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抗癌藥TPX-0005最新頂線數據公布 ROS1+肺癌患者迎來全新希望

暨拉羅替尼和恩曲替尼后,瑞波替尼(repotrectinib,TPX-0005)已成為備受矚目和期待的新一代“傳奇”抗癌藥,在正在進行的多項臨床實驗中,創下輝煌的戰績!比如在大名鼎鼎的代號為TRIDENT-1的研究中,已經公布的臨床數據顯示,針對初治的ROS1陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者隊列中期數據,第2階段確認的客觀緩解率93%,創下了新的最高紀錄,并且超越了“治愈系”抗癌藥恩曲替尼,或將成為下一個抗癌“傳奇”!

而近期,瑞波替尼公布了TRIDENT-1 研究中所有四個ROS1陽性非小細胞肺癌隊列的最新頂線結果,這一陽性數據也引起了巨大的轟動,并且在腫瘤醫生和癌友圈中刷屏!

客觀緩解率79%!ROS1+肺癌患者迎來全新希望

此次公布了TRIDENT-1全球I/Ⅱ期研究中ROS1+晚期NSCLC四個隊列基于BICR評估的最新頂線數據。

Athena Countouriotis博士說“我們對 BICR 今天分享的 TRIDENT-1 的第一期和第二期匯總結果感到非常鼓舞,并相信 repotrectinib 可能是ROS1陽性晚期 NSCLC 患者的同類最佳候選藥物。”

截至2022年2月11日,納入匯總分析的380名患者接受了至少一劑瑞波替尼的治療,結果非常振奮人心:

01初治的ROS1陽性患者隊列

71名未接受ROS1 TKI治療的非小細胞肺癌患者,總客觀緩解率(cORR) 為 79%,其中 4 名患者(6%)達到完全緩解 (CR) ;52 名患者 (73%) 達到部分緩解 (PR)。還有一名未確認部分緩解 (uPR) 患者,最后一次掃描時腫瘤消退率為 -38%。這意味著,對于初治的患者,這款藥物的客觀緩解率很可能超過了80%!

02接受過1種鉑類化療和1種ROS1 抑制劑治療隊列

26名接受過一次ROS1 抑制劑治療和一種鉑類化療的非小細胞肺癌患者,總客觀緩解率(cORR) 為 42%;

03接受2種ROS1 抑制劑未接受化療治療隊列

18名接受過兩種ROS1 抑制劑治療的非小細胞肺癌患者,總客觀緩解率(cORR) 為 28%;

04接受1種ROS1 抑制劑未接受化療治療隊列

56名接受過1種ROS1 抑制劑治療的非小細胞肺癌患者,總客觀緩解率(cORR) 為 36%;

05ROS1耐藥突變

此外,在接受過ROS1抑制劑治療的患者中,發現了17例患者存在ROS1 G2032R 溶劑前沿突變,接受瑞波替尼治療的客觀緩解率(cORR) 為 59%。

這意味著,無論是初治還是經治的晚期患者,瑞波替尼都顯示出了積極的臨床有效率,有望進一步延長ROS1+非小細胞肺癌的生存期。

好消息!中美同步開展臨床實驗

目前,該研究的所有六個隊列的注冊仍然開放,并繼續穩步推進。

以往這種美國抗癌“特藥”對于中國患者來說是遙不可及的,不僅進入中國的時間漫長,并且治療費用高昂,國內大部分患者根本沒有機會接受這種先進藥物的治療

在中國,作為致癌驅動基因改變,ROS1重排大約占晚期NSCLC患者的2%至3%,NTRK大約占其它晚期實體瘤患者的0.5%。好消息是,近兩年,我們國家加大了新藥的研發和入市速度!2021年5月,中國正式開展 repotrectinib(TPX-0005) 治療 ROS1 突變晚期非小細胞肺癌和 NTRK 陽性晚期實體瘤的 II 期 TRIDENT-1 研究,中國大陸受試者通過全球腫瘤醫生網抗癌新藥招募中心成功入組接受治療!

這意味著,我們國家終于和美國等醫療水平發達國家同步,加快抗癌“特藥”的臨床試驗及上市審批!國內的患者也終于有機會免費接受這些天價“傳奇”抗癌藥物的治療

希望這項研究順利進行,讓這款抗癌新藥能早日在中國獲批上市,為更多患者帶來獲益!

新一代“傳奇”抗癌藥TPX-0005

Repotrectinib(瑞波替尼,代號TPX-0005)是美國TP Therapeutics公司研發的第二代ALK/ROS1/TRK抑制劑,也是新一代的廣譜抗癌藥。

這款藥物之所以讓人印象深刻,最大的三個看點在于:

第一,多靶點廣譜抗癌。這款全新一代的ROS1,pan-TRK和ALK抑制劑,是一種經過特殊設計的低分子量大環TKI,具有高度選擇性,對ROS1,TRKA-C和ALK具有很高的效力。

第二,抗癌效力更強。臨床證實其抗ROS1能力可以達到克唑替尼和恩曲替尼(Entrectinib,Etreso)的90倍以上!抗TRK的能力是拉羅替尼(Larotrectinib,Vitrakvi)的100倍!

第三,能夠克服臨床中出現的所有已知ALK,ROS1和NTRK耐藥問題。

對于具有ALK,ROS1或NTRK1–3重排的患者來說,近年來上市的多款靶向藥物如克唑替尼,布加替尼,勞拉替尼,恩曲替尼,拉羅替尼已經讓生存期顯著延長,但是靶向藥無法避免的問題就是出現耐藥,出現新的突變。比如,在ALK重排的患者中使用艾樂替尼和色瑞替尼治療后,大約三分之一的患者出現ALK G1202R。在ROS1融合的患者中,接受克唑替尼治療后三分之一的患者出現現ROS1 G2032R,還有5%的患者會出現ROS1 D2033N。對于NTRK融合的患者接受恩曲替尼治療后可能出現新的TRKA G595R和TRKC G623R變異。臨床上沒有很好的治療方案。repotrectinib的出現讓這部分耐藥的患者重拾希望!

除此之外,Repotrectinib在ROS1、NTRK和ALK陽性的各類實體瘤中顯示出強大的抗癌活性,是名副其實的下一代廣譜抗癌新星!

FDA七大指定為TPX-0005“加冕”!有望上市

Repotrectinib已經創下了很多卓越的臨床數據,在國際上先后獲得了七項監管稱號!

01

2021 年 10 月 4 日,FDA授予突破性治療指定的稱號,用于治療 NTRK 基因融合的晚期實體瘤患者

02

FDA授予TPX-0005在未經治療的 ROS1 陽性轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者突破性治療指定

03

FDA授予快速通道治療ROS1 陽性晚期 NSCLC 患者

04

FDA授予快速通道治療ROS1 陽性晚期 NSCLC 患者,既往接受過鉑類化療及 ROS1 TKI 治療

05

FDA授予快速通道治療ROS1 陽性晚期 NSCLC 患者,既往接受過一種 ROS1 TKI 治療,但未接受過鉑類化療

06

FDA授予快速通道治療NTRK 陽性的晚期實體瘤患者

07

FDA授予Repotrectinib孤兒藥指定

更令人興奮的是,上文中提到Repotrectinib(瑞波替尼,TPX-0005)將在2022年上半年與 FDA 舉行的 B 類會議上討論在該患者群體中可能注冊 repotrectinib 的下一步措施,如果一切順利,TPX-0005有望成為首款獲批上市的第二代NTRK/ROS1抑制劑。

希望有更多的國內病友們能成功入組,接受這款新藥物的治療,也期待更多的臨床數據公布,加快這款藥物的上市步伐。

藥品資訊

  • 炒葛根通常具有解熱、生津止渴和升陽止瀉的功效。它含有的葛根素等成分可以幫助調節體溫,對于發熱癥狀有一定的緩解作用。同時,炒葛根還能刺激唾液分泌,對于口干舌燥有較好的緩解效果。此外,它還有助于提升體內陽

  • 小回香具有多種功效與作用。它通常被用來治療消化不良、胃脹氣等癥狀,同時也可能對緩解腹痛有一定的幫助。小回香含有揮發油等成分,這些成分能夠促進胃腸道的蠕動,幫助消化,減少脹氣。此外,小回香還可能具有一定

  • 滿山香具有清熱解毒和消腫止痛的功效。它在傳統醫學中被用來治療多種疾病,如感冒發熱、咽喉腫痛等。滿山香的功效主要體現在其清熱解毒和消腫止痛的作用上。對于常見的感冒發熱,滿山香可以幫助降低體溫,緩解發熱癥

  • 瓜蔞實通常具有清熱化痰、寬胸散結的功效。它在傳統醫學中被用來治療因痰熱引起的咳嗽、胸悶等癥狀。瓜蔞實的作用主要體現在其能夠清除體內的痰熱,對于咳嗽痰多、胸悶氣短等癥狀有一定的緩解作用。此外,瓜蔞實還能

  • 杜若通常具有清熱解毒和利濕的功效。這種植物在傳統醫學中被用來治療一些常見的疾病,比如感冒發熱和濕熱引起的身體不適。杜若的作用主要體現在其能夠幫助清除體內的熱毒,對于因外感風熱或體內濕熱過盛引起的癥狀有

  • 炒蘇子具有多種功效與作用,通常用于緩解咳嗽、氣喘等癥狀。炒蘇子性溫,能夠溫中散寒,對于因寒邪引起的咳嗽、氣喘等癥有一定的緩解作用。此外,炒蘇子還具有降氣化痰的功效,對于痰多咳嗽、胸悶等癥狀也有一定的改

  • 香墨通常具有清熱解毒和止血的功效。它是一種中藥材,來源于松科植物的樹脂,經過加工制成。香墨的清熱解毒作用主要體現在它能夠清除體內的熱毒,對于因熱毒引起的咽喉腫痛、口舌生瘡等癥狀有一定的緩解作用。同時,

  • 地黃葉在傳統醫學中被認為具有一定的藥用價值。它被用來治療一些特定的健康問題,比如清熱涼血、生津止渴等。地黃葉含有多種營養成分,可能對人體健康有積極影響。地黃葉含有的營養成分包括多種維生素和礦物質,這些

  • 蝴蝶花具有觀賞價值和一定的藥用功效。蝴蝶花的花朵色彩艷麗,形態優美,常用于園林景觀布置和室內裝飾,給人以美的享受。在藥用方面,蝴蝶花含有多種生物活性成分,具有清熱解毒、消腫止痛等作用。蝴蝶花的藥用功效

  • 合歡花具有安神解郁的功效。它通常被用于緩解情緒低落、焦慮不安等心理狀態,有助于改善睡眠質量。合歡花含有的活性成分可能對中樞神經系統產生影響,從而發揮其安神作用。合歡花的作用機制可能與其含有的某些化學成

  • 桔子葉被認為具有一定的健康益處。它含有的化學成分可能對人體健康產生積極影響,比如抗氧化和抗炎作用。然而,這些功效并不是絕對的,因為個體差異和具體條件可能會影響其效果。桔子葉中含有豐富的維生素C和多種抗

  • 冬青葉通常具有一定的藥用價值,尤其在傳統醫學中被廣泛使用。它含有多種生物活性成分,可能對人體健康產生積極影響。冬青葉含有的化合物如黃酮類和酚類物質,可能具有抗氧化、抗炎和抗菌的作用。這些特性使得冬青葉

  • 柏樹果具有一定的藥用價值。它含有多種化學成分,可能對人體健康產生積極影響。柏樹果中的成分可能有助于清熱解毒、燥濕殺蟲等作用,但具體效果因人而異。柏樹果的主要成分包括揮發油、黃酮類化合物等,這些成分可能

  • 珍珠明目滴眼液具有緩解眼部疲勞和改善視力模糊的功效。它含有珍珠等成分,有助于滋潤眼睛和減少眼睛干澀感。珍珠明目滴眼液通過滋潤眼部組織,緩解因長時間用眼、干燥環境或眼部炎癥引起的不適。它可能對輕微的眼部

  • 骨碎補作為一種中藥材,通常被認為具有活血化瘀、強筋壯骨的功效。它在傳統醫學中被用來治療跌打損傷、骨折、風濕性關節炎等疾病。骨碎補的作用主要體現在促進血液循環和緩解疼痛上。對于輕微的跌打損傷,骨碎補可能

  • 辛夷通常具有散風寒和通鼻竅的功效。它在中醫中被用來治療因風寒引起的頭痛、鼻塞等癥狀。辛夷作為一種中藥材,其主要作用是發散風寒和緩解鼻塞。在風寒感冒初期,辛夷可以幫助驅散體內的寒邪,減輕頭痛和鼻塞。此外

  • 黃芪作為一種常見的中藥材,通常被認為具有增強免疫力、抗疲勞和改善微循環等功效。蜜炙黃芪則是黃芪經過蜂蜜炮制后的產品,可能在原有的基礎上增加了一些額外的益處。蜜炙黃芪的炮制過程使其性質更加溫和,便于人體

  • 透骨消通常具有活血化瘀和消腫止痛的功效。這種草本植物在民間傳統中被用于治療跌打損傷和風濕關節痛等病癥。透骨消含有多種天然成分,能夠促進血液循環,緩解局部腫脹和疼痛。對于跌打損傷引起的瘀血和腫脹,透骨消

  • 金剛根被認為具有一定的藥用價值。它含有多種生物活性成分,可能對人體健康產生積極影響。金剛根的功效與作用主要表現在幾個方面。首先,它可能具有抗炎作用,有助于減輕身體的炎癥反應。其次,金剛根可能對心血管健

  • 干葛通常具有清熱解毒、利濕止瀉的功效。在中醫理論中,干葛被認為能夠清除體內的熱毒,對于因濕熱引起的腹瀉、痢疾等癥狀有一定的緩解作用。干葛的功效主要體現在其能夠調節體內的濕熱平衡。對于輕微的濕熱癥狀,如

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