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海之元(注射用重組人生長激素)
海之元(注射用重組人生長激素)

海之元(注射用重組人生長激素)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:海之元(注射用重組人生長激素)

批準文號:國藥準字S20053034

生產企業(yè): 中山未名海濟生物醫(yī)藥有限公司

功能主治:用于因內源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢;

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
主要組成成分:重組人生長激素及賦型劑。 分子式:C990H1528N262O300S7,為191個氨基酸組成的蛋白質。 分子量:22125D 活性成分來源:本品是通過基因重組大腸桿菌分泌型表達技術生產的重組人生長激素(rhGH)。其前體是在一種含有人生長激素基因的大腸桿菌株(Escherichiacoli)中合成,經(jīng)信號肽牽引分泌到壁膜間隙。信號肽被切除,多肽分子正確折疊成有活性的生長激素分子。本品含有191個氨基酸殘基,分子量為22125道爾頓,其氨基酸含量、空間構象及序列與人生長激素完全相同。
【功能主治】:
用于因內源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢;
【用法用量】:
1、使用前將1ml注射用水沿壁緩慢加入凍干的rhGH,輕微搖轉使之全部溶解,切忌劇烈振蕩。 2、用于促兒童生長的劑量因人而異,推薦劑量為0.1—0.15IU/kg體重/日,每日一次,皮下注射,療程至少3個月,推薦用藥為1-2年,成人GHD患者推薦終身用藥,或遵醫(yī)囑。 3、用于重度燒傷治療推薦劑量為0.2—0.4IU/kg體重/日,每日一次,皮下注射。療程一般2周左右。 4、用于成人替代療法的劑量必須因人調整。通常推薦從低劑量開始,如每日0.5單位(0.17毫克)或量大0.02單位/公斤體重/日,等于0.007毫克/公斤體重/日;經(jīng)過一、二個月治療的結果,可將劑量逐步調整至0.04單位/公斤體重/日,等于0.013毫克/公斤體重/日。血清中胰島素樣生長因子I(IGF—I)的水平可作為劑量參考。隨年齡增長劑量降低。
【藥品相互作用】:
1、本品為基因重組人生長激素(rhGH),具有與人體生長激素(hGH)相同的作用,能促使摘除腦垂體大鼠的脛骨和軟骨的生長及體重增加。 2、小鼠急性毒性試驗結果表明,當劑量達到臨床推薦用量的400倍時,亦未見小鼠死亡。 3、大鼠連續(xù)30天皮下注射試驗結果表明,劑量達臨床推薦用量的50倍,大鼠除體重增加外,其余各項指標均在正常范圍內,且未見病理組織學變化。 4、致突變試驗(Ames試驗)、生殖毒性試驗、遲發(fā)型超敏反應,均呈陰性結果。
【注意事項】:
1、在醫(yī)生指導下用于明確診斷的病人。 2、糖尿病患者可能需要調整抗糖尿病藥物的劑量。 3、有時生長激素可導致過度胰島素狀態(tài),因此必須注意病人是否出現(xiàn)葡萄糖耐量減低的現(xiàn)象。 4、切忌過量用藥,一次注射過量的生長激素可導致低血糖,繼之出現(xiàn)高血糖。長期過量注射可能導致肢端肥大癥狀與體征以及其他與生長激素過量有關的反應。 5、注射部位應常變動以防脂肪萎縮。 6、對由腦瘤而造成的生長激素缺乏的病人或有顱內傷病史的患者,必須嚴密監(jiān)測其潛在疾病的進展或復發(fā)的可能性。 7、同時使用皮質激素會抑制生長激素的促生長作用,因此患ACTH缺乏的病人應適當調整其皮質激素的用量,以避免其對生長激素產生的抑制作用。 8、少數(shù)病人在生長激素治療過程中可能發(fā)生甲狀腺功能低下,應及時糾正,以避免影響生長激素的療效,因此病人應定期進行甲狀腺功能的檢查,必要時給予甲狀腺素的補充。 9、患內分泌疾患(包括生長激素缺乏癥)的病人可能容易發(fā)生股骨頭骺板滑脫,在生長激素的治療期若出現(xiàn)跛行現(xiàn)象應注意評估。 10、運動員慎用。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥:不宜使用。 12、兒童用藥:皮下注射0.1IU/kg/d;或遵醫(yī)囑。 13、老年用藥:尚不明確。 14、藥物過量:切忌過量用藥,一次注射過量的生長激素可導致低血糖,繼之出現(xiàn)高血糖。長期過量注射可能導致肢端肥大癥的癥狀與體征。
【不良反應】:
骨骺已完全閉合后禁用于促生長治療; 嚴重全身性感染等危重病人在機體急性休克期內禁用。

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