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海之元(注射用重組人生長激素)
海之元(注射用重組人生長激素)

海之元(注射用重組人生長激素)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:海之元(注射用重組人生長激素)

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20053034

生產(chǎn)企業(yè): 中山未名海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司

功能主治:用于因內(nèi)源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢;

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
海之元(注射用重組人生長激素)
海之元(注射用重組人生長激素)
四磨湯口服液
四磨湯口服液
主要成分

主要組成成分:重組人生長激素及賦型劑。 分子式:C990H1528N262O300S7,為191個(gè)氨基酸組成的蛋白質(zhì)。 分子量:22125D 活性成分來源:本品是通過基因重組大腸桿菌分泌型表達(dá)技術(shù)生產(chǎn)的重組人生長激素(rhGH)。其前體是在一種含有人生長激素基因的大腸桿菌株(Escherichiacoli)中合成,經(jīng)信號(hào)肽牽引分泌到壁膜間隙。信號(hào)肽被切除,多肽分子正確折疊成有活性的生長激素分子。本品含有191個(gè)氨基酸殘基,分子量為22125道爾頓,其氨基酸含量、空間構(gòu)象及序列與人生長激素完全相同。

木香、枳殼、烏藥、檳榔。

生產(chǎn)企業(yè)

中山未名海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司

湖南漢森制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字S20053034

國藥準(zhǔn)字Z20025044

說明
作用與功效

用于因內(nèi)源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢;

順氣降逆,消積止痛。用于嬰幼兒乳食內(nèi)滯證,食積證、癥見腹脹、腹痛、啼哭不安、厭食納差、腹瀉或便秘;中老年氣滯、食積證、癥見脘腹脹滿、腹痛、便秘;以及腹部手術(shù)后促進(jìn)腸胃功能的恢復(fù)。

用法用量

1、使用前將1ml注射用水沿壁緩慢加入凍干的rhGH,輕微搖轉(zhuǎn)使之全部溶解,切忌劇烈振蕩。 2、用于促兒童生長的劑量因人而異,推薦劑量為0.1—0.15IU/kg體重/日,每日一次,皮下注射,療程至少3個(gè)月,推薦用藥為1-2年,成人GHD患者推薦終身用藥,或遵醫(yī)囑。 3、用于重度燒傷治療推薦劑量為0.2—0.4IU/kg體重/日,每日一次,皮下注射。療程一般2周左右。 4、用于成人替代療法的劑量必須因人調(diào)整。通常推薦從低劑量開始,如每日0.5單位(0.17毫克)或量大0.02單位/公斤體重/日,等于0.007毫克/公斤體重/日;經(jīng)過一、二個(gè)月治療的結(jié)果,可將劑量逐步調(diào)整至0.04單位/公斤體重/日,等于0.013毫克/公斤體重/日。血清中胰島素樣生長因子I(IGF—I)的水平可作為劑量參考。隨年齡增長劑量降低。

口服,成人一次20ml,一日3次;新生兒一次3~5ml,一日3次;幼兒一次10m...

副作用

骨骺已完全閉合后禁用于促生長治療; 嚴(yán)重全身性感染等危重病人在機(jī)體急性休克期內(nèi)禁用。

尚不明確。

禁忌

成分

用于因內(nèi)源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢;

順氣降逆,消積止痛。用于嬰幼兒乳食內(nèi)滯證,食積證、癥見腹脹、腹痛、啼哭不安、厭食納差、腹瀉或便秘;中老年氣滯、食積證、癥見脘腹脹滿、腹痛、便秘;以及腹部手術(shù)后促進(jìn)腸胃功能的恢復(fù)。

藥理作用

生長激素可引起一過性高血糖現(xiàn)象,通常隨用藥時(shí)間延長或停藥后恢復(fù)正常。 臨床試驗(yàn)中有1%的身材矮小兒童有副作用,常見注射部位局部一過性反應(yīng)(疼痛、發(fā)麻、紅腫等)和體液潴留的癥狀(外周水腫、關(guān)節(jié)痛或肌痛),這些副作用發(fā)生較早,發(fā)生率隨用藥時(shí)間延長而降低,罕見影響日?;顒?dòng)。 長期注射重組人生長激素在少數(shù)病人體內(nèi)引起抗體產(chǎn)生,抗體結(jié)合力低,無確切臨床意義,但如果預(yù)期的生長效果未能達(dá)到,則可能有抗體產(chǎn)生,抗體結(jié)合力超過2mg/L,則可能會(huì)影響療效。

注意事項(xiàng)

1、在醫(yī)生指導(dǎo)下用于明確診斷的病人。 2、糖尿病患者可能需要調(diào)整抗糖尿病藥物的劑量。 3、有時(shí)生長激素可導(dǎo)致過度胰島素狀態(tài),因此必須注意病人是否出現(xiàn)葡萄糖耐量減低的現(xiàn)象。 4、切忌過量用藥,一次注射過量的生長激素可導(dǎo)致低血糖,繼之出現(xiàn)高血糖。長期過量注射可能導(dǎo)致肢端肥大癥狀與體征以及其他與生長激素過量有關(guān)的反應(yīng)。 5、注射部位應(yīng)常變動(dòng)以防脂肪萎縮。 6、對(duì)由腦瘤而造成的生長激素缺乏的病人或有顱內(nèi)傷病史的患者,必須嚴(yán)密監(jiān)測(cè)其潛在疾病的進(jìn)展或復(fù)發(fā)的可能性。 7、同時(shí)使用皮質(zhì)激素會(huì)抑制生長激素的促生長作用,因此患ACTH缺乏的病人應(yīng)適當(dāng)調(diào)整其皮質(zhì)激素的用量,以避免其對(duì)生長激素產(chǎn)生的抑制作用。 8、少數(shù)病人在生長激素治療過程中可能發(fā)生甲狀腺功能低下,應(yīng)及時(shí)糾正,以避免影響生長激素的療效,因此病人應(yīng)定期進(jìn)行甲狀腺功能的檢查,必要時(shí)給予甲狀腺素的補(bǔ)充。 9、患內(nèi)分泌疾患(包括生長激素缺乏癥)的病人可能容易發(fā)生股骨頭骺板滑脫,在生長激素的治療期若出現(xiàn)跛行現(xiàn)象應(yīng)注意評(píng)估。 10、運(yùn)動(dòng)員慎用。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥:不宜使用。 12、兒童用藥:皮下注射0.1IU/kg/d;或遵醫(yī)囑。 13、老年用藥:尚不明確。 14、藥物過量:切忌過量用藥,一次注射過量的生長激素可導(dǎo)致低血糖,繼之出現(xiàn)高血糖。長期過量注射可能導(dǎo)致肢端肥大癥的癥狀與體征。

1.飲食宜清淡,忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.冬天服用時(shí),可將藥瓶放置溫水中加溫5~8分鐘后服用。3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4.嬰兒及年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5.患兒如腹脹腹痛或哭鬧不安較重者應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診。6.服藥3天癥狀無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。7.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

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