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加替沙星
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處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:加替沙星

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20060446

生產(chǎn)企業(yè): 修正藥業(yè)集團(tuán)柳河制藥有限公司

功能主治:加替沙星片/加替沙星膠囊:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

加替沙星注意事項(xiàng)

加替沙星片/加替沙星膠囊: 1、血糖異常: (1)已經(jīng)報(bào)道了加替沙星引起的血糖失調(diào),包括癥狀性低血糖癥和高血糖癥。這些事件通常在糖尿病患者中報(bào)道。但是,低血糖癥已經(jīng)在沒有糖尿病病史的患者中產(chǎn)生。除了糖尿病以外,服用加替沙星時(shí)與血糖代謝異常相關(guān)的其他危險(xiǎn)因素包括老年、腎功能不全、改變葡萄糖的伴行用藥(特別是降血糖用藥)。具有這些危險(xiǎn)因素的患者應(yīng)該密切監(jiān)控葡萄糖失調(diào)。如果用加替沙星治療的任何患者發(fā)生低血糖癥或者高血糖癥的癥候和癥狀,必須立刻進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委?,并?yīng)該停用加替沙星。   (2)已有報(bào)道血糖的暫時(shí)異常,通常包括開始治療3天內(nèi)血清胰島素水平升高和血糖水平降低,有時(shí)導(dǎo)致嚴(yán)重低血糖癥。也已經(jīng)觀察到了高血糖癥,甚至某些病例為嚴(yán)重高血糖癥。高血糖癥通常在應(yīng)用加替沙星第3天后發(fā)生。   (3)在加替沙星上市后,已有報(bào)道應(yīng)用加替沙星治療的患者中極少數(shù)出現(xiàn)嚴(yán)重血糖異常。這些異常包括高滲性非酮癥高血糖昏迷、糖尿病酮癥酸中毒、低血糖昏迷、痙攣和精神狀態(tài)改變(包括意識(shí)喪失)。雖然少數(shù)導(dǎo)致致死后果,但是如果得到適當(dāng)處理,這些事件中大多數(shù)是可逆的。 2、加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似,可使心電圖Q-T間期延長(zhǎng)。Q-T間期延長(zhǎng)、低血鉀或急性心肌缺血患者應(yīng)避免使用本品。本品不宜與IA類(如奎尼丁,普魯卡因胺)或III類(胺碘酮,索他洛爾)抗心律失常藥物合用;正在使用可引起心電圖Q-T間期延長(zhǎng)藥物(如西沙比利,紅霉素,三環(huán)類抗抑郁藥)的患者慎用本品。 3、喹諾酮類藥物可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常,如緊張、激動(dòng)、失眠、焦慮、惡夢(mèng)、顱內(nèi)壓增高等。對(duì)患有或疑有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患的患者,如嚴(yán)重腦動(dòng)脈粥樣硬化、癲癇或存在癲癇發(fā)作因素等,應(yīng)慎用本品。本品可能會(huì)引起眩暈和輕度頭痛,從事駕駛汽車等機(jī)械作業(yè)或從事其他需要精神神經(jīng)系統(tǒng)警覺或協(xié)調(diào)活動(dòng)的患者應(yīng)慎用。此外,非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥物與喹諾酮類藥物同時(shí)使用,可能會(huì)增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險(xiǎn)性。 4、喹諾酮類藥物有時(shí)可引起嚴(yán)重的甚至致命的過敏反應(yīng)。對(duì)首次發(fā)現(xiàn)皮疹或者其他過敏反應(yīng)時(shí),應(yīng)立即停用本品。嚴(yán)重過敏反應(yīng)發(fā)生時(shí),可根據(jù)臨床需要用腎上腺素或其它復(fù)蘇方法治療,包括吸氧、輸液、抗組胺藥、皮質(zhì)激素、升壓胺類藥物以及氣道管理等。 5、有報(bào)道接受包括本品在內(nèi)的幾乎所有的抗菌藥物治療后可能發(fā)生輕度至致命性偽膜性腸炎。因此,對(duì)使用任何抗菌藥物后出現(xiàn)腹瀉的病人應(yīng)考慮這一診斷。偽膜性腸炎的診斷成立后,即應(yīng)開始治療。輕度患者停用抗菌藥物后即可恢復(fù);中、重度患者,則應(yīng)酌情補(bǔ)充液體、電解質(zhì),并針對(duì)艱難梭菌性腸炎抗菌治療。 6、盡管尚未見到類似其他喹諾酮類藥物引起的肩部、手部和跟腱需要外科治療或長(zhǎng)時(shí)間功能喪失的現(xiàn)象,但如果病人在接受本品治療時(shí)有疼痛感,出現(xiàn)炎癥反應(yīng)或肌腱斷裂等應(yīng)停用本品,在未明確排除外肌腱炎或肌腱斷裂前,患者應(yīng)休息,并停止體育鍛煉。肌腱斷裂在喹諾酮類治療中或治療后均可發(fā)生。 7、已有病人在接受某些喹諾酮類藥物后發(fā)生光毒性反應(yīng)。雖在動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)中,未見本品在推薦劑量水平發(fā)生光毒性。但為保證醫(yī)療順利實(shí)施,應(yīng)避免過度日光或人工紫外線照射。如果出現(xiàn)曬傷樣反應(yīng)或發(fā)生皮膚損害,應(yīng)及時(shí)就診。 8、本品增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險(xiǎn)性。腎功能不全患者使用本品應(yīng)注意調(diào)整劑量。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥:加替沙星對(duì)孕婦、授乳婦女的療效的安全性尚未建立。孕婦和授乳婦女使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎,只有在使用本品所獲益處大于對(duì)胎兒和嬰兒可能的危險(xiǎn)性時(shí),才可考慮。 10、兒童用藥:本品對(duì)兒童,青少年(18歲以下)的療效和安全性尚未建立,目前不推薦使用。 11、老年用藥:老年患者更易患有腎功能降低,并且毒性反應(yīng)的危險(xiǎn)性也可能較大。因此,在選擇給藥劑量時(shí)應(yīng)該小心,監(jiān)測(cè)腎功能對(duì)此會(huì)有幫助。在加替沙星上市后,已有報(bào)道應(yīng)用加替沙星治療的老年患者血糖顯著異常。老年患者可能患有未察覺的糖尿病、與年齡有關(guān)的腎功能降低,潛在的疾病,以及/或者正在應(yīng)用影響葡萄糖代謝的合并用藥,這些因素可能對(duì)血糖異常構(gòu)成特殊的危險(xiǎn)。當(dāng)準(zhǔn)備給患者應(yīng)用加替沙星時(shí),建議醫(yī)生與可能出現(xiàn)低血糖癥和/或者高血糖癥(血糖代謝異常事件)危險(xiǎn)的患者進(jìn)行討論,使患者清楚怎樣檢控其血糖變化,以及發(fā)生這樣的變化時(shí)應(yīng)該采取的措施。 加替沙星滴眼液/加替沙星眼用凝膠: 1、本品只限于滴眼用,不能結(jié)膜下注射使用,也不能直接注入眼前節(jié)。 2、避免使用接觸鏡,避免眼睛、手指和其他物品污染容器瓶口。 3、像其他抗生素一樣,長(zhǎng)期應(yīng)用可能導(dǎo)致非敏感菌如真菌的過度生長(zhǎng),如出現(xiàn)二重感染應(yīng)停止使用本品,改變治療。 4、包括加替沙星在內(nèi)的喹諾類藥物全身給藥(如口服和靜脈給藥)偶爾可出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng),有些患者在第一次用藥后出現(xiàn)。一些反應(yīng)伴隨著心衰、意識(shí)喪失、血管性水腫(包括喉頭、咽、面部水腫)、氣管梗阻、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢。出現(xiàn)過敏癥狀,立即停藥。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥:大鼠和家兔口服50mg/kg/日加替沙星未發(fā)現(xiàn)致畸作用。而大鼠口服150mgg/日可導(dǎo)致胎鼠骨骼顱面畸形或延遲骨化、前房肥大體重減輕。圍產(chǎn)期口服200mg/Kg/臼日,出現(xiàn)流產(chǎn)、胎鼠圍產(chǎn)期死亡率增加。由于缺乏妊娠婦女使用加替沙星的研究資料,孕婦使用本品應(yīng)咨詢醫(yī)生,權(quán)衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌,是否經(jīng)人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期婦女應(yīng)慎重。 6、兒童用藥:1歲以下嬰兒使用本品的安全性和有效性尚未建立,嬰兒慎用。 7、老年用藥:老年患者和年輕患者使用加替沙星的有效性和安全性未見顯著不同。 8、藥物過量:尚不明確。 加替沙星注射液/注射用加替沙星/加替沙星氯化鈉注射液/加替沙星葡萄糖注射液: 1、加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似,可使心電圖Q-T間期延長(zhǎng)。Q-T間期延長(zhǎng)、低血鉀或急性心肌缺血患者應(yīng)避免使用本品。本品不宜與IA類(如奎尼丁、普魯卡因胺)或III類(胺碘酮、索他洛爾)抗心律失常藥物合用;正在使用可引起心電圖Q-T間期延長(zhǎng)藥物(如西沙比利,紅霉素,三環(huán)類抗抑郁藥)的患者慎用本品。 2、喹諾酮類藥物可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常,如緊張、激動(dòng)、失眠、焦慮、惡夢(mèng)、顱內(nèi)壓增高等。對(duì)患有或疑有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患的患者,如嚴(yán)重腦動(dòng)脈粥樣硬化、癲癇或存在癲癇發(fā)作因素等,應(yīng)慎用本品。本品可能會(huì)引起眩暈和輕度頭痛,從事駕駛汽車等機(jī)械作業(yè)或從事其他需要精神神經(jīng)系統(tǒng)警覺或協(xié)調(diào)活動(dòng)的患者應(yīng)慎用。此外,非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥物與喹諾酮類藥物同時(shí)使用,可能會(huì)增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險(xiǎn)性。 3、與其他喹諾酮藥物一樣,已見癥狀性低血糖癥和高血糖癥的報(bào)道,通常發(fā)生于合用口服降糖藥(如優(yōu)降糖)或使用胰島素的糖尿病患者。這些病人使用本品時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血糖。如發(fā)生血糖異常改變,應(yīng)立即停藥并就診。 4、喹諾酮類藥物有時(shí)可引起嚴(yán)重的甚至致命的過敏反應(yīng)。對(duì)首次發(fā)現(xiàn)皮疹或者其他過敏反應(yīng)時(shí),應(yīng)立即停用本品。嚴(yán)重過敏反應(yīng)發(fā)生時(shí),可根據(jù)臨床需要用腎上腺素或其它復(fù)蘇方法治療,包括吸氧、輸液、抗組胺藥、皮質(zhì)激素、升壓胺類藥物以及氣道管理等。 5、有報(bào)道接受包括本品在內(nèi)的幾乎所有的抗菌藥物治療后可能發(fā)生輕度至致命性偽膜性腸炎。因此,對(duì)使用任何抗菌藥物后出現(xiàn)腹瀉的病人應(yīng)考慮這一診斷。偽膜性腸炎的診斷成立后,即應(yīng)開始治療。輕度患者停用抗菌藥物后即可恢復(fù);中、重度患者,則應(yīng)酌情補(bǔ)充液體、電解質(zhì),并針對(duì)艱難梭菌性腸炎抗菌治療。 6.盡管尚未見到類似其他喹諾酮類藥物引起的肩部、手部和跟腱需要外科治療或長(zhǎng)時(shí)間功能喪失的現(xiàn)象,但如果病人在接受本品治療時(shí)有疼痛感,出現(xiàn)炎癥反應(yīng)或肌健斷裂等應(yīng)停用本品,在未明確排除外肌健炎或肌健斷裂前,患者應(yīng)休息,并停止體育鍛煉。肌健斷裂在喹諾酮類治療中或治療后均可發(fā)生。 7、已有病人在接受某些喹諾酮類藥物后發(fā)生光毒性反應(yīng)。雖在動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)中,未見本品在推薦劑量水平發(fā)生光毒性。但為保證醫(yī)療順利實(shí)施,應(yīng)避免過度日光或人工紫外線照射。如果出現(xiàn)曬傷樣反應(yīng)或發(fā)生皮膚損害,應(yīng)及時(shí)就診。 8、本品增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險(xiǎn)性。腎功能不全患者使用本品應(yīng)注意調(diào)整劑量(見【用法用量】)。 9、本品必須采用無菌方法稀釋和配制。在稀釋和使用前必須查看有無顆粒狀內(nèi)溶物,一旦發(fā)現(xiàn)肉眼可見的顆粒狀物則應(yīng)棄去不用。本品僅供單次使用,故配制后未用完部分應(yīng)棄去。嚴(yán)禁將其他制劑加入含本品的瓶中靜脈滴注,也不可將其他靜脈制劑與本品經(jīng)同一靜脈輸液通道使用。如果同一靜脈輸液通道用于輸注不同的藥物,在使用本品前后必須用與本品和其他藥物相容的溶液沖洗通道。如果本品與其他藥物聯(lián)合使用,則必須按本品和該合用藥物推薦劑量和方法分別分開給藥。 10、本品在配制供靜脈滴注用每毫升2毫克濃度的靜脈滴注液時(shí),為保證滴注液與血漿滲透壓等張,不宜采用普通注射用水。 11、本品靜脈滴注時(shí)間不少于60分鐘,嚴(yán)禁快速靜脈滴注或肌內(nèi)、鞘內(nèi)、腹腔內(nèi)或皮下用藥。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥:加替沙星對(duì)孕婦及哺乳婦女的療效的安全性尚未建立。孕婦應(yīng)避免使用本品,授乳婦女使用時(shí)暫停授乳。 13、兒童用藥:本品對(duì)兒童、青少年(18歲以下)的療效和安全性尚未確立,建議禁用本品。 14、老年用藥:老年患者更易患有腎功能降低,并且毒性反應(yīng)的危險(xiǎn)性也可能較大,因此,在選擇給藥劑量時(shí)應(yīng)該小心,監(jiān)測(cè)腎功能對(duì)此會(huì)有幫助。在加替沙星上市后,已有報(bào)道應(yīng)用加替沙星治療的老年患者血糖顯著異常。老年患者可能患有未察覺的糖尿病、與年齡有關(guān)的腎功能降低,潛在的疾病,以及/或者正在應(yīng)用影響葡萄糖代謝的合并用藥,這些因素可能對(duì)血糖異常構(gòu)成特殊的危險(xiǎn)。當(dāng)準(zhǔn)備給患者應(yīng)用加替沙星時(shí),建議醫(yī)生與可能出現(xiàn)低血糖癥和/或者高血糖癥(血糖代謝異常事件)危險(xiǎn)的患者進(jìn)行討論,使患者清楚怎樣檢控其血糖變化,以及發(fā)生這樣的變化時(shí)應(yīng)該采取的措施。 15、藥物過量:不宜使用高于推薦劑量的治療。如發(fā)生急性過量,應(yīng)嚴(yán)密觀察(包括心電圖監(jiān)測(cè))并給予對(duì)癥和支持治療。充分水化,但血液透析(每4小時(shí)約清除14%)和連續(xù)性活動(dòng)性腹膜透析(8天約清除11%)不能有效地從體內(nèi)將加替沙星清除。

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