈉和/或血容量不足患者：極少數(shù)情況下，嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者（如：使用強(qiáng)利尿劑治療），服用本品初期，可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。因而，在使用本品之前，應(yīng)先糾正低鈉和/或血容量不足。 5、腎動(dòng)脈狹窄：對于雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單側(cè)功能腎腎動(dòng)脈狹窄（腎血管性高血壓）的病例，使用影響腎素—血管緊張素系統(tǒng)活性的藥物其導(dǎo)致嚴(yán)重的低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)性增高。 6、與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)有關(guān)的情況：對于腎功能依賴于腎素—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng)活性的病人（如嚴(yán)重的充血性心力衰竭病人），應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑治療可引起少尿和/或進(jìn)行性氮質(zhì)血癥以及（罕有）急性腎功能衰竭和/或死亡。 7、電解質(zhì)不平衡：高鉀血癥：使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥品，可能引起高鉀血癥，尤其對于腎功能不良和/或心衰及糖尿病患者。 8、其它：和其它抗高血壓藥物一樣，對于患有缺血性心臟病或缺血性血管疾病的患者，過度降壓可以引起心肌梗死或卒中。 9、對駕駛和操作機(jī)器的影響：與其它抗高血壓藥一樣，服藥患者在駕駛，操縱機(jī)器時(shí)應(yīng)小心。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）孕婦用藥：當(dāng)孕婦在懷孕中期和后期用藥時(shí)，直接作用于腎素—血管緊張素系統(tǒng)的藥物可引起正在發(fā)育的胎兒損傷，甚至死亡。當(dāng)發(fā)現(xiàn)懷孕時(shí)，應(yīng)該盡早停用本品。盡管沒有懷孕婦女使用本品的經(jīng)驗(yàn)，但使用阿利沙坦酯進(jìn)行的動(dòng)物研究已證明有胎仔及仔鼠死亡，其機(jī)制被認(rèn)為是通過藥物介導(dǎo)而對腎素-血管緊張素系統(tǒng)作用所致。人類胎兒從懷孕中期開始的腎灌注取決于腎素—血管緊張素系統(tǒng)的發(fā)育，因此，如果在懷孕的中期和后期應(yīng)用本品，對胎兒的危險(xiǎn)會(huì)增加。 （2）哺乳期婦女用藥：尚不知阿利沙坦酯是否經(jīng)人乳分泌。由于許多藥物可經(jīng)人乳分泌，而對哺乳嬰兒產(chǎn)生不良作用。故應(yīng)該從本品對母體獲益程度及治療的必要性綜合考慮是停止哺乳還是停止使用本品。 11、兒童用藥：本品用于兒童和青少年（18歲以下）的有效性和安全性尚無相關(guān)研究。 12、老年用藥：臨床研究未證實(shí)老年人對該藥的反應(yīng)與年輕人不同，因此，老年患者勿需因年齡而調(diào)整劑量。如患者伴有嚴(yán)重肝腎功能、心功能減退，用藥期間應(yīng)注意觀察，可酌情減量。 13、藥物過量：尚無過量使用的病例報(bào)告。健康受試者單劑口服本品最高達(dá)400mg，耐受性良好。用藥過量最可能的表現(xiàn)將是低血壓和心動(dòng)過速。由于副交感神經(jīng)（迷走神經(jīng)）的興奮，可發(fā)生心動(dòng)過緩。如果發(fā)生癥狀性低血壓，應(yīng)該給予支持療法。本品的活性代謝產(chǎn)物不能通過血液透析而清除。

1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。2.用藥期間忌食生冷、油膩及不易消化食物。3.嬰兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4.感染性腹瀉，如腸炎、痢疾等，或出現(xiàn)發(fā)熱、煩鬧、瀉下急迫、大便次數(shù)明顯增多等癥狀，應(yīng)去醫(yī)院就診。5.器質(zhì)性疾病所致腹瀉，如甲狀腺功能亢進(jìn)癥等，應(yīng)去醫(yī)院就診。6.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。7.用藥后如出現(xiàn)皮疹、瘙癢等情況，應(yīng)停止使用，癥狀嚴(yán)重者應(yīng)去醫(yī)院就診。8.用藥2~3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。9.過敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。