阿利沙坦酯

蒙脫石散

本品主要成份為阿利沙坦酯。

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

惠州信立泰藥業(yè)有限公司

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20168003

國藥準(zhǔn)字H20000690

本品用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 阿利沙坦酯片： 1、對大多數(shù)病人，通常起始和維持劑量為每天一次240mg，繼續(xù)增加劑量不能進(jìn)一步提高療效。治療4周可達(dá)到最大降壓效果。 2、食物會降低本品的吸收，建議不與食物同時服用。

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

1、對本品任何成份過敏者禁用。 2、妊娠中末期及哺乳期間禁用。

偶見便秘，大便干結(jié)。

兒童注意事項： 兒童可安全服用本品，但需注意過量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項： 老年人可安全服用本品。

本品用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、本品不良反應(yīng)一般輕微且短暫，多數(shù)可自行緩解或?qū)ΠY處理后緩解。臨床隨機(jī)雙盲安慰劑對照試驗（本品組137例，安慰劑組138例）發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑類似，分別為8.8%和10.1%。在3個隨機(jī)對照臨床研究中，690名患者使用本品后發(fā)生的不良事件如下，不能確定這些不良事件是否與本品有因果關(guān)系： （1）全身：發(fā)熱、乏力。 （2）心血管系統(tǒng)：心率加快、心悸。 （3）消化系統(tǒng)：惡心、胃部不適、胃痛、腹部不適、腹瀉。 （4）骨骼肌肉系統(tǒng)：左側(cè)腰痛、雙膝關(guān)節(jié)酸痛、腿痛。 （5）神經(jīng)/精神系統(tǒng)：頭昏、頭脹。 （6）呼吸系統(tǒng)：鼻塞、咳嗽、打噴嚏、流涕、上呼吸道感染、氣短、胸痛。 （7）皮膚：瘙癢、口唇皰疹。 （8）特殊感覺：黑朦、牙痛、眼脹、耳鳴。 （9）泌尿生殖系統(tǒng)：尿痛、痛經(jīng)。 2、實驗室發(fā)現(xiàn)： （1）臨床隨機(jī)對照試驗中，輕中度原發(fā)性高血壓患者應(yīng)用本品后，很少在實驗室檢查結(jié)果方面出現(xiàn)有重要意義的變化。 （2）偶見肝功能或腎功能指標(biāo)升高，ALT和AST輕度升高分別見于0.87%和0.58%的患者，肌酐輕度升高見于0.29%的患者，沒有病人因此而停止服藥，其臨床意義不詳。

1.本品具有層紋狀結(jié)構(gòu)及非均勻性電荷分布，對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素有固定，抑制作用;對消化道粘膜有覆蓋能力，并通過與粘液糖蛋白相互結(jié)合，從質(zhì)和量兩方面修復(fù)、提高粘膜屏障對攻擊因子的防御功能;2.本品不進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動。

1、腎功能不全患者：腎功能不全患者應(yīng)用本品的劑量調(diào)整和安全性信息尚未建立。 2、肝功能不全患者：肝功能不全患者應(yīng)用本品的劑量調(diào)整和安全性信息尚未建立。 3、原發(fā)性醛固酮增多癥：抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的抗高血壓藥物通常對原發(fā)性醛固酮增多癥的患者無效，因此本品不推薦用于該類患者。 4、低鈉和/或血容量不足患者：極少數(shù)情況下，嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者（如：使用強(qiáng)利尿劑治療），服用本品初期，可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。因而，在使用本品之前，應(yīng)先糾正低鈉和/或血容量不足。 5、腎動脈狹窄：對于雙側(cè)腎動脈狹窄或單側(cè)功能腎腎動脈狹窄（腎血管性高血壓）的病例，使用影響腎素—血管緊張素系統(tǒng)活性的藥物其導(dǎo)致嚴(yán)重的低血壓和腎功能不全的危險性增高。 6、與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)有關(guān)的情況：對于腎功能依賴于腎素—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng)活性的病人（如嚴(yán)重的充血性心力衰竭病人），應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑治療可引起少尿和/或進(jìn)行性氮質(zhì)血癥以及（罕有）急性腎功能衰竭和/或死亡。 7、電解質(zhì)不平衡：高鉀血癥：使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥品，可能引起高鉀血癥，尤其對于腎功能不良和/或心衰及糖尿病患者。 8、其它：和其它抗高血壓藥物一樣，對于患有缺血性心臟病或缺血性血管疾病的患者，過度降壓可以引起心肌梗死或卒中。 9、對駕駛和操作機(jī)器的影響：與其它抗高血壓藥一樣，服藥患者在駕駛，操縱機(jī)器時應(yīng)小心。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）孕婦用藥：當(dāng)孕婦在懷孕中期和后期用藥時，直接作用于腎素—血管緊張素系統(tǒng)的藥物可引起正在發(fā)育的胎兒損傷，甚至死亡。當(dāng)發(fā)現(xiàn)懷孕時，應(yīng)該盡早停用本品。盡管沒有懷孕婦女使用本品的經(jīng)驗，但使用阿利沙坦酯進(jìn)行的動物研究已證明有胎仔及仔鼠死亡，其機(jī)制被認(rèn)為是通過藥物介導(dǎo)而對腎素-血管緊張素系統(tǒng)作用所致。人類胎兒從懷孕中期開始的腎灌注取決于腎素—血管緊張素系統(tǒng)的發(fā)育，因此，如果在懷孕的中期和后期應(yīng)用本品，對胎兒的危險會增加。 （2）哺乳期婦女用藥：尚不知阿利沙坦酯是否經(jīng)人乳分泌。由于許多藥物可經(jīng)人乳分泌，而對哺乳嬰兒產(chǎn)生不良作用。故應(yīng)該從本品對母體獲益程度及治療的必要性綜合考慮是停止哺乳還是停止使用本品。 11、兒童用藥：本品用于兒童和青少年（18歲以下）的有效性和安全性尚無相關(guān)研究。 12、老年用藥：臨床研究未證實老年人對該藥的反應(yīng)與年輕人不同，因此，老年患者勿需因年齡而調(diào)整劑量。如患者伴有嚴(yán)重肝腎功能、心功能減退，用藥期間應(yīng)注意觀察，可酌情減量。 13、藥物過量：尚無過量使用的病例報告。健康受試者單劑口服本品最高達(dá)400mg，耐受性良好。用藥過量最可能的表現(xiàn)將是低血壓和心動過速。由于副交感神經(jīng)（迷走神經(jīng)）的興奮，可發(fā)生心動過緩。如果發(fā)生癥狀性低血壓，應(yīng)該給予支持療法。本品的活性代謝產(chǎn)物不能通過血液透析而清除。

1.治療急性腹瀉，應(yīng)注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時間。3.過量服用，易致便秘，小兒服用時尤其注意。