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榮昌生物“A+H”醫藥股登場 榮昌生物兩大核心產品扭虧為盈

相關企業: 北京諾華制藥有限公司

A+H醫藥股誕生

備受期待的創新藥寵兒榮昌生物正式登陸科創板,實現A+H上市。

A股發行價為48元/股,擬募集資金40億元,用于生物新藥產業化、抗腫瘤抗體新藥研發、自身免疫和眼科疾病抗體新藥研發、補充營運資金。

科技創新板IPO首日,N榮昌(688331)開盤報告46.00元/股,比發行價下跌4.17%,總市值250.36億。截至中午收盤,N榮昌報告44.02元/股,下跌8.29%,總市值239.58億。

這不是榮昌生物第一次進入資本市場。事實上,早在2020年11月,榮昌生物就在香港證券交易所上市,發行價為52.10港元/股,總籌資39.87億港元(5.9億美元),創下2020年全球生物醫藥IPO籌資最高紀錄。

值得注意的是,截至昨日(3月30日)港股收盤,榮昌生物報收50.55港元/股,已跌破港股發行價52.10港元/股。

現在,一年多后,榮昌生物這匹黑馬再次成功奔赴科。

成功赴港科榮昌生物實現A+H上市

一手赴港,一手登科。在創新藥領域,A+H上市逐漸成為常態。

此前,君實生物、百濟神州、復星醫藥、迪哲醫藥等陸續登陸港股和a股,實現多地上市;之后,諾誠建華等制藥企業排隊等候。

制藥公司之所以如此青睞A+H模式,是因為它們看中了提高融資能力的能力,另一方面也將加快企業商業化和國際化進程。

自然,榮昌生物也瞄準了這一趨勢。去港后不久,就開始籌備登科。

公開資料顯示,榮昌生物成立于2008年,是一家具有全球視野的創新型生物制藥企業,專注于抗體偶聯物(ADC)、抗體融合蛋白、單抗和雙抗等治療性抗體藥物。

2020年11月9日,榮昌生物登陸港交所上市。此后不到半年(2021年3月),榮昌生物正式啟動a股二次上市。

一年后,榮昌生物今天成功登上科。從此,二級市場又有一家A+H上市制藥企業。

值得一提的是,榮昌生物多年來一直處于虧損狀態,與一直處于虧損狀態。

根據招股說明書,2018-2021年上半年,榮昌生物在報告期內持續虧損,分別實現收入1327.53萬元、482.48萬元、304.43萬元和3091.51萬元;凈虧損2.70億元,4.30億元,6.98億元和4.44億元。

同時,榮昌生物也保持了大筆的R&D投資。2018年至2021年,R&D投資分別為2.16億元、3.52億元、4.66億元和7.11億元。

由于2021年兩大核心產品商業化首次扭虧為盈。

然而,榮昌生物成立10多年來一直處于虧損狀態,2021年下半年形勢逆轉。

就在科技創新板IPO前一天(3月30日),榮昌生物發布2021財年報,實現營業收入14.24億元,母公司凈利潤2.76億元,同比扭虧為盈。去年同期虧損6.98億元,基本每股收益0.57元。

與2021年上半年的業績相比,榮昌生物當時仍處于虧損狀態。換句話說,2021年下半年,榮昌生物賺了7.2億元。

值得注意的是,在2021年之前,榮昌生物還沒有進入商業化階段。2020年同期,主營業務收入為0元,因為沒有產品上市。

根據財務報告,榮昌生物2021年業績同比大幅增長,扭虧為盈的原因主要是由于核心產品泰其西普注射維迪西妥單抗商業化。

2021年3月,泰其西普獲得NMPA批準,有條件上市治療系統性紅斑狼瘡。目前已覆蓋全國31個省級行政單位168個地級市的445家醫院。截至2021年底,該產品擁有132人的銷售團隊。

2021年12月,泰其西普被列入國家醫療保險目錄。目前專注于免疫球蛋白A腎病、干燥綜合征、視神經脊髓炎譜系障礙、類風濕性關節炎、重癥肌無力等適應癥的發展。

維迪西妥單抗(RC48,產品名稱:愛地希)是抗HER2的抗體藥物偶聯物。2021年6月,它獲得NMPA批準,并有條件上市。它是中國第一種上市的ADC藥物。目前,該藥物已獲得轉移性胃癌和尿路上皮癌兩種適應癥的批準。

2021年12月,維迪西妥單抗被列入國家醫療保險目錄。目前已覆蓋全國29個省級行政單位105個地級市的374家醫院。

經梳理,這兩款產品上市后,泰愛(泰其西普)2021年銷售收入4730萬元;愛地希(維迪西妥單抗)2021年銷售收入8400萬元。

另外,Licence-out也是其收入快速增長的一大關鍵。

2021年8月,榮昌生物宣布與Seageninc達成獨家全球許可協議,用于維迪西妥單抗的開發和商業化。在這筆交易中,Seagen將支付2億美元的首付+最高24億美元的里程碑支付,并根據維迪西妥單抗在Seagen地區的銷售額向榮昌生物支付特許權使用費,以及產品累計銷售凈額的高個位數至10%的比例傭金。

根據許可協議,榮昌將繼續開發和商業化抗HER2抗體藥物偶聯物(ADC)維迪西妥單抗,包括大中華區和亞洲所有其他國家(日本和新加坡除外),而Seagen將在上述許可區域之外獲得全球開發和商業化權益。

值得一提的是,這筆交易創下了百濟和諾華創造的最高海外授權交易金額。

核心產品競爭格局:國內同質化目標嚴重,部分競爭白熱化。

目前,榮昌生物已開發出20多種候選生物藥品,其中10多種商業化、臨床研究或IND準備階段,均為靶向生物創新藥物;進入臨床試驗階段的7種產品正在進行治療20多種適應癥的臨床試驗,其中2種進入商業化階段,5種進入臨床試驗階段。

不過,榮昌生物雖然擁有眾多的產品,但也面臨著擁擠的賽道,更大的商業競爭等挑戰。

以ADC藥物為例,由于其熱門靶點競爭激烈,一直備受業界關注。

在過去的兩年里,我們可以看到ADC資產的布局已經集中完成,比如跨國巨頭吉利德、默沙東和勃林格·殷格翰。榮昌生物維迪西妥單抗的目標是HER2。目前,主要競爭對手是羅氏的Kadcyla和阿斯利康/EnhertuEnhertu已于3月21日在中國申報上市。

除了榮昌生物,目前我國還有很多企業加碼布局ADC賽道,如樂普生物、齊魯制藥、宜聯生物、科倫制藥、天士力等。

根據弗羅斯特沙利文的報告,截至2021年7月31日,處于臨床研究階段的其他適應癥,榮昌生物核心產品維迪西妥單抗,在中國仍面臨著更多上市產品和在研產品的競爭,如:

尿路上皮癌主要面臨上市產品如替雷利珠單抗單抗等上市產品的競爭,以及處于臨床二期的MRG-002產品的競爭;

乳腺癌面臨著許多已經上市的產品的激烈競爭,包括曲妥珠單抗、帕妥珠單抗、曲妥珠單抗-美坦新偶聯物、伊尼妥單抗等。此外,第一、三共/阿斯利康的DS-8201產品、齊魯制藥的QL1209產品、東堯制藥的TAA013產品、百奧泰的BAT8001產品在國內也處于臨床二期。

值得一提的是,榮昌生物執行董事、首席執行官、首席科學官方健民在網上路演中表示,不認為ADC藥物靶點集中必然導致內卷。

方認為,與其他HER2-ADC產品相比,維迪西妥單抗具有技術創新,在臨床治療領域取得重大突破,如尿路上皮癌和低表達乳腺癌,具有差異化競爭優勢。

泰其西普,榮昌生物核心產品,也面臨著同樣激烈的競爭。

類風濕性關節炎主要面臨許多上市產品的激烈競爭,包括英夫利昔單抗、阿達木單抗、依那西普、戈利木單抗、培塞利珠單抗、托珠單抗和阿巴西普;

在VielaBio同處于臨床II階段的VIB4920產品中,干燥綜合征主要面臨競爭。

此外,RC28的核心產品主要面臨競爭壓力,如已經上市的雷珠單抗、阿柏西普和康柏西普。同時,目前包括羅氏RG7716產品、諾華制藥RTH258產品、泰康生物MW02產品在國內已經處于臨床II期階段,均快于RC28目前的研發進度。

因此,一方面,榮昌生物失去了上市產品公司在相關治療領域的先發優勢,另一方面,榮昌生物也面臨著與公司處于同一或更快臨床進度的國內外制藥企業在研究產品方面的激烈競爭。

其次,榮昌生物也面臨著主要上市產品被列入醫保目錄后銷售低于預期的風險。

經過2021年全國醫保談判,榮昌生物泰其西普及維迪西妥單抗已于2021年第四季度成功納入全國醫保目錄,或能在短時間內快速拓寬產品銷售渠道,進而有效快速促進產品銷售。

然而,在相關產品成功列入醫療保險目錄后,產品價格相對下降。如果未來的銷售情況低于預期,可能會使產品在行業競爭中處于不利地位,進而影響未來的經營業績。

另外,根據最新業績披露,榮昌生物預計2022年一季度凈利潤為4.45億元至3.29億元,同比下降7.17%至14.41%。

面對上述風險,榮昌生物正式登陸A+H后,資本市場后續會有什么反應?在資本的幫助下,榮昌生物,創新藥物的寵兒,能否繼續其高光時刻?

藥品資訊

  • 注射用曲克蘆丁主要用于改善微循環障礙,它通過擴張血管和增強血管彈性來發揮作用。這種藥物在臨床上被廣泛用于治療由微循環障礙引起的多種癥狀,如腦血栓、腦梗塞等。曲克蘆丁注射液的作用機制包括降低血液粘稠度、

  • 可譜諾(注射用鹽酸氯普魯卡因)是一種局部麻醉藥,可用于手術麻醉、術后鎮痛以及某些診斷性檢查中的局部麻醉。這種藥物通過阻斷神經沖動的傳導,減少或消除疼痛感覺。局部麻醉藥的效果因個體差異、給藥方式和劑量而

  • 注射用利福霉素鈉是一種抗生素類藥品,用于治療由敏感細菌引起的多種感染。這種藥物通過干擾細菌的蛋白質合成來發揮作用,從而抑制細菌的生長和繁殖。在治療感染時,利福霉素鈉可以針對多種細菌產生效果,包括革蘭氏

  • 艾扶必(注射用甘草酸二銨)主要用于治療慢性肝病,包括慢性肝炎、肝硬化等。它通過抗炎和保護肝細胞的作用,幫助改善肝功能。甘草酸二銨作為一種肝保護劑,能夠減輕肝臟炎癥反應,促進肝細胞再生,對于慢性肝病患者

  • 可譜諾(鹽酸氯普魯卡因注射液)是一種局部麻醉藥,用于局部麻醉和神經阻滯麻醉。它通過阻斷神經沖動的傳導,達到局部麻醉的效果。鹽酸氯普魯卡因注射液的麻醉效果與劑量、注射部位和個體差異有關。一般來說,用于局

  • 高血壓患者可以服用鹽酸依普拉酮片,但需在醫生指導下進行。鹽酸依普拉酮片是一種用于治療高血壓的藥物,通過擴張血管降低血壓。高血壓患者可能伴有頭痛、眩暈等癥狀,服用該藥物可有效緩解。然而,不同患者對藥物的

  • 豹骨活絡丸

    2025-04-17

    豹骨活絡丸可能對緩解某些癥狀有一定的幫助。這種藥物通常被用來治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎以及坐骨神經痛等疾病,其成分主要來源于中草藥,通過活血化瘀、舒筋活絡的作用來減輕疼痛和改善關節活動。在具體使

  • 維U顛茄鋁膠囊Ⅰ可以用于緩解胃酸過多引起的不適癥狀。這種膠囊含有維生素U和顛茄鋁,能夠中和過多的胃酸,減少胃部不適。維生素U有助于修復胃黏膜,而顛茄鋁則是一種抗酸劑,可以減少胃酸分泌,緩解燒心和胃痛。

  • 二維葡醛內酯片是一種用于治療肝炎和肝硬化的藥物。它通過促進肝臟解毒功能,減輕肝臟負擔,從而改善肝功能。這種藥物的作用機制主要是通過激活肝細胞內的酶系統,增強肝臟對有害物質的代謝能力,同時保護肝細胞免受

  • 復方磺胺對甲氧嘧啶片是一種常用于治療由敏感細菌引起的感染的藥物。它通過抑制細菌生長和繁殖來發揮作用。這種藥物的常見用途包括治療尿路感染、呼吸道感染和皮膚軟組織感染等。由于其廣泛的抗菌譜,它也用于治療某

  • 硫酸氨基葡萄糖鉀是一種用于治療骨關節炎的補充劑,其作用在于提供關節軟骨所需的營養成分,幫助改善關節功能。硫酸氨基葡萄糖鉀通過促進軟骨細胞合成蛋白多糖,增加關節液的黏稠度,減少關節磨損,從而緩解關節疼痛

  • 硝酸甘油溶液

    2025-04-17

    心絞痛是一種常見的心臟疾病,硝酸甘油溶液是治療心絞痛的常用藥物之一。它通過擴張血管,降低心臟的氧耗量,從而緩解心絞痛癥狀。硝酸甘油溶液的作用機制主要是通過擴張冠狀動脈和靜脈血管,增加冠狀動脈的血流量,

  • 聯苯芐唑陰道片是一種用于治療陰道感染的藥物,它可以幫助緩解由真菌引起的陰道炎癥癥狀。這種藥物通過抑制真菌細胞膜的合成,從而阻止真菌生長和繁殖。在分析聯苯芐唑陰道片的使用時,我們首先要注意的是它主要用于

  • 硝酸甘油注射液是一種用于治療急性心絞痛的藥物,它通過擴張血管來減輕心臟的負擔。這種藥物在心絞痛急性發作時可以迅速緩解癥狀,但并非所有心絞痛患者都適用。在心絞痛的治療中,硝酸甘油注射液主要用于那些不能口

  • 陸英糖漿

    2025-04-17

    陸英糖漿是一種用于治療咳嗽和咽喉不適的口服液體制劑。它含有多種植物成分,具有清熱解毒、止咳化痰的功效。陸英糖漿的主要成分包括陸英、桔梗、百部等,這些植物成分共同作用,能夠有效緩解咳嗽癥狀,減輕咽喉不適

  • 復方瓜子金片

    2025-04-17

    感冒時,選擇復方瓜子金片作為治療藥物是可行的,但并非唯一選擇。復方瓜子金片是一種常用的治療感冒的中成藥,其主要成分包括瓜子金、板藍根等,具有清熱解毒、止咳化痰的功效。對于普通感冒引起的咳嗽、喉嚨痛等癥

  • 降糖藥物的選擇應根據個體情況和醫生建議來定,并非所有糖尿病患者都適合使用復方瓜子金顆粒。糖尿病患者的血糖控制需要綜合考慮患者的年齡、病程、并發癥等因素。對于輕型糖尿病患者,可能通過飲食控制和適量運動就

  • 六味安消片

    2025-04-17

    六味安消片可用于治療消化不良引起的胃脘脹痛、食欲不振等癥狀。消化不良是一種常見的消化系統疾病,可能由多種因素引起,如飲食不規律、精神壓力、胃腸功能紊亂等。六味安消片作為一種中成藥,其成分包括木香、檳榔

  • 保持室內空氣流通和避免接觸過敏原是預防過敏性鼻炎的有效方法。過敏性鼻炎是一種常見的鼻部疾病,其癥狀包括打噴嚏、流鼻涕、鼻塞和鼻癢等。這些癥狀可能由多種因素引起,如花粉、塵螨、寵物皮屑等過敏原,以及空氣

  • 抗菌消炎片(益金解毒片)可能對某些炎癥和感染有緩解作用,但并非所有情況都適用。抗菌消炎片通常用于治療由細菌引起的輕度感染和炎癥,如皮膚感染、上呼吸道感染等。它們通過抑制細菌生長和減少炎癥反應來發揮作用

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