恩氟烷

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為恩氟烷。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

河北一品制藥股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H13023176

國藥準字H10950224

本品用于全身麻醉的誘導與維持，還可用于靜脈/吸入復合全麻。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

恩氟烷應使用專用的有準確刻度的揮發罐。如使用非專用的揮發罐，AbbottSpA可提供有關信息。 1、術前用藥：術前用藥應根據患者的具體情況而定，需考慮到使用恩氟烷后患者分泌物會輕度增加，心臟節律仍保持穩定。抗膽堿藥物的使用沒有禁忌。 2、誘導：通過吸入恩氟烷和純氧，或恩氟烷與氧氣/笑氣混合物進行誘導。為使患者喪失意識也可合用催眠劑量的短效巴比妥類。建議使用恩氟烷誘導的初始劑量為0.5%，在呼吸抑制后逐漸增加0.5%，直至達到手術所需的麻醉深度。此時恩氟烷的濃度應小于4.0%。 3、維持：濃度0.5%－2.0%的恩氟烷可維持一定的麻醉深度。該濃度恩氟烷下，肌松劑作用增強。為維持PaCOSUB>2于35-45mmHg水平，易采用正常通氣而非過度或過低通氣，以便降低S.N.C.的發生率。在沒有其他并發癥的情況下，患者的動脈壓與恩氟烷的濃度呈負相關。動脈壓過低（低血容量除外）可能是由于麻醉過深，可通過降低麻醉深度來糾正。 4、蘇醒：手術操作快結束時可將恩氟烷濃度降低至0.5%，也可在開始縫合切口時停藥。停藥后可用純氧“清洗”患者的呼吸通路數次，直至患者完全清醒。或遵醫囑。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

以下患者禁用： 1、對本藥及其他含氟吸入麻醉藥過敏者。 2、惡性高熱或有惡性高熱史者。 3、癲癇患者。 4、顱內壓增高患者禁用。 5、孕婦、哺乳期婦女和有驚厥史的患者。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品用于全身麻醉的誘導與維持，還可用于靜脈/吸入復合全麻。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、使用恩氟烷麻醉過深時，尤其伴有過度通氣時，可引起以肌張力過高為特點的強直性肌痙攣。 2、以恩氟烷進行誘導時，報道過有低血壓和呼吸抑制的發生，在開始手術刺激后自行消失。 3、清醒時惡心嘔吐的發生率與恩氟烷之間的相關性比與其他大多數麻醉藥的相關性均弱。偶見呃逆和嘔吐的發生。極少病例出現一過性心律失常。 4、有些患者在使用恩氟烷后偶見血糖輕度增高，所以將恩氟烷用于糖尿病患者應慎重。 5、有報道患者使用恩氟烷后白細胞數目增加，但尚未明確白細胞數目的增加是與使用恩氟烷有關還是與手術刺激有關。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、嚴重的心、肺、肝、腎功能不全者，休克者，顱內占位性病變、顱腦損傷者，重癥肌無力患者，有驚厥史的患者慎用。 2、用藥監測：吸入全麻期間應常規、定時監測呼吸、血壓、脈搏、心電圖和血氧飽和度，并根據需要進行連續動脈壓監測或中心靜脈壓監測，以及呼氣末二氧化碳濃度監測。 3、患者應在全麻前及早戒煙，即使吸入全麻很淺，時間不長，也應在麻醉前停止吸煙24h以上。 4、吸入全麻期間忌作過度通氣，以免在蘇醒過程中出現中樞性興奮或驚厥。 5、麻醉前用藥、治療用藥會影響其用法和用量。 6、全麻的蘇醒需要一定時間。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。