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OS顯著改善!吉利德Trop2-ADC III期臨床第2次期中分析獲積極結果

8月15日,吉利德宣布了一個關鍵項目III期TROPiCS-02研究的第二次中期分析結果顯示Trodelvy(戈沙妥珠單抗,SG)能顯著提高HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者的總生存期(OS),具有統(tǒng)計和臨床意義。而6月的ASCO在會議上,吉利德披露了首次中期分析OS結果時,Trodelvy組為13.化療組129個月.三個月內,沒有明顯的差異。

TROPiCS-02研究是一個全球、多中心、開放標簽III期研究中,543例患者按1:1的比例隨機分組,接受SG(靜脈注射10,靜脈注射1,8天mg/kg,周期為21天)或TPC(艾立布林、卡培他濱、吉西他濱、長春瑞濱),直至疾病進展或毒性不可接受。這些HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者接受內分泌治療CDK4/6抑制劑和2~4線化療的方案。主要終點是無進展生存期PFS(主要終點已披露)次要終點包括總生存期、總緩解率、臨床利益率和緩解持續(xù)時間、安全性和耐受性。

結果顯示,Trodelvy顯著提高了HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者的總生存期。Trodelvy安全性與以前一致,沒有新的安全信號。詳細結果將在即將到來的醫(yī)學會議上公布。

HR+/HER2-乳腺癌是最常見的乳腺癌類型,約占所有新發(fā)病例的70%,全球每年確診病例近40萬例,幾乎每3例早期乳腺癌患者中就有1例發(fā)生轉移。HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者5年相對生存率為30%。由于患者對內分泌治療有耐藥性,其主要治療選擇僅限于單藥化療。接受各種化療后,患者的預后仍然很差。

吉利德首席醫(yī)療官MerdadParsey博士表示:"TROPiCS-02研究的結果對乳腺癌群體非常重要我們期待與全球衛(wèi)生當局討論這些結果,因為以前接受過治療HR+/HER2-轉移性疾病患者的治療選擇有限,生活質量差。"

Trodelvy是第一個在HR+/HER乳腺癌顯著改善OS的TROP-2ADC,吉利德表示,已向FDA申請補充生物制品許可證(sBLA)。

目前,Trodelvy已上市的適應癥包括:(1)用于治療以前接受過的含鉑化療PD-1或PD-L1抑制劑局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者;(2)至少有兩種系統(tǒng)治療,至少有一種是局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌,用于治療轉移性疾病(TNBC)成人患者。

2020年,吉利德投入210億美元收購Immunomedics獲得TROP2ADC藥物Trodelvy。2021年,Trodelvy年銷售額為3.2022年8億美元H銷售額飆升至3.同比增長90%比增長90%。

8月15日,吉利德還宣布已與云頂新耀達成協(xié)議,將收回Trodelvy所有在大中華區(qū)、韓國、新加坡、印尼、菲律賓、越南、泰國、馬來西亞和蒙古的開發(fā)和商業(yè)權利。

藥品資訊

  • 大便失禁通常由多種因素引起,包括神經系統(tǒng)損傷、腸道肌肉功能障礙、直腸感覺異常等。這些因素可能導致排便控制能力下降,從而引發(fā)大便失禁。具體來說,肛門和直腸的正常功能依賴于神經系統(tǒng)的協(xié)調和肌肉的適當收縮。

  • 女性每個月的月經周期是規(guī)律的,但如果一個月內來兩次例假,可能是由多種因素引起的。這種情況可能與壓力、體重變化、過度運動、荷爾蒙失衡或者某些健康問題有關。輕微的荷爾蒙波動可能是由于生活方式的改變或壓力增

  • 女性的月經周期為28天左右,但有些女性可能會經歷一個月內來兩次月經的情況。這種情況可能是由于多種因素引起的,包括壓力、體重變化、生活方式的改變、荷爾蒙失衡等。在某些情況下,這也可能是婦科疾病的一個信號

  • 老人便血可能由多種原因引起,包括痔瘡、肛裂、腸道炎癥或腫瘤等。痔瘡是最常見的原因,表現為排便時出血,血液通常鮮紅且不與糞便混合。肛裂也會導致便血,常伴有排便時的疼痛。腸道炎癥如潰瘍性結腸炎或克羅恩病,

  • 老人手抖可能由多種因素引起,包括生理性震顫、神經系統(tǒng)疾病、藥物副作用等。生理性震顫是輕微的、通常在情緒激動或緊張時出現,而神經系統(tǒng)疾病如帕金森病則可能導致更為顯著的手抖。此外,一些藥物的副作用也可能引

  • 老人心跳快可能由多種因素引起,包括生理性原因和病理性原因。生理性原因可能是由于情緒激動、劇烈運動或環(huán)境溫度變化等原因引起的暫時性心跳加快。病理性原因則可能涉及心臟疾病,如心律失常、冠心病等,或者是由其

  • 老人嗜睡可能與多種因素有關。這包括生活習慣、健康狀況以及心理狀態(tài)等。老年人可能因為睡眠質量下降、慢性疲勞或者某些慢性疾病如甲狀腺功能減退、糖尿病等原因導致嗜睡。此外,藥物副作用、抑郁癥狀或認知功能下降

  • 丹參酮膠囊的副作用相對較小。作為一種常用的輔助治療心血管疾病的藥物,它主要通過活血化瘀、改善微循環(huán)等作用來發(fā)揮作用。然而,任何含有丹參酮成分的藥物都有可能引起一些不良反應,比如輕微的胃腸道不適、皮疹等

  • 丹參作用

    2025-02-05

    丹參被認為具有一定的活血化瘀作用。它在傳統(tǒng)醫(yī)學中常用于改善血液循環(huán)和緩解疼痛。丹參的作用主要體現在促進血液循環(huán)、擴張血管以及抗血小板聚集等方面。這些作用可能有助于緩解因血液循環(huán)不暢引起的癥狀,如胸痛、

  • 丹參的副作用

    2025-02-05

    丹參作為一種常用的中藥材,其副作用相對較小。丹參具有活血化瘀、擴張血管等作用,廣泛應用于心血管疾病的治療。然而,任何藥材都可能存在一定的副作用,丹參也不例外。丹參的副作用主要表現為胃腸道反應,如惡心、

  • 丹參丸

    2025-02-05

    丹參丸具有活血化瘀的功效,可用于治療因血瘀引起的多種癥狀。它通過促進血液循環(huán),改善微循環(huán),緩解因血瘀導致的疼痛和不適。在分析丹參丸的作用時,我們可以看到它在治療心絞痛、胸痹以及中風后遺癥等方面有較好的

  • 丹參片作為一種常用的中藥制劑,其副作用相對較小。丹參片主要成分為丹參酮,具有活血化瘀、擴張血管等作用,適用于心絞痛、心肌梗死等心血管疾病的治療。丹參片的副作用主要表現為胃腸道反應,如惡心、嘔吐、腹痛、

  • 丹參酮

    2025-02-05

    丹參酮可能對改善血液循環(huán)和緩解炎癥有一定的幫助。它主要來源于丹參這種植物,被認為能夠促進血液循環(huán),減輕疼痛和炎癥。在傳統(tǒng)醫(yī)學中,丹參酮被用于治療各種心血管疾病和炎癥性疾病。丹參酮的作用機制可能與其抗氧

  • 阿奇霉素是一種常用的抗生素,用于治療多種細菌感染。它可能引起一些副作用,但并不是每個人都會出現。阿奇霉素的副作用可能包括輕微的胃腸道不適,如惡心、腹瀉等,這些反應較為常見。此外,一些人可能會出現頭痛、

  • 銀杏酮酯滴丸通常被認為副作用較小,但任何含有銀杏成分的藥物都有可能引起不良反應。最常見的輕微副作用可能包括頭暈、頭痛和胃腸道不適,如惡心和腹瀉。較為罕見但嚴重的副作用可能包括出血傾向增加,尤其是在與抗

  • 七葉神安滴丸作為一種中成藥,其副作用相對較小。在使用過程中,部分人可能會出現輕微的不適,如胃部不適或者輕微的頭暈。這些反應通常較為輕微,且在停藥后可自行緩解。中成藥的副作用通常與個體體質差異有關,不同

  • 聯(lián)苯雙酯滴丸的副作用相對較小。這種藥物主要用于降低血清谷丙轉氨酶,對肝臟具有一定的保護作用。在使用過程中,部分患者可能會出現輕微的不良反應,如惡心、腹瀉等,但這些癥狀通常較輕,且在停藥后可自行緩解。在

  • 銀杏葉滴丸一般具有較少的副作用。這種滴丸通常用于改善腦部血液循環(huán),緩解記憶力減退等癥狀。在使用過程中,部分人可能會出現輕微的胃腸道不適,如惡心、胃部不適等,這通常是因為個體對藥物成分的敏感性不同。此外

  • 丹參滴丸作為一種常用的中藥制劑,其副作用相對較小。這種藥物主要用于活血化瘀,改善血液循環(huán),因此對于心絞痛、心肌缺血等心血管疾病具有一定的療效。在使用丹參滴丸時,患者可能會遇到一些輕微的不適,如胃部不適

  • 復方丹參滴丸的副作用相對較小。這種藥物主要用于治療心絞痛、冠心病等心血管疾病,其成分丹參和三七等具有活血化瘀、擴張血管的作用。大多數患者在使用過程中不會出現明顯的不適。在實際應用中,部分患者可能會出現

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