達肝素鈉

處方藥醫保

通用名稱：達肝素鈉

批準文號：國藥準字H20153299

功能主治：本品用于治療急性深靜脈血栓、預防急性腎功能衰竭或慢性腎功能不全者進行血液透析和血液過濾期間體外循環系統中的凝血。也可治療不穩定型冠狀動脈疾病。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

達肝素鈉注意事項

1、禁止肌肉注射本品。由于存在血腫風險，當24小時達肝素鈉劑量超過5000IU時，應避免肌肉注射其他藥物制劑。 2、出血風險：本品慎用于血小板減少和血小板功能障礙、嚴重肝腎功能不全、未控制的高血壓、高血壓性或糖尿病性視網膜病以及已知對肝素制劑和/或低分子肝素制劑過敏的患者。近期接受手術的患者及存在疑似可增加出血風險的其他疾病的患者在使用大劑量達肝素鈉時亦應慎重，比如那些需要進行急性深靜脈血栓、肺動脈栓塞或者不穩定性冠狀動脈疾病治療的患者。 3、血液透析：一般情況下，長期接受血液透析的患者應用本品時，需要調整劑量的次數更少，因而監測抗Xa水平的次數也更少。接受急性血液透析的患者可能更不穩定，應對抗Xa水平進行更全面的監測。 4、血小板減少癥：（1）由于存在血小板減少的風險，建議在開始達肝素治療前做血小板計數檢查并在治療期間定期復查。（2）對于快速出現的血小板減少，或在使用本品或其它低分子肝素和/或肝素的體外實驗中顯示抗血小板抗體陽性或結果未知的嚴重血小板減少（<100000/µl），需特別注意。（3）當出現上述血小板減少時應停止治療（見[禁忌]）。只有在體外實驗中顯示普通肝素不會引起患者血小板聚合反應才可重新開始治療。治療開始后，每周至少做2次血小板計數檢查，尤其是治療初期的前三周。重要說明：肝素所引起的II型血小板減少癥不應與早期術后血小板減少癥混淆。 5、監測抗Xa水平：（1）通常不需監測達肝素的抗凝效果，但對于特定患者人群，如兒童；腎衰竭患者；或極瘦或重度肥胖患者，孕婦，或出血或血栓再形成風險增高的患者，應考慮監測。（2）本品對凝血時間測定（以活化部分凝血酶時間，APTT測量）只有中度延長作用。由于此項測定對達肝素的活性相對不敏感，因此不應使用。為延長APTT而增加劑量可能導致藥物過量和出血。建議通過功能性抗Xa測定進行出血風險的實驗室監測。（3）不穩定型冠狀動脈疾病，如：不穩定型心絞痛和非Q波型心肌梗死的患者若發生透壁性心肌梗死，可進行溶栓治療。沒有必要因進行溶栓而停用本品，但可能增加出血的危險。 6、高鉀血癥：肝素可抑制腎上腺分泌醛固酮，導致高血鉀癥，特別是患有糖尿病、慢性腎功能衰竭、已存在的代謝性酸中毒、血鉀濃度上升或正在服用保鉀藥物的患者更需注意。高鉀血癥風險似乎會隨治療持續時間而增加，但通常是可逆的。肝素治療開始前應對風險患者人群進行血鉀測量，并在此后定期監測，特別是在治療持續時間超過約7天時間。 7、硬膜外或脊椎麻醉：（1）進行椎管內麻醉（硬膜外/脊椎麻醉）或椎管穿刺時使用低分子肝素的患者（包括計劃接受抗凝治療的患者），存在出現硬膜外或椎管內血腫的風險，從而引起不同程度的神經損傷，包括長期性或永久性麻痹。當術后留置硬膜外導管或聯合使用影響止血的藥物（如非甾體抗炎藥、血小板抑制劑或其他抗凝劑）時，會使發生這些事件的風險升高。創傷性或反復性硬膜外或脊髓穿刺也會使風險升高。（2）在脊椎或硬膜外麻醉期間使用達肝素鈉注射液時，為降低出血風險，最好在達肝素鈉注射液的抗凝血作用處于最小時插入或移去導管。當達肝素鈉注射液用來預防深靜脈血栓時，應在最后一次給藥12小時后再插入或移去導管。若患者出血風險增高，則需在最后一次給藥至少24小時后再插入或移去導管。使用本品根治性治療急性深靜脈血栓時嚴禁實施任何硬膜外或脊椎麻醉或穿刺（見[用法用量]和[禁忌]）。（3）導管去除至少4小時后才可使用下一劑達肝素鈉注射液。當醫生決定在硬膜外/脊椎麻醉或椎管穿刺前使用抗凝劑時，需要特別小心并密切監控，以便及時發現任何神經體征或癥狀，比如背部疼痛、感覺或運動障礙（下肢麻木或無力，膀胱功能失調）。護士應接受特別培訓以便及時識別神經功能失調的癥狀。應要求患者一旦出現神經異常癥狀要及時告知醫生。如果懷疑出現脊柱內血腫的體征或癥狀，需要給予緊急診斷或治療，包括脊髓減壓。 8、與其它抗凝劑的可互換性：簡單的劑量參比測試無法表征低分子肝素、普通肝素或合成多糖的不同制劑的生物活性。因為不同的低分子肝素制劑具有不同的特性，有必要調整劑量。因此，應特別注意并遵守相應產品的使用方法。達肝素鈉注射液對駕駛或機械操作能力沒有影響。