托卡朋

膽寧片

本品主要成分為托卡朋。

大黃，虎杖，青皮，白茅根，陳皮，郁金，山楂

湖南中啟制藥有限公司岳陽分公司

長春新安藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050205

國藥準(zhǔn)字Z22024524

本品用于接受左旋多巴和卡比多巴聯(lián)合治療的原發(fā)性帕金森病的輔助治療。

肝郁氣滯、濕熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食人作脹、胃納不香、噯氣、便秘；慢性膽囊炎見上述證候者。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 托卡朋片： 1、口服。推薦劑量為100mg一日三次。作為左旋多巴/卡比多巴治療的疊加用藥。托卡朋片一日口服三次。白天的第一劑應(yīng)與左旋多巴制劑白天的第一劑同時服用，此后約間隔6和12小時再服藥。托卡朋片可與或不與食物同服，它可與左旋多巴/卡比多巴的常釋和緩釋劑型合用。在臨床試驗中，如果患者每日左旋多巴劑量超過600mg或在治療開始前有中度或重度的運動障礙，則大多數(shù)患者需減少其每日左旋多巴劑量。 2、伴有肝功能或腎損傷的患者:因服用本品有損害肝臟的危險，任何有肝臟疾病的患者均不能服用本品。因此，開始服用本品時患者的SGPT/ALT或SGOT/AST均不得超過正常值的上限或者肝功能有其他異常改變。對于輕度或中度腎損傷者無需作劑量調(diào)整，重度腎功能損傷的患者需使用本品時，應(yīng)極為慎重。對于肌酐清除率低于25mg/min的患者的托卡朋用藥安全性尚未確定。

口服，一次5片，一日3次，飯后服用。

1、患肝臟疾病的患者以及目前SGPT/ALT或SGOT/AST超過正常值上限的患者禁用本品。 2、嚴(yán)重腎功能損害的患者禁用本品。 3、對托卡朋及本品中任何其它成份過敏者禁用本品。 4、具有非創(chuàng)傷性橫紋肌溶解病史的患者禁用本品。 5、在某些疾病狀態(tài)下曾出現(xiàn)過高熱和意識模糊的患者禁用本品。 6、服用托卡朋片時，不應(yīng)與非選擇性單胺氧化酶抑制劑(如苯乙肼及反苯環(huán)丙胺)合用。 7、服用托卡朋片時，不應(yīng)同時加用單胺氧化酶A抑制劑和單胺氧化酶B抑制劑。

可引起大便次數(shù)增多，偶有輕度腹瀉。

本品用于接受左旋多巴和卡比多巴聯(lián)合治療的原發(fā)性帕金森病的輔助治療。

肝郁氣滯、濕熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食人作脹、胃納不香、噯氣、便秘；慢性膽囊炎見上述證候者。

托卡朋片： 據(jù)國外臨床研究資料顯示： 1、上市后發(fā)生的與托卡朋相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。在上市后的應(yīng)用中已報告有肝細胞損傷，包括暴發(fā)性肝功能衰竭而導(dǎo)致死亡的病例。在1998年1O月在近6O，0OO名服用托卡朋的病例中有3例發(fā)生了致命性暴發(fā)性肝功能衰竭，在世界范圍內(nèi)每年大約有4O，00O名患者服用托卡朋。其發(fā)病率高于普通人群約10-1OO倍。服用托卡朋而增加肝功能損傷的問題不可忽視。 2、上市前的臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良事件。(以下所列不良事件與服用托卡朋是否有因果關(guān)系尚不明確。)在隨機雙盲與安慰劑對照的臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良事件如下：發(fā)生率〉5%的不良事件為：運動障礙、惡心、睡眠紊亂、肌張力障礙、多夢、厭食、肌肉痛性痙攣、直立性不適、嗜睡、腹瀉、精神錯亂、昡暈、頭痛、幻覺、嘔吐、便秘、疲勞、上呼吸道感染、虛脫、多汗、尿道感染、口干、腹痛、尿變色。以下按各系統(tǒng)排列。(常見事件的發(fā)生率為大于1/100；偶見事件的發(fā)生率為1/100至1/1000；罕見事件的發(fā)生率為小于1/1000)。 （1）神經(jīng)系統(tǒng)-常見：抑郁、焦慮、嗜睡、感覺減退、震顫、語言障礙、眩暈、情緒不穩(wěn)；偶見：神經(jīng)痛、記憶缺失(遺忘癥)、錐體外系癥狀、敵意、性欲增加、躁狂反應(yīng)、神經(jīng)過敏、類偏執(zhí)妄想反應(yīng)、腦缺血、腦血管意外、妄想、性欲減退、神經(jīng)病、情感淡漠、舞蹈病、手足徐動癥、肌陣攣、精神病、思維異常、抽搐；罕見：人格變態(tài)、譫忘、腦病、偏癱、腦膜炎。 （2）消化系統(tǒng)-常見：牙齒疾病；偶見：呑咽困難、胃腸道出血、胃腸炎、口腔潰瘍、流涎增多、大便異常、食管炎、膽石病、結(jié)腸炎、舌疾、直腸疾病；罕見：膽囊炎、十二指腸潰瘍、胃腸道腫瘤，胃張力缺乏。 （3）全身性疾病-常見：脅部疼痛、意外損傷、腹痛、感染、虛弱、體重減輕；偶見：疝、疼痛、過敏反應(yīng)、峰窩織炎、真菌感染、病毒感染、癌癥、寒戰(zhàn)、細菌感染、贅生物、膿腫、面部水腫、罕見：死亡。 （4）心血管系統(tǒng)-常見：心悸；偶見：高血壓、血管擴張、心絞痛、心衰、心房纖顫、心動過速、偏頭痛、主動脈狹窄、心律失常、動脈痙攣、心動過緩、腦出血、冠脈疾病、心臟驟停、心肌梗塞、心肌缺血、肺栓塞；偶見：動脈硬化、心血管疾病、心包積液、血栓形成。 （5）肌肉骨髂系統(tǒng)-常見：肌痛、關(guān)節(jié)痛、肢體痛、骨折；偶見：腱鞘炎、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)疾病。 （6）泌尿生殖系統(tǒng)-常見：尿淋漓、陽萎；偶見：前列腺疾病、排尿困難、夜尿癥、尿頻、尿潴留、子宮弛緩、子宮疾病、陰道炎。罕見：膀胱結(jié)石、卵巢癌、子宮出血。 （7）呼吸系統(tǒng)-常見：支氣管炎、咽炎、肺炎；偶見：咳嗽增多、鼻炎、哮喘、鼻出血、呼吸性堿中毒、喉炎、呃逆；罕見：窒息、缺氧、肺水腫。 （8）皮膚及附屬物-常見：皮疹。偶見：帶狀皰疹、瘙癢、脂溢性皮炎、皮膚褪色、濕疹、多形紅斑、皮膚病、癤病、單純皰疹、蕁麻疹。 （9）特殊感覺-常見：耳鳴、藍視癥、竇炎；偶見：復(fù)視、耳痛、眼出血、眼痛、流淚失常、中耳炎、嗅覺倒錯；罕見：青光眼。 （10）代謝和營養(yǎng)-常見：水腫、高膽固醇血癥、口渴、脫水。 （11）血液和淋巴系統(tǒng)-常見：貧血；罕見：白血病、血小板減少。 （12）內(nèi)分泌系統(tǒng)-偶見：糖尿病。 （13）未分類-常見：外科手術(shù)。

方中大黃清熱瀉下，導(dǎo)滯消脹；虎杖清熱解毒祛斑；白茅根清熱涼血；陳皮、青皮健脾和胃；郁金疏肝利膽；山楂消積祛瘀。諸藥配伍，共奏疏肝利膽，清熱通下之功。

托卡朋片： 1、肝功能：據(jù)國外文獻報道，托卡朋在國外上市后的臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)有導(dǎo)致患者嚴(yán)重的、致命的、急性的肝細胞損害的情況，因此，在選擇給予托卡朋片治療的患者時，應(yīng)極為慎重。在開始用藥前，首先檢查患者的血清SGPT/ALT和SGOT/AST，確定基礎(chǔ)水平，然后在治療的第一年應(yīng)每兩周檢查一次SGPT/ALT和SGOT/AST，以后的6個月里每4周檢查一次，此后每8周檢查一次。如果一旦超過正常上限或出現(xiàn)肝功能損傷的臨床癥狀及體征(持續(xù)性惡心、乏力、厭食、黃疸、尿色加深、搔癢及右上腹不適等)，應(yīng)立即停藥。 2、低血壓/暈厥：托卡朋可增加左旋多巴的生物利用度，因而可增加直立性低血壓的發(fā)生率，需注意。尤其對曾有過低血壓/暈厥發(fā)作史的患者，應(yīng)更為謹慎。患者不要從坐或躺姿快速抬高體位，尤其已經(jīng)保持這種姿勢很長時間，更不能迅速轉(zhuǎn)變體位，以防出現(xiàn)暈厥。 3、腹瀉：服用托卡朋后可能會出現(xiàn)不同程度的腹瀉，通常在服藥后6至12周出現(xiàn)，但部分患者也可能提前或延遲。服藥期間如出現(xiàn)中至重度的腹瀉患者，需停藥。 4、幻覺：在服用托卡朋的患者中可能出現(xiàn)幻覺，需注意監(jiān)測。一旦發(fā)生幻覺，可通過減少左旋多巴的用量達到改善，如仍無明顯好轉(zhuǎn)，則需停藥。 5、運動障礙、肌張力降低、惡心及其它與左旋多巴有關(guān)的不良反應(yīng)：服用托卡朋時，患者會感覺與左旋多巴有關(guān)的不良反應(yīng)加重。減少左旋多巴的劑量時，這些不良反應(yīng)往往會減輕。 6、若停用托卡朋片，醫(yī)生應(yīng)考慮增加患者每日左旋多巴的劑量，防止發(fā)生神經(jīng)抑制性惡性綜合癥。 7、尿液變色：托卡朋片及其代謝物呈黃色，可引起患者尿色無害性加深。 8、在服用托卡朋片期間，可能出現(xiàn)反應(yīng)力下降，不要駕車或操作復(fù)雜機器。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無充分的托卡朋用于孕婦的臨床研究資料，因此，其用于孕期的安全性和有效性尚不明確，不應(yīng)使用。動物實驗顯示托卡朋片可分泌入母乳，因此，哺乳期的婦女如需服用托卡朋時應(yīng)停止哺乳。 10、兒童用藥：尚無資料證明托卡朋片可用于兒科患者。 11、老年用藥：參見用法用量。 12、藥物過量：一旦出現(xiàn)過量，患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐和頭暈等多種表現(xiàn)，目前尚未發(fā)現(xiàn)托卡朋的特效拮抗劑。針對其過量應(yīng)按照藥物過量的常規(guī)處理原則進行對癥、支持治療。血液透析可能無效。

1. 孕婦及過敏體質(zhì)者慎用。