異維A酸凝膠

蓋扶(外用重組人堿性成纖維細胞生長因子)

本品主要成份為異維A酸。

本品主要成份為重組牛堿性成纖維細胞生長因子，系由含有高效表達牛堿性成纖維細胞生長因子基因的大腸桿菌，經發酵，分離和高純化后制成。

哈爾濱大中制藥有限公司

南海朗肽制藥有限公司

國藥準字H20050538

國藥準字S20040053

適用于局部尋常痤瘡、粉刺的治療。

促進創面愈合，用于燒傷創面（包括淺Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽創面）、慢性創面（包括體表慢性潰瘍等）和新鮮創面（包括外傷、供皮區創面、手術傷等）。

外用，取少量涂于患處。每日1～2次，6～8周為一個療程。用藥前應清潔患處皮膚，且等其干燥后再用藥。

直接噴于傷患處或在傷患處覆以適當大小的消毒紗布，充分均勻噴濕紗布（以藥液不溢出為準），適當包扎即可。推薦劑量每次150AU/cm2，每日一次，或遵醫囑。

開始用藥時，可能會出現燒灼感或輕、中度刺激感，也可能出現發紅或脫皮現象，這些反應在停藥后可能會消失。如果刺激感持續并很嚴重，需停止用藥并咨詢醫生。 本品外用時，異維A酸經皮膚吸收可以忽略，但口服異維A酸時有下列不良反應： 1．本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現相似，常見的副作用包括口唇及皮膚干燥、唇炎、脫屑、瘙癢、疼痛、皮疹、皮膚脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑，還可出現繼發感染等； 2．結膜炎、嚴重者角膜混濁、視力障礙、視乳頭水腫，頭痛、頭暈、精神癥狀、抑郁、良性腦壓增高； 3．毛發疏松，指甲變軟； 4．骨質疏松、肌肉無力、疼痛、胃腸道癥狀、鼻衄等； 5．妊娠服藥可導致自發性流產及胎兒發育畸形； 6．實驗室檢查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。 上述副作用大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復。副作用的輕重與本藥的劑量大小、療程長短及個體耐受性有關。 輕度不良反應可不必停藥，或減量使用，重度不良反應應立即停藥，并去醫院由醫師作相應處理。上述不良反應大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復。

對本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．目前尚無足夠的證據證明妊娠期間局部應用此藥的安全性。當全身用藥時，異維A酸可使人胚胎出現畸形，但在大鼠身上進行的生殖實驗結果顯示，局部應用劑量為人的60倍的異維A酸凝膠時，對鼠的胚胎沒有損害。故建議妊娠期間不要使用此藥。2．該凝膠中的異維A酸經皮吸收可以忽略，目前尚不清楚異維A酸是否可以分泌至乳汁中，所以在哺乳期間不要使用此藥。兒童用藥：對兒童的安全性尚不清楚。口服異維A酸藥物過量可發生骨結構的改變，包括兒童骨骺盤早熟融合。老年用藥：肝、腎功能不全者禁用。

適用于局部尋常痤瘡、粉刺的治療。

促進創面愈合，用于燒傷創面（包括淺Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽創面）、慢性創面（包括體表慢性潰瘍等）和新鮮創面（包括外傷、供皮區創面、手術傷等）。

未見不良反應。

1．嘴唇、口、眼睛或其他粘膜部位以及鼻角處避免使用； 2．皮膚的敏感部位如頸部慎用； 3．凝膠涂抹的暴露部位應避免太陽光及UV射線的照射，如照射不可避免，應涂上一種防曬藥品或采取遮蔽措施； 4．在凝膠使用期間避免使用日光燈； 5．皮膚破損處、濕疹樣皮損處及日光灼傷處避免使用。

1.本品為無菌包裝，用后請立即蓋上噴蓋，操作過程中，盡量保持無污染。2.勿將本品置于高溫或冰凍環境中。3.高濃度碘酒、酒精、雙氧水、重金屬等蛋白變性劑可能會影響本品活性，因此，常規清創后，建議用生理鹽水沖洗后再使用本品。