吸入用七氟烷

麝香痔瘡栓

本品主要成分為七氟烷。

人工麝香、珍珠、冰片、爐甘石粉、三七、五倍子、人工牛黃、顛茄流浸膏。輔料為：混合脂肪酸甘油酯（硬脂）、二甲基亞砜。

河北一品制藥股份有限公司

馬應龍藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準字H20173156

國藥準字Z42021461

本品用于成人和兒科患者的院內(nèi)手術(shù)及門診手術(shù)的全身麻醉的誘導和維持。

清熱解毒，消腫止痛，止血生肌。用于大腸熱盛所致的大便出血、血色鮮紅、肛門灼熱疼痛；各類痔瘡和肛裂見上述證候者。

1、七氟烷應通過經(jīng)特殊校準過的揮發(fā)器來使用，以便能準確地控制七氟烷的濃度。 2、七氟烷的MAC隨著年齡和氧化亞氮的增加而減少。其不同年齡組的平均MAC，詳見說明書。 3、誘導：劑量須個體化，并須依據(jù)患者的年齡和臨床狀況的要求來調(diào)整。吸入七氟烷后可立即給予巴比妥類或其他靜脈誘導劑。七氟烷可與純氧或氧-氧化亞氮同時使用以達到麻醉誘導作用。成人，七氟烷吸入濃度至5%，2分鐘內(nèi)通?？蛇_到外科麻醉效果；兒童，七氟烷吸入濃度至7%，2分鐘內(nèi)即可達到外科麻醉效果。作為術(shù)前沒有用藥的患者的麻醉誘導，七氟烷吸入濃度為8%。 4、維持：七氟烷伴或不伴氧化亞氮維持外科水平麻醉的濃度為0.5%-3%。 5、老年患者：同其它吸入性麻醉劑一樣，通常較低的七氟烷濃度即可維持外科麻醉。 6、蘇醒：七氟烷麻醉的蘇醒期通常較短。因此，患者會較早要求減輕手術(shù)疼痛。

早晚或大便后塞于肛門內(nèi)，一次1粒，一日2次，或遵醫(yī)囑。

七氟烷禁用于已知對本品過敏的患者；禁用于已知或懷疑有惡性高熱遺傳史的患者。

偶見口干、便秘、出汗減少、口鼻咽喉及皮膚干燥、視力模糊、排尿困難（老人）。

本品用于成人和兒科患者的院內(nèi)手術(shù)及門診手術(shù)的全身麻醉的誘導和維持。

清熱解毒，消腫止痛，止血生肌。用于大腸熱盛所致的大便出血、血色鮮紅、肛門灼熱疼痛；各類痔瘡和肛裂見上述證候者。

1、與所有的吸入麻醉劑一樣，七氟烷可導致劑量相關(guān)性心肺功能低下。大多數(shù)不良反應的嚴重程度是輕度到中度，而且是暫時的。惡心和嘔吐是術(shù)后最常見的，而且和其它吸入性麻醉劑的此類反應的發(fā)生率近似。這些反應是手術(shù)和全身麻醉的普通的后遺癥，可能由吸入麻醉劑、其它術(shù)中和術(shù)后使用的藥物、以及患者對外科手術(shù)過程的反應引起。 2、以下不良反應的數(shù)據(jù)來自于美國和歐洲3200多名患者的臨床試驗。使用七氟烷的患者發(fā)生不良反應的類型、嚴重程度及頻率與其它吸入麻醉劑相似。 3、七氟烷最易發(fā)生的不良反應是惡心（24%）和嘔吐（17%）。兒童容易發(fā)生的是激動不安（23%）。 4、七氟烷其它經(jīng)常發(fā)生的不良反應（≥10%）為：咳嗽加重和低血壓。 5、除了惡心和嘔吐，其它經(jīng)常發(fā)生的不良反應（≥10%）依據(jù)年齡列表是：成人，低血壓；老年人，低血壓和心動過緩；兒童，激動不安和咳嗽加重。 6、七氟烷不常發(fā)生的不良反應（1%-10%）為：興奮、嗜睡、寒戰(zhàn)、心動過緩、頭暈、唾液增多、呼吸紊亂、高血壓、心動過速、喉痙攣、發(fā)熱、頭痛、體溫降低、SGOT增高。 7、七氟烷偶然發(fā)生的不良反應（＜1%）為：心律不齊、LDH增高、SGPT增高、低氧血癥、呼吸暫停、白細胞增多、室性期外收縮、室上性期前收縮、哮喘、精神混亂、肌酐增高、尿潴留、糖尿、房顫、完全的房室阻滯、二聯(lián)律、白細胞減少。 8、惡性高熱和急性腎衰的報告極少。 9、少數(shù)報告中提到術(shù)后肝炎，但與七氟烷無確定關(guān)系。 10、使用七氟烷后，特別是兒童有極少數(shù)會發(fā)生驚厥。 11、極少有報告肺水腫的發(fā)生。 12、與其他麻醉藥一樣，部分病例報告兒童在使用七氟烷麻醉誘導時會發(fā)生自發(fā)性痙攣和肌肉抽搐，但與七氟烷無確定關(guān)系。 13、七氟烷重復使用的經(jīng)驗很有限。但是，首次和重復使用所發(fā)生的不良反應無顯著性差異。

1、七氟烷只能由接受過麻醉科培訓人員使用。維持呼吸道通暢、人工通氣、氧氣供給和循環(huán)再生的設備必須準備好以便隨時使用。 2、七氟烷應通過經(jīng)特殊校準過的專用揮發(fā)器來使用，以便能準確地控制七氟烷的濃度。麻醉加深時會加重血壓過低和呼吸功能低下。 3、麻醉維持過程中，增加七氟烷的濃度可造成血壓劑量依賴性降低。麻醉過深可導致血壓過分降低，這種情況可通過降低吸入七氟烷的濃度來調(diào)整。在離開恢復室之前應仔細評估其全身麻醉的恢復情況。 4、對于某些敏感患者，吸入麻醉劑可能誘發(fā)骨骼肌代謝急性異常增加，氧需求增高而引發(fā)惡性高熱的臨床癥狀。其治療方法包括停用誘發(fā)劑（如七氟烷）、靜脈給予丹曲林鈉和常規(guī)支持療法。對于后期可能出現(xiàn)的腎衰應盡可能的監(jiān)測并維持尿量。 5、對于有顱壓升高危險的患者應慎用七氟烷，并聯(lián)合應用降低顱壓的方法，如過度換氣。七氟烷與二氧化碳吸收劑直接接觸可產(chǎn)生少量的化合物A（五氟異丙烯甲氟醚PIFE）和痕跡量的化合物B（五氟甲氧基異丙烯甲氟醚PMFE）?；衔顰濃度隨罐內(nèi)溫度、麻醉劑濃度的增加而增加；隨氣體流速的減小而增加；與氫氧化鋇石灰反應比與鈉石灰反應增加更明顯。 6、已證實有些鹵化麻醉劑和干燥的二氧化碳吸收劑反應會產(chǎn)生一氧化碳。至今，沒有證據(jù)證明七氟烷會發(fā)生這樣的反應。然而，為了減少在再呼吸循環(huán)過程中產(chǎn)生一氧化碳的危險和碳氧血紅蛋白濃度增加的可能，二氧化碳吸收劑不能是干燥的。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）除了一項只有少數(shù)患者參加的剖腹產(chǎn)研究外，沒有其它在懷孕婦女（包括正常分娩者）中進行的使用七氟烷的研究。 （2）孕鼠只在中毒濃度下會引起其胎兒體重的減少和骨骼改變的增加。兔實驗中未發(fā)現(xiàn)對胎兒的不利影響。 （3）因此，懷孕時只有明確需要才可使用七氟烷。 （4）尚不明確七氟烷是否會隨母乳分泌，因此哺乳期婦女應慎用。 8、老年用藥：同其它吸入性麻醉劑一樣，通常較低的七氟烷濃度即可維持老年患者的外科麻醉。 9、藥物過量：在七氟烷過量后應馬上停止使用、保持氣管通暢、吸入純氧以幫助或控制呼吸、并維持心血管功能。

1.本品為直腸給藥，禁止內(nèi)服。 2.原因不明的便血應就診；內(nèi)痔出血過多或內(nèi)痔脫出不能自行還納，亦應去醫(yī)院就診。 3.忌煙酒及辛辣、油膩、刺激性食物。 4.保持大便通暢。 5.高血壓、青光眼、前列腺肥大等患者應在醫(yī)師指導下使用。 6.孕婦慎用。兒童、年老體弱者應在醫(yī)師指導下使用。 7.有嚴重肝腎疾患及糖尿病或血液病患者應在醫(yī)師指導下使用。 8.放置時采取側(cè)臥位，動作宜輕柔，避免出血。置入適當深度以防滑脫。 9.藥品應存放在陰涼干燥處，防止受熱變形。如遇高溫軟化，可將栓頭朝下放入冰箱冷藏或浸入冷水中，冷卻凝固后再使用。 10.用藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。本品不宜長期使用。 11.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 12.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 13.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 14.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 15.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 16.運動員慎用。