硫酸羥氯喹片

甲潑尼龍片

本品活性成份為硫酸羥氯喹。

甲潑尼龍

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

Pfizer Italia Srl

國藥準字J20200001

H20110064

類風濕關節(jié)炎，青少年慢性關節(jié)炎，盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚疾病。

糖皮質激素只能作為對癥治療，只有在某些內分泌失調的情況下，才能作為替代藥品。甲潑尼龍片可用于以下情況：非內分泌失調癥 1. 風濕性疾病：作為輔助療法短期使用(幫助患者度過急性期或危重期)，用于：銀屑病性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎，包括青少年類風濕性關節(jié)炎(有些患者可能需要低劑量維持治療)、 強直性脊柱炎急性或亞急性滑囊炎、急性非特異性踺鞘炎、急性痛風性關節(jié)炎、創(chuàng)傷后骨關節(jié)炎、骨關節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎上踝炎；2.膠原疾病：用于疾病危重期或作為下列疾病的維持治療：系統(tǒng)性紅斑狼瘡、全身性皮肌炎(多肌炎) 、風濕性多肌痛、巨細胞關節(jié)炎、急性風濕性心肌炎；3.皮膚疾病：天皰瘡、大皰皰疹性皮炎、嚴重的各類紅斑病（Steven-Johnson 綜合癥）、剝脫性皮炎、覃樣真菌病、嚴重的銀屑病、嚴重的脂溢性皮炎；4.過敏狀態(tài)：用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴重或損傷機能的過敏性疾病：季節(jié)性或全年性過敏性鼻炎、血清病、支氣管哮喘、藥物過敏反應接觸性皮炎、異位性皮炎； 5.眼部疾病：眼部及其附件嚴重的急慢性過敏和炎癥反應，例如：過敏性角膜邊緣潰瘍眼部帶狀皰疹、前視網膜炎擴散性后房色素層炎和脈絡膜炎交感性眼炎、過敏

片劑為口服給予。 1.成年人(包括老年人)：首次劑量為每日400mg，分次服用。當療效不再進一步改善時，劑量可減至200mg維持。如果治療反應有所減弱，維持劑量應增加至每日400mg。應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日(自理想體重而非實際體重算得)或400mg/日，甚至更小量。 2.兒童：應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日(根據理想體重算得)或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。每次服藥應同時進食或飲用牛奶。 羥氯喹具有累積作用，需要幾周才能發(fā)揮它有益的作用，而輕微的不良發(fā)應可能發(fā)生相對較早。如果風濕性疾病治療6個月沒有改善，應終止治療。在光敏感疾病時，治療應僅在最大程度暴露于日光下給予。

根據不同疾病的治療需要，甲潑尼龍片的初始劑量可每天4mg到48mg甲潑尼龍之間調...

視覺影像：視網膜變化：可發(fā)生視網膜色素沉著變化和視野缺損，罕有報道。早期停用本品后這些病變是可逆的。如果進一步發(fā)展，即使停用本品后仍有加重的危險。報告有黃斑病變和黃斑變性的病例，并且可能為不可逆。視網膜病變的患者早期可能沒有癥狀，或者伴有旁中心或中心環(huán)形暗點，暫時性的盲點，顳側視野缺損和異常色覺。其余詳見內部說明書。

尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：羥氯喹可通過胎盤。有關羥氯喹在妊娠期的應用資料有限。應該指出的是，治療劑量的4-氯基喹啉與中樞神經系統(tǒng)損害有關，包括耳毒性(聽覺和前庭毒性、先天性耳聾)、視網膜出血和視網膜色素沉著。所以，妊娠期婦女應避免應用羥氯喹，除非根據醫(yī)生的評估潛在治療益處大于潛在風險時方可應用。哺乳期婦女應慎用羥氯喹，因為在母乳中可分泌有少量的羥氯喹，并且已知嬰兒對4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。兒童用藥：應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日(根據理想體重算得)或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。老年用藥：無相關資料。

類風濕關節(jié)炎，青少年慢性關節(jié)炎，盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚疾病。

糖皮質激素只能作為對癥治療，只有在某些內分泌失調的情況下，才能作為替代藥品。甲潑尼龍片可用于以下情況：非內分泌失調癥 1. 風濕性疾病：作為輔助療法短期使用(幫助患者度過急性期或危重期)，用于：銀屑病性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎，包括青少年類風濕性關節(jié)炎(有些患者可能需要低劑量維持治療)、 強直性脊柱炎急性或亞急性滑囊炎、急性非特異性踺鞘炎、急性痛風性關節(jié)炎、創(chuàng)傷后骨關節(jié)炎、骨關節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎上踝炎；2.膠原疾病：用于疾病危重期或作為下列疾病的維持治療：系統(tǒng)性紅斑狼瘡、全身性皮肌炎(多肌炎) 、風濕性多肌痛、巨細胞關節(jié)炎、急性風濕性心肌炎；3.皮膚疾病：天皰瘡、大皰皰疹性皮炎、嚴重的各類紅斑病（Steven-Johnson 綜合癥）、剝脫性皮炎、覃樣真菌病、嚴重的銀屑病、嚴重的脂溢性皮炎；4.過敏狀態(tài)：用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴重或損傷機能的過敏性疾病：季節(jié)性或全年性過敏性鼻炎、血清病、支氣管哮喘、藥物過敏反應接觸性皮炎、異位性皮炎； 5.眼部疾病：眼部及其附件嚴重的急慢性過敏和炎癥反應，例如：過敏性角膜邊緣潰瘍眼部帶狀皰疹、前視網膜炎擴散性后房色素層炎和脈絡膜炎交感性眼炎、過敏

甲潑尼龍屬合成的糖皮質激素。糖皮質激素擴散透過細胞膜，并與胞漿內特異的受體結合。此結合物隨后進入細胞核內與DNA(染色體)結合，啟動mRNA的轉錄，繼而合成各種酶蛋白，據認為全身給藥的糖皮質激素最終即通過這些酶發(fā)揮多種作用。糖皮質激素不僅對炎癥和免疫過程有重要影響，而且影響碳水化合物、蛋白質和脂肪代謝，并且對心血管系統(tǒng)、骨髓和肌肉系統(tǒng)及中樞神經系統(tǒng)也有作用。

1. 服用期間避免強烈陽光或紫外線照射；2. 定期檢查眼底；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全者慎用。

詳見說明書。