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賽隆藥業(yè)拿下注射用胸腺法新仿制藥 注射用胸腺法新有何功效?

相關(guān)企業(yè): 惠氏制藥有限公司

4月13日,NMPA發(fā)布了最新的藥品批準(zhǔn)證書(shū),以獲取信息。其中,湖南賽隆藥業(yè)的兩種藥物通過(guò)#仿制藥#一致性評(píng)價(jià),即注射用胸腺法和注射用替加環(huán)素。同日,他獲得了10億+免疫調(diào)節(jié)劑,并對(duì)抗生素仿制藥進(jìn)行了評(píng)價(jià)。

1、注射用胸腺法新

注射用胸腺法新是一種新型多肽免疫調(diào)節(jié)劑,用于治療慢性病毒感染、腫瘤和免疫缺陷患者的輔助治療,并作為疫苗增強(qiáng)劑;它在乙型肝炎、丙型肝炎、癌癥、免疫缺陷等疾病中也具有廣泛的應(yīng)用價(jià)值。它是國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)B類(lèi)目錄的品種。據(jù)藥業(yè)融云統(tǒng)計(jì),2020年藥房銷(xiāo)售額近15億元。

注射用胸腺法新有很多新生產(chǎn)企業(yè),其醫(yī)院市場(chǎng)主要由美國(guó)賽生制藥、成都地奧九紅制藥廠和海南中和制藥占據(jù)。目前,海南雙成制藥(第一仿制藥)、江蘇諾泰澳賽諾、揚(yáng)子江制藥、瑞陽(yáng)制藥、深圳韓宇制藥、蘇州天馬制藥和湖南賽隆制藥通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),海南中和制藥、上海制藥、成都圣諾和朗天制藥提交了仿制藥一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)。

2、替加環(huán)素注射

替加環(huán)素是惠氏制藥有限公司研發(fā)的甘氨酰四環(huán)素類(lèi)抗菌藥物,于2005年6月首次在美國(guó)上市。2010年11月,注射替加環(huán)素獲準(zhǔn)進(jìn)口上市。據(jù)藥融云統(tǒng)計(jì),2021年前三季度,注射替加環(huán)素在醫(yī)院銷(xiāo)售額達(dá)到19億元,同比增長(zhǎng)48%,市場(chǎng)仍有很大增長(zhǎng)空間。

目前,中國(guó)共有8家企業(yè),包括豪森(第一家仿制藥)、浙江海正和福安制藥。此外,南京建友和武漢啟瑞制藥公司提交了該品種的上市申請(qǐng)。

到目前為止,湖南賽隆藥業(yè)已經(jīng)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),共有8個(gè)品種(9品規(guī)),其中注射用艾司奧美拉唑鈉經(jīng)新注冊(cè)分類(lèi)批準(zhǔn)上市,視為過(guò)度評(píng)價(jià)。

藥品資訊

  • 注射用曲克蘆丁主要用于改善微循環(huán)障礙,它通過(guò)擴(kuò)張血管和增強(qiáng)血管彈性來(lái)發(fā)揮作用。這種藥物在臨床上被廣泛用于治療由微循環(huán)障礙引起的多種癥狀,如腦血栓、腦梗塞等。曲克蘆丁注射液的作用機(jī)制包括降低血液粘稠度、

  • 可譜諾(注射用鹽酸氯普魯卡因)是一種局部麻醉藥,可用于手術(shù)麻醉、術(shù)后鎮(zhèn)痛以及某些診斷性檢查中的局部麻醉。這種藥物通過(guò)阻斷神經(jīng)沖動(dòng)的傳導(dǎo),減少或消除疼痛感覺(jué)。局部麻醉藥的效果因個(gè)體差異、給藥方式和劑量而

  • 注射用利福霉素鈉是一種抗生素類(lèi)藥品,用于治療由敏感細(xì)菌引起的多種感染。這種藥物通過(guò)干擾細(xì)菌的蛋白質(zhì)合成來(lái)發(fā)揮作用,從而抑制細(xì)菌的生長(zhǎng)和繁殖。在治療感染時(shí),利福霉素鈉可以針對(duì)多種細(xì)菌產(chǎn)生效果,包括革蘭氏

  • 艾扶必(注射用甘草酸二銨)主要用于治療慢性肝病,包括慢性肝炎、肝硬化等。它通過(guò)抗炎和保護(hù)肝細(xì)胞的作用,幫助改善肝功能。甘草酸二銨作為一種肝保護(hù)劑,能夠減輕肝臟炎癥反應(yīng),促進(jìn)肝細(xì)胞再生,對(duì)于慢性肝病患者

  • 可譜諾(鹽酸氯普魯卡因注射液)是一種局部麻醉藥,用于局部麻醉和神經(jīng)阻滯麻醉。它通過(guò)阻斷神經(jīng)沖動(dòng)的傳導(dǎo),達(dá)到局部麻醉的效果。鹽酸氯普魯卡因注射液的麻醉效果與劑量、注射部位和個(gè)體差異有關(guān)。一般來(lái)說(shuō),用于局

  • 高血壓患者可以服用鹽酸依普拉酮片,但需在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。鹽酸依普拉酮片是一種用于治療高血壓的藥物,通過(guò)擴(kuò)張血管降低血壓。高血壓患者可能伴有頭痛、眩暈等癥狀,服用該藥物可有效緩解。然而,不同患者對(duì)藥物的

  • 豹骨活絡(luò)丸可能對(duì)緩解某些癥狀有一定的幫助。這種藥物通常被用來(lái)治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及坐骨神經(jīng)痛等疾病,其成分主要來(lái)源于中草藥,通過(guò)活血化瘀、舒筋活絡(luò)的作用來(lái)減輕疼痛和改善關(guān)節(jié)活動(dòng)。在具體使

  • 維U顛茄鋁膠囊Ⅰ可以用于緩解胃酸過(guò)多引起的不適癥狀。這種膠囊含有維生素U和顛茄鋁,能夠中和過(guò)多的胃酸,減少胃部不適。維生素U有助于修復(fù)胃黏膜,而顛茄鋁則是一種抗酸劑,可以減少胃酸分泌,緩解燒心和胃痛。

  • 二維葡醛內(nèi)酯片是一種用于治療肝炎和肝硬化的藥物。它通過(guò)促進(jìn)肝臟解毒功能,減輕肝臟負(fù)擔(dān),從而改善肝功能。這種藥物的作用機(jī)制主要是通過(guò)激活肝細(xì)胞內(nèi)的酶系統(tǒng),增強(qiáng)肝臟對(duì)有害物質(zhì)的代謝能力,同時(shí)保護(hù)肝細(xì)胞免受

  • 復(fù)方磺胺對(duì)甲氧嘧啶片是一種常用于治療由敏感細(xì)菌引起的感染的藥物。它通過(guò)抑制細(xì)菌生長(zhǎng)和繁殖來(lái)發(fā)揮作用。這種藥物的常見(jiàn)用途包括治療尿路感染、呼吸道感染和皮膚軟組織感染等。由于其廣泛的抗菌譜,它也用于治療某

  • 硫酸氨基葡萄糖鉀是一種用于治療骨關(guān)節(jié)炎的補(bǔ)充劑,其作用在于提供關(guān)節(jié)軟骨所需的營(yíng)養(yǎng)成分,幫助改善關(guān)節(jié)功能。硫酸氨基葡萄糖鉀通過(guò)促進(jìn)軟骨細(xì)胞合成蛋白多糖,增加關(guān)節(jié)液的黏稠度,減少關(guān)節(jié)磨損,從而緩解關(guān)節(jié)疼痛

  • 硝酸甘油溶液

    2025-04-17

    心絞痛是一種常見(jiàn)的心臟疾病,硝酸甘油溶液是治療心絞痛的常用藥物之一。它通過(guò)擴(kuò)張血管,降低心臟的氧耗量,從而緩解心絞痛癥狀。硝酸甘油溶液的作用機(jī)制主要是通過(guò)擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈和靜脈血管,增加冠狀動(dòng)脈的血流量,

  • 聯(lián)苯芐唑陰道片是一種用于治療陰道感染的藥物,它可以幫助緩解由真菌引起的陰道炎癥癥狀。這種藥物通過(guò)抑制真菌細(xì)胞膜的合成,從而阻止真菌生長(zhǎng)和繁殖。在分析聯(lián)苯芐唑陰道片的使用時(shí),我們首先要注意的是它主要用于

  • 硝酸甘油注射液是一種用于治療急性心絞痛的藥物,它通過(guò)擴(kuò)張血管來(lái)減輕心臟的負(fù)擔(dān)。這種藥物在心絞痛急性發(fā)作時(shí)可以迅速緩解癥狀,但并非所有心絞痛患者都適用。在心絞痛的治療中,硝酸甘油注射液主要用于那些不能口

  • 陸英糖漿

    2025-04-17

    陸英糖漿是一種用于治療咳嗽和咽喉不適的口服液體制劑。它含有多種植物成分,具有清熱解毒、止咳化痰的功效。陸英糖漿的主要成分包括陸英、桔梗、百部等,這些植物成分共同作用,能夠有效緩解咳嗽癥狀,減輕咽喉不適

  • 感冒時(shí),選擇復(fù)方瓜子金片作為治療藥物是可行的,但并非唯一選擇。復(fù)方瓜子金片是一種常用的治療感冒的中成藥,其主要成分包括瓜子金、板藍(lán)根等,具有清熱解毒、止咳化痰的功效。對(duì)于普通感冒引起的咳嗽、喉嚨痛等癥

  • 降糖藥物的選擇應(yīng)根據(jù)個(gè)體情況和醫(yī)生建議來(lái)定,并非所有糖尿病患者都適合使用復(fù)方瓜子金顆粒。糖尿病患者的血糖控制需要綜合考慮患者的年齡、病程、并發(fā)癥等因素。對(duì)于輕型糖尿病患者,可能通過(guò)飲食控制和適量運(yùn)動(dòng)就

  • 六味安消片

    2025-04-17

    六味安消片可用于治療消化不良引起的胃脘脹痛、食欲不振等癥狀。消化不良是一種常見(jiàn)的消化系統(tǒng)疾病,可能由多種因素引起,如飲食不規(guī)律、精神壓力、胃腸功能紊亂等。六味安消片作為一種中成藥,其成分包括木香、檳榔

  • 保持室內(nèi)空氣流通和避免接觸過(guò)敏原是預(yù)防過(guò)敏性鼻炎的有效方法。過(guò)敏性鼻炎是一種常見(jiàn)的鼻部疾病,其癥狀包括打噴嚏、流鼻涕、鼻塞和鼻癢等。這些癥狀可能由多種因素引起,如花粉、塵螨、寵物皮屑等過(guò)敏原,以及空氣

  • 抗菌消炎片(益金解毒片)可能對(duì)某些炎癥和感染有緩解作用,但并非所有情況都適用。抗菌消炎片通常用于治療由細(xì)菌引起的輕度感染和炎癥,如皮膚感染、上呼吸道感染等。它們通過(guò)抑制細(xì)菌生長(zhǎng)和減少炎癥反應(yīng)來(lái)發(fā)揮作用

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