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通用名稱:恩曲他濱替諾福韋片

批準文號:注冊證號H20171147

生產企業: Patheon Inc.

功能主治:恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗逆轉錄病毒 藥物聯用,治療成人和12歲(含)以上兒童的 HIV-1感染 。(詳見說明書)

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

恩曲他濱替諾福韋片副作用

臨床試驗經驗 成人受試者的臨床試驗經驗:研究934是一項依法韋侖、恩曲他濱和富馬酸替諾福韋二吡呋酯的陽性對照臨床試驗,研宄中 最常見的不良反應(發生率大于或等于10%,任何嚴重程度)為腹瀉、惡心、疲勞、頭痛、頭暈、 抑郁、失眠、異常夢魘和皮疹。本研宄中在任一治療組大于或等于5%受試者中發生的治療中出現的 不良反應(2至4級)的發生率見表2。 皮膚變色,表現為手掌和/或腳掌色素沉著過度,通常為輕度和無癥狀的。該機制和臨床顯著 性尚不清楚。 研究934 -治療中出現的不良反應:在研究934中,511位未經抗逆轉錄病毒治療的受試者接 受恩曲他濱(FTC) +富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)與依法韋侖(EFV)聯合治療(N = 257) 或齊多夫定(AZT) /拉米夫定(3TC)與依法韋侖聯合治療(N = 254) 144周。受試者的平均年齡 為40歲(20-73歲),受試者大部分為男性(88%)。整體而言,65%為白人、17%為黑人和13%為 西班牙人。該研究中所觀察到的不良反應總體上與其他對接受過或未接受過治療的受試者進行的研 宂中,使用恩曲他濱和/或富馬酸替諾福韋二吡呋酯后所觀察到的結果

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