鹽酸特比萘芬片

處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：鹽酸特比萘芬片

批準文號：國藥準字H20184160

功能主治：皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發(fā)真菌感染。口服本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴重性和感染程度進行考慮，只有在認為需要口服治療時方可應(yīng)用本品。口服本品對陰道念珠菌病或花斑癬無效。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	鹽酸特比萘芬片	酮康唑乳膏
主要成分	活性成分：鹽酸特比奈芬片	本品每克含主要成分酮康唑0.02克，輔料為十八醇、硬脂酸、白凡士林、輕質(zhì)液狀石蠟、單、雙硬脂酸甘油酯、羥苯乙酯、甘油、無水亞硫酸鈉、聚山梨酯80。
生產(chǎn)企業(yè)	康哲（湖南）制藥有限公司	福建太平洋制藥有限公司
批準文號	國藥準字H20184160	國藥準字H19983244
說明
作用與功效	皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發(fā)真菌感染。口服本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴重性和感染程度進行考慮，只有在認為需要口服治療時方可應(yīng)用本品。口服本品對陰道念珠菌病或花斑癬無效。	用于手癬、足癬、體癬、股癬及花斑癬及皮膚念珠菌病。
用法用量	根據(jù)感染的嚴重程度和適應(yīng)癥調(diào)整治療療程。每日宜在同一時間用水送服本品。空腹或餐后服用均可。如果患者忘記服藥，應(yīng)該在患者意識到此事后盡快服藥。但是，鑒于特比萘芬的藥代動力學性質(zhì)，如果距離下次服藥時間已少于4小時，則不應(yīng)再服用遺忘的劑量。	局部外用，取本品適量涂于患處。一日2～3次。為減少復(fù)發(fā)，體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病，應(yīng)連續(xù)使用2～4周，手足癬應(yīng)連續(xù)使用4～6周。
副作用	本品在臨床試驗中及上市期間觀察到如下不良反應(yīng)(詳見表1)，按MedDRA系統(tǒng)器官分類列出來自臨床試驗或上市后的藥物不良反應(yīng)(表1)。在每個系統(tǒng)器官分類中，根據(jù)發(fā)生率對不良反應(yīng)進行排列，最常見的排在最前。在每個發(fā)生率組中，按嚴重性降序排列。此外，每個藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率分類定義如下(CIOMS 1I)：(其余請詳見說明書)。	可見刺痛或其他刺激癥狀，偶見瘙癢等過敏反應(yīng)。
禁忌
成分	皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發(fā)真菌感染。口服本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴重性和感染程度進行考慮，只有在認為需要口服治療時方可應(yīng)用本品。口服本品對陰道念珠菌病或花斑癬無效。	用于手癬、足癬、體癬、股癬及花斑癬及皮膚念珠菌病。
藥理作用		酮康唑為抗真菌藥，對皮膚癬菌如毛發(fā)癬屬，表皮癬菌屬、小孢子菌屬及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用，局部外用幾乎不經(jīng)皮膚吸收。
注意事項	1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全者慎用；3.對本品過敏者禁用；4.避免與眼睛接觸；5.如出現(xiàn)嚴重皮疹，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。	1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦、哺乳期婦女慎用；3. 對本品過敏者禁用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等應(yīng)停藥；6. 避免長時間大面積使用；7. 如出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。