恩氟烷

(可威)磷酸奧司他韋顆粒

本品主要成分為恩氟烷。

本品主要成份為磷酸奧司他韋。

河北一品制藥股份有限公司

宜昌東陽光長江藥業股份有限公司

國藥準字H13023176

國藥準字H20093721

本品用于全身麻醉的誘導與維持，還可用于靜脈/吸入復合全麻。

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

恩氟烷應使用專用的有準確刻度的揮發罐。如使用非專用的揮發罐，AbbottSpA可提供有關信息。 1、術前用藥：術前用藥應根據患者的具體情況而定，需考慮到使用恩氟烷后患者分泌物會輕度增加，心臟節律仍保持穩定。抗膽堿藥物的使用沒有禁忌。 2、誘導：通過吸入恩氟烷和純氧，或恩氟烷與氧氣/笑氣混合物進行誘導。為使患者喪失意識也可合用催眠劑量的短效巴比妥類。建議使用恩氟烷誘導的初始劑量為0.5%，在呼吸抑制后逐漸增加0.5%，直至達到手術所需的麻醉深度。此時恩氟烷的濃度應小于4.0%。 3、維持：濃度0.5%－2.0%的恩氟烷可維持一定的麻醉深度。該濃度恩氟烷下，肌松劑作用增強。為維持PaCOSUB>2于35-45mmHg水平，易采用正常通氣而非過度或過低通氣，以便降低S.N.C.的發生率。在沒有其他并發癥的情況下，患者的動脈壓與恩氟烷的濃度呈負相關。動脈壓過低（低血容量除外）可能是由于麻醉過深，可通過降低麻醉深度來糾正。 4、蘇醒：手術操作快結束時可將恩氟烷濃度降低至0.5%，也可在開始縫合切口時停藥。停藥后可用純氧“清洗”患者的呼吸通路數次，直至患者完全清醒。或遵醫囑。

本品用溫開水完全溶解后口服。磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對一些病人，進食同時服藥可提高藥物的耐受性。流感的治療 在流感癥狀開始的第一天或第二天(理想狀態為36小時內)就應開始治療。劑量指導 成人和青少年磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克，每日2次，共5天。其余詳見說明書。

以下患者禁用： 1、對本藥及其他含氟吸入麻醉藥過敏者。 2、惡性高熱或有惡性高熱史者。 3、癲癇患者。 4、顱內壓增高患者禁用。 5、孕婦、哺乳期婦女和有驚厥史的患者。

臨床研究經驗成人治療試驗在成人流感治療的皿期臨床試驗中，共有1887名患者參加試驗，分別接受安慰劑、75毫克磷酸奧司他韋和150毫克磷酸奧司他韋治療，報告的不良事件中發生率最高的是惡心和嘔吐。癥狀是一過性的，常在第一次服藥時發生。絕大多數的情況下沒有導致患者停用研究藥物。在推薦劑量下，即75毫克，每日2次，有3例患者由于惡心中途退出試驗，另有3名患者因為嘔吐中途退出試驗。在成人m期臨床試驗中，-些不良事件的發生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組高。發生率ge；1%的不良事件如表1所示。這些數據總結了健康的年輕人和高危患者(指流感并發癥的發生風險高的人群，例如年老患者、患有慢性心臟病或者呼吸道疾病的患者)。無論是否與藥物有關，磷酸奧司他韋組比安慰劑組發生率高的不良反應包括惡心、嘔吐、支氣管炎、失眠和頭暈。表1：奧司他韋75毫克、每日2次治療自然獲得性流感時發生率ge；1%不良事件總結。詳見說明書。包括了流感治療試驗中服用奧司他韋75毫克、每日2次的患者中所有發生率ge；1%的不良事件。總的來看，高危患者中不良反應的發生率與健康成年人的發生率相似。流感預防的試驗總共3434人參加了m期流感預防的

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠 對大鼠和家免進行的動物生殖研究中，沒有觀察到藥物具有致畸性。在3項大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋，有2項研究出現未斷奶幼鼠的生長遲滯，產程也延長。在對大鼠進行的生育和生殖毒性研究中，所采用奧司他韋的劑量沒有對大鼠生育能力產生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露量約為母鼠、母免的15-20%。對于妊娠婦女服用磷酸奧司他韋治療目前尚無足夠的數據，因此不可能評價磷酸奧司他韋導致胎兒畸形或胎兒毒副反應的潛在可能性。因此只有在預期利益大于潛在危險時妊娠婦女才可服用磷酸奧司他韋。哺乳對哺乳期大鼠，奧司他韋和其活性代謝產物(奧司他韋羧酸鹽)可從乳汁中分泌。目前尚不知奧司他韋和其活性代謝產物會不會從人乳中分泌。由動物試驗數據初步推斷，估算人乳中每日約有0.01毫克奧司他韋，0.3毫克活性代謝產物。因此只有在對哺乳母親的預期利益大于對嬰兒的潛在危險時才可服用磷酸奧司他韋。兒童用藥：用藥劑量參見【用法用量】。磷酸奧司他韋對1歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：用于老年患者治療和預防時劑量不需要調整(見【藥代動力學】)。

本品用于全身麻醉的誘導與維持，還可用于靜脈/吸入復合全麻。

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

1、使用恩氟烷麻醉過深時，尤其伴有過度通氣時，可引起以肌張力過高為特點的強直性肌痙攣。 2、以恩氟烷進行誘導時，報道過有低血壓和呼吸抑制的發生，在開始手術刺激后自行消失。 3、清醒時惡心嘔吐的發生率與恩氟烷之間的相關性比與其他大多數麻醉藥的相關性均弱。偶見呃逆和嘔吐的發生。極少病例出現一過性心律失常。 4、有些患者在使用恩氟烷后偶見血糖輕度增高，所以將恩氟烷用于糖尿病患者應慎重。 5、有報道患者使用恩氟烷后白細胞數目增加，但尚未明確白細胞數目的增加是與使用恩氟烷有關還是與手術刺激有關。

1、嚴重的心、肺、肝、腎功能不全者，休克者，顱內占位性病變、顱腦損傷者，重癥肌無力患者，有驚厥史的患者慎用。 2、用藥監測：吸入全麻期間應常規、定時監測呼吸、血壓、脈搏、心電圖和血氧飽和度，并根據需要進行連續動脈壓監測或中心靜脈壓監測，以及呼氣末二氧化碳濃度監測。 3、患者應在全麻前及早戒煙，即使吸入全麻很淺，時間不長，也應在麻醉前停止吸煙24h以上。 4、吸入全麻期間忌作過度通氣，以免在蘇醒過程中出現中樞性興奮或驚厥。 5、麻醉前用藥、治療用藥會影響其用法和用量。 6、全麻的蘇醒需要一定時間。

1.自磷酸奧司他韋上市后，陸續收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發生自我傷害和譫妄事件的報告，大部分報告來自日本，主要是兒科患者，但磷酸奧司他韋與這些事件的相關性還不清楚。在使用該藥物治療期間，應該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進行密切監測。 2.尚無證據顯示磷酸奧司他韋對甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 3.奧司他韋對1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。 4.奧司他韋對13歲以下兒童預防流感的安全性和有效性尚末確定。 5.在健康狀況差或不穩定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無資料。 6.在免疫抑制的患者中奧司他韋治療和預防流感的安全性和有效性尚不確定。 7.在合并有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發癥發生率無差別。 8.磷酸奧司他韋不能取代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對流感的預防作用僅在用藥時才具有。只有在可靠的流行病學資料顯示社區出現了流感病毒感染后才考慮使用磷酸奧司他韋治療和預防流感。 9.對肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患