阿利沙坦酯

枯草桿菌二聯活菌顆粒

本品主要成份為阿利沙坦酯。

本品為復方制劑，每袋（1克）含活菌凍干粉：37.5毫克、維生素C：10毫克、維生素B1:0.5毫克、維生素B2:0.5毫克、維生素B6:0.5毫克、維生素B12:1.0微克、煙酰胺：2.0毫克、乳酸鈣：20毫克（相當于鈣2.6毫克）、氧化鋅

惠州信立泰藥業有限公司

北京韓美藥品有限公司

國藥準字H20168003

國藥準字S20020037

本品用于治療輕、中度原發性高血壓。

本品適用于消化不良、食欲不振、營養不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內異常發酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 阿利沙坦酯片： 1、對大多數病人，通常起始和維持劑量為每天一次240mg，繼續增加劑量不能進一步提高療效。治療4周可達到最大降壓效果。 2、食物會降低本品的吸收，建議不與食物同時服用。

本品為兒童專用藥品，2歲以下兒童，一次1袋，一日1~2次；2歲以上兒童，一次1~...

1、對本品任何成份過敏者禁用。 2、妊娠中末期及哺乳期間禁用。

極罕見有服用本品腹瀉次數增加的現象，停藥后可恢復。

本品用于治療輕、中度原發性高血壓。

本品適用于消化不良、食欲不振、營養不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內異常發酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

1、本品不良反應一般輕微且短暫，多數可自行緩解或對癥處理后緩解。臨床隨機雙盲安慰劑對照試驗（本品組137例，安慰劑組138例）發現，應用本品總的不良反應發生率與安慰劑類似，分別為8.8%和10.1%。在3個隨機對照臨床研究中，690名患者使用本品后發生的不良事件如下，不能確定這些不良事件是否與本品有因果關系： （1）全身：發熱、乏力。 （2）心血管系統：心率加快、心悸。 （3）消化系統：惡心、胃部不適、胃痛、腹部不適、腹瀉。 （4）骨骼肌肉系統：左側腰痛、雙膝關節酸痛、腿痛。 （5）神經/精神系統：頭昏、頭脹。 （6）呼吸系統：鼻塞、咳嗽、打噴嚏、流涕、上呼吸道感染、氣短、胸痛。 （7）皮膚：瘙癢、口唇皰疹。 （8）特殊感覺：黑朦、牙痛、眼脹、耳鳴。 （9）泌尿生殖系統：尿痛、痛經。 2、實驗室發現： （1）臨床隨機對照試驗中，輕中度原發性高血壓患者應用本品后，很少在實驗室檢查結果方面出現有重要意義的變化。 （2）偶見肝功能或腎功能指標升高，ALT和AST輕度升高分別見于0.87%和0.58%的患者，肌酐輕度升高見于0.29%的患者，沒有病人因此而停止服藥，其臨床意義不詳。

本品含有枯草芽孢桿菌和屎腸球菌，可調節人體腸道環境，促進腸道正常菌群的生長繁殖，抑制腸道致病菌的生長，從而有效地保護腸道。本品含有嬰幼兒生長發育所必需的維生素B1，B2，B6，B12，維生素C及煙酰胺等維生素，以及微量元素鋅和礦物質鈣，其加入量是根據美國FDA（食品和藥品管理局）人體每日攝取推薦量（Recommended Daily Allowances)確定的。

1、腎功能不全患者：腎功能不全患者應用本品的劑量調整和安全性信息尚未建立。 2、肝功能不全患者：肝功能不全患者應用本品的劑量調整和安全性信息尚未建立。 3、原發性醛固酮增多癥：抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統的抗高血壓藥物通常對原發性醛固酮增多癥的患者無效，因此本品不推薦用于該類患者。 4、低鈉和/或血容量不足患者：極少數情況下，嚴重缺鈉和/或血容量不足患者（如：使用強利尿劑治療），服用本品初期，可能出現癥狀性低血壓。因而，在使用本品之前，應先糾正低鈉和/或血容量不足。 5、腎動脈狹窄：對于雙側腎動脈狹窄或單側功能腎腎動脈狹窄（腎血管性高血壓）的病例，使用影響腎素—血管緊張素系統活性的藥物其導致嚴重的低血壓和腎功能不全的危險性增高。 6、與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統有關的情況：對于腎功能依賴于腎素—血管緊張素—醛固酮系統活性的病人（如嚴重的充血性心力衰竭病人），應用血管緊張素轉化酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑治療可引起少尿和/或進行性氮質血癥以及（罕有）急性腎功能衰竭和/或死亡。 7、電解質不平衡：高鉀血癥：使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥品，可能引起高鉀血癥，尤其對于腎功能不良和/或心衰及糖尿病患者。 8、其它：和其它抗高血壓藥物一樣，對于患有缺血性心臟病或缺血性血管疾病的患者，過度降壓可以引起心肌梗死或卒中。 9、對駕駛和操作機器的影響：與其它抗高血壓藥一樣，服藥患者在駕駛，操縱機器時應小心。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）孕婦用藥：當孕婦在懷孕中期和后期用藥時，直接作用于腎素—血管緊張素系統的藥物可引起正在發育的胎兒損傷，甚至死亡。當發現懷孕時，應該盡早停用本品。盡管沒有懷孕婦女使用本品的經驗，但使用阿利沙坦酯進行的動物研究已證明有胎仔及仔鼠死亡，其機制被認為是通過藥物介導而對腎素-血管緊張素系統作用所致。人類胎兒從懷孕中期開始的腎灌注取決于腎素—血管緊張素系統的發育，因此，如果在懷孕的中期和后期應用本品，對胎兒的危險會增加。 （2）哺乳期婦女用藥：尚不知阿利沙坦酯是否經人乳分泌。由于許多藥物可經人乳分泌，而對哺乳嬰兒產生不良作用。故應該從本品對母體獲益程度及治療的必要性綜合考慮是停止哺乳還是停止使用本品。 11、兒童用藥：本品用于兒童和青少年（18歲以下）的有效性和安全性尚無相關研究。 12、老年用藥：臨床研究未證實老年人對該藥的反應與年輕人不同，因此，老年患者勿需因年齡而調整劑量。如患者伴有嚴重肝腎功能、心功能減退，用藥期間應注意觀察，可酌情減量。 13、藥物過量：尚無過量使用的病例報告。健康受試者單劑口服本品最高達400mg，耐受性良好。用藥過量最可能的表現將是低血壓和心動過速。由于副交感神經（迷走神經）的興奮，可發生心動過緩。如果發生癥狀性低血壓，應該給予支持療法。本品的活性代謝產物不能通過血液透析而清除。

1. 直接服用時應注意避免嗆咳，不滿3歲的嬰幼兒不宜直接服用。2. 本品為活菌制劑，切勿將本品置于高溫處，溶解時水溫不宜超過40℃。3. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。4. 本品性狀發生改變時禁止使用。5. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。6. 兒童必須在成人監護下使用。7. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。