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處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:硫酸羥氯喹片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20200001

生產(chǎn)企業(yè): 賽諾菲(杭州)制藥有限公司

功能主治:類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,青少年慢性關(guān)節(jié)炎,盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡,以及由陽(yáng)光引發(fā)或加劇的皮膚疾病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】:
本品活性成份為硫酸羥氯喹。
【功能主治】:
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,青少年慢性關(guān)節(jié)炎,盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡,以及由陽(yáng)光引發(fā)或加劇的皮膚疾病。
【用法用量】:
片劑為口服給予。 1.成年人(包括老年人):首次劑量為每日400mg,分次服用。當(dāng)療效不再進(jìn)一步改善時(shí),劑量可減至200mg維持。如果治療反應(yīng)有所減弱,維持劑量應(yīng)增加至每日400mg。應(yīng)使用最小有效劑量,不應(yīng)超過(guò)6.5mg/kg/日(自理想體重而非實(shí)際體重算得)或400mg/日,甚至更小量。 2.兒童:應(yīng)使用最小有效劑量,不應(yīng)超過(guò)6.5mg/kg/日(根據(jù)理想體重算得)或400mg/日,甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用,200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。每次服藥應(yīng)同時(shí)進(jìn)食或飲用牛奶。 羥氯喹具有累積作用,需要幾周才能發(fā)揮它有益的作用,而輕微的不良發(fā)應(yīng)可能發(fā)生相對(duì)較早。如果風(fēng)濕性疾病治療6個(gè)月沒(méi)有改善,應(yīng)終止治療。在光敏感疾病時(shí),治療應(yīng)僅在最大程度暴露于日光下給予。
【藥品相互作用】:
有硫酸羥氯喹增加血漿地高辛水平的報(bào)道:接受聯(lián)合治療的患者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者血清地高辛水平。盡管還沒(méi)有特異的報(bào)道,硫酸羥氯喹也可能有氯喹已知的幾種藥物相互作用。包括氨基糖甙類抗菌素可增強(qiáng)其直接阻滯神經(jīng)肌肉接頭的作用;西米替丁抑制它的代謝從而增加抗瘧疾藥物血漿濃度;拮抗新斯的明和吡啶斯的明的效應(yīng);減弱機(jī)體對(duì)皮內(nèi)注射人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗的初次免疫抗體反應(yīng)。與聯(lián)合氯喹治療相似,抗酸藥可能減少羥氯喹的吸收,因此建議本品和抗酸藥使用間隔4小時(shí)。羥氯喹可能增強(qiáng)降血糖藥物的作用,因而聯(lián)合用藥時(shí)可能需要減少胰島素和降糖藥物的劑量。鹵泛曲林可延長(zhǎng)QT間期,不應(yīng)與包括羥氯喹在內(nèi)的其他可能引起心律失常的藥物合用。另外,羥氯喹與其他致心律失常藥(例如,胺碘酮和莫西沙星)合用可能增加誘導(dǎo)室性心律失常的風(fēng)險(xiǎn)。已有環(huán)孢素與羥氯喹合用時(shí)血漿環(huán)孢素水平升高的報(bào)告。羥氯喹可降低驚厥閾值。羥氯喹與其它已知可降低驚厥閾值的抗瘧疾藥(例如,甲氟喹)合用可能增加驚厥的風(fēng)險(xiǎn)。另外,與羥氯喹合用時(shí),抗癲癇藥的活性可能受損。
【注意事項(xiàng)】:
1. 服用期間避免強(qiáng)烈陽(yáng)光或紫外線照射;2. 定期檢查眼底;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 肝腎功能不全者慎用。
【不良反應(yīng)】:
視覺(jué)影像:視網(wǎng)膜變化:可發(fā)生視網(wǎng)膜色素沉著變化和視野缺損,罕有報(bào)道。早期停用本品后這些病變是可逆的。如果進(jìn)一步發(fā)展,即使停用本品后仍有加重的危險(xiǎn)。報(bào)告有黃斑病變和黃斑變性的病例,并且可能為不可逆。視網(wǎng)膜病變的患者早期可能沒(méi)有癥狀,或者伴有旁中心或中心環(huán)形暗點(diǎn),暫時(shí)性的盲點(diǎn),顳側(cè)視野缺損和異常色覺(jué)。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:羥氯喹可通過(guò)胎盤。有關(guān)羥氯喹在妊娠期的應(yīng)用資料有限。應(yīng)該指出的是,治療劑量的4-氯基喹啉與中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害有關(guān),包括耳毒性(聽(tīng)覺(jué)和前庭毒性、先天性耳聾)、視網(wǎng)膜出血和視網(wǎng)膜色素沉著。所以,妊娠期婦女應(yīng)避免應(yīng)用羥氯喹,除非根據(jù)醫(yī)生的評(píng)估潛在治療益處大于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可應(yīng)用。哺乳期婦女應(yīng)慎用羥氯喹,因?yàn)樵谀溉橹锌煞置谟猩倭康牧u氯喹,并且已知嬰兒對(duì)4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。兒童用藥:應(yīng)使用最小有效劑量,不應(yīng)超過(guò)6.5mg/kg/日(根據(jù)理想體重算得)或400mg/日,甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用,200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。老年用藥:無(wú)相關(guān)資料。

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