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倍特藥業拿下13個重磅品種 倍特藥業新藥研發突飛猛進

相關企業: 成都倍特藥業有限公司

第七批集中采購報告量已經啟動,列出了58個品種和208個品規,倍特制藥涉及8個品種。在過去的2021年中,倍特制藥獲得了新的批準,全年獲得13個品種的批準,其中許多品種在中國首次上市。目前,倍特制藥已經評估了48個品種,19個品種已經中標;特布他林吸入劑即將獲得批準,31個新申報品種正在審批,8個暫時沒有第一次仿制品;主要研究創新藥物,9種改良新藥。

獲得13個重磅品種!9億吸入劑沖刺。

近日,倍特藥業子公司普銳藥業進入行政審批階段,仿制四類硫酸特布他林霧化吸入溶液進入行政審批階段,預計近期將獲得批準,并被視為評審,成為中國第五大產品。

特布他林是一種腎上腺素2受體興奮劑,通過選擇性興奮2受體擴大支氣管。根據米內網的數據,2020年,中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衛生中心終端硫酸特布他林霧化吸入溶液(以下簡稱中國公立醫療機構)的銷售額接近9億元。

近年來,以高端仿制藥為仿制藥為發展基石,產品研發進度不斷加快,獲批產品數量逐年創下新高。2021年全年,北特制藥(包括子公司,下同)已批準13個品種(18個產品規則),較2020年批準的品種數量增加。

倍特藥業2021年獲批上市產品。

在13個品種中,其中許多是中國第一個或第一個上市的品種。恩曲他濱丙酚替諾福韋片(II)是中國第一個仿制品,氫溴酸伏硫西汀片是一種抗抑郁藥物。鎮靜劑鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液是中國第二種抗凝劑達比加群酯膠囊,用于吸入的布地奈德混懸液和用于吸入的復合異丙烯溴溴銨溶液是中國第三種。

隨著第一批仿恩曲濱丙酚替諾福韋片(I)的上市,北特制藥公司已批準17種第一批仿(18種產品規則),包括富馬酸丙酚替諾福韋片、頭孢地尼顆粒、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片等抗感染產品,以及鹽酸硫必利氯化鈉注射液、氟沙亞噸美利曲辛膠囊、氨基己酸氯化鈉注射液等獨家產品。

九種新藥曝光!路上有31種新產品。

近年來,北特制藥擁有豐富的產品管道,專注于創新藥物、改良新藥和高端仿制藥領域的重點布局。目前,該公司已經公開開發了9種新藥。

在創新藥物領域,BT-1094膠囊已獲得臨床批準,BT-101(TRK抑制劑)處于Pre-IND階段,在研究一類新藥中,BT-101094膠囊已獲得臨床批準。

在改良新藥領域,北特制藥的鹽酸右美托米定鼻噴霧劑正處于臨床I期,注射用氫溴酸瑞馬唑侖已提交IND申請。根據米內的數據。com數據顯示,2020年,中國公共醫療機構終端右美托米的銷售額接近40億元,瑞馬唑侖的銷售額接近1億元。

以新藥為主的倍特藥業。

在仿制藥領域,北特藥業目前正在審查的新注冊品種有31個(43個驗收編號),獲批生產后將被視為通過一致性評估。其中,呼吸系統有8種藥物,全身有7種抗感染藥物。

8個品種沒有第一次仿制品(包括第一次仿制品)已獲批準上市,貝特制藥將與多家制藥企業競爭第一次仿制品。貝特制藥獨家宣布上市五個品種,包括丙酸氟替卡松吸入氣霧劑、布地奈德福莫特羅吸入氣霧劑、達替尼片、碘普羅胺注射液和利比韋林片,可能會贏得第一次仿制品。

新注冊的分類仿制藥倍特藥業在審。

過度評價48個品種!8個擬集采品種蓄勢待發。

近年來,倍特藥業對仿制藥一致性評價的評價數量不斷增加。

2021年全年,北特藥業共有24個品種通過/視同通過一致性評估,數量創歷史新高。到目前為止,貝特制藥已經對48個品種(74個產品規則)進行了評估,其中11個品種是貝特制藥的第一個評估,恩曲他濱丙酚替諾福韋片(II)是貝特制藥的唯一評估。

倍特制藥通過/視同通過一致性評價品種(標準*作為第一次過評)

從治療領域來看,48個品種主要是抗感染藥物(19種)、呼吸系統藥物(5種)、神經系統藥物(5種)、消化系統藥物和代謝藥物(5種)。

抗感染藥物是北特制藥行業的關鍵布局領域。米內網數據顯示,2020年全身抗感染藥品在中國公共醫療機構終端銷售額超過1500億元,是中國主要的藥品銷售類別。

在國家開發的前五批集中采購中,貝特制藥中標產品,中標集中采購19個品種。2月18日,第七批集中藥品信息填報工作啟動,納入58個品種的208個產品法規。在這次集中采購中,貝特制藥有9個過度評價品種(8種通用名藥物)被列入名單。

第七批擬集采品種的倍特藥業競爭格局。

2020年,在中國公立醫療機構終端銷售的8種通用名藥中,奧美拉唑注射劑、頭孢克肟口服常釋劑型、頭孢美唑注射劑分別超過50億元、10億元和30億元。

從競爭的角度來看,8種通用藥物的競爭相對激烈,12家企業口服經常釋放頭孢克肟劑型評價,13家企業口服經常釋放福韋劑型評價,多達24家企業。

值得一提的是,除了口服頭孢克肟于快速打開市場,那么倍特藥業多種擬集采產品的市場份額并不高,除了口服常釋劑型頭孢克肟。

藥品資訊

  • 寶寶咳嗽嚴重時,可以考慮使用一些針對兒童設計的咳嗽藥物,但具體選擇哪種藥物應由醫生根據寶寶的具體情況來決定。在選擇藥物時,應優先考慮安全性和有效性,并嚴格遵循醫囑。在寶寶咳嗽嚴重的情況下,家長應帶孩子

  • 面對四歲寶寶出現干咳的情況,首先應保持冷靜,觀察寶寶的咳嗽是否伴隨其他癥狀,如發熱、呼吸困難等。如果咳嗽輕微,可以嘗試一些家庭護理方法,如保持室內空氣濕潤,給寶寶多喝溫水,以及使用加濕器。同時,避免讓

  • 對于三個月大的寶寶出現鼻塞的情況,可以采取一些溫和的家庭護理措施來緩解寶寶的不適。首先,保持室內空氣濕潤是關鍵,可以使用加濕器來增加室內濕度,這有助于緩解寶寶的鼻塞癥狀。其次,給寶寶進行輕柔的鼻部按摩

  • 一個月大的寶寶出現疝氣時,家長應保持冷靜,并盡快帶寶寶前往醫院兒科就診。疝氣是指內臟器官通過腹壁的弱點突出形成的病癥,對于新生兒來說,可能需要專業的醫療評估和治療。在帶寶寶去醫院的過程中,家長可以采取

  • 寶寶嗓子發炎時,可以考慮使用一些具有消炎和緩解癥狀作用的藥物。在選擇藥物時,應優先考慮安全性和適宜性,尤其是對于兒童來說,藥物的選擇需要更加謹慎。在醫生的指導下,可能會推薦一些適合兒童使用的抗生素或者

  • 寶寶積食內熱時,可以考慮使用具有消食導滯、清熱瀉火功效的藥物。在選用藥物時,應在醫生指導下進行,因為不同寶寶的體質和癥狀可能需要不同的治療方案。寶寶積食內熱時,藥物的選擇應以溫和、安全為原則。消食導滯

  • 寶寶鵝口瘡的治療通常需要使用抗真菌藥物,如制霉菌素等。這種藥物能夠有效抑制口腔中的真菌生長,緩解寶寶因鵝口瘡引起的不適。在使用這些藥物時,需要遵循醫囑,按照正確的劑量和頻率給寶寶用藥。在治療寶寶鵝口瘡

  • 寶寶大便拉不出來時,可以嘗試通過增加水分攝入、調整飲食結構和適當增加活動量來緩解便秘。首先,確保寶寶每天有足夠的水分攝入,因為水分對于軟化大便和促進腸道蠕動至關重要。其次,調整寶寶的飲食,增加富含纖維

  • 寶寶黃疸高時,可以考慮使用光療和藥物治療相結合的方式。在醫生的指導下,可以使用降低膽紅素水平的藥物,如白蛋白和膽紅素結合劑等。這些藥物可以幫助寶寶體內膽紅素的代謝和排泄,減輕黃疸癥狀。在治療寶寶黃疸高

  • 寶寶咳嗽在某些情況下是可以自愈的。輕微的咳嗽往往是身體自然的防御機制,幫助清除呼吸道中的異物或分泌物。然而,這并不意味著所有的咳嗽都不需要關注。對于寶寶來說,咳嗽的原因多種多樣,包括感冒、過敏、環境刺

  • 寶寶出現拉稀拉水的情況,首先應該保持冷靜,及時給寶寶補充水分和電解質,以防止脫水。可以給寶寶喝一些溫開水或者口服補液鹽,以補充流失的水分和電解質。同時,觀察寶寶的精神狀態和尿量,如果精神狀態良好,尿量

  • 預防寶寶感冒,可以考慮使用一些適合兒童的非處方藥物,如含有對乙酰氨基酚的兒童退燒藥,或者含有偽麻黃堿的兒童感冒藥。這些藥物可以幫助緩解寶寶因感冒引起的不適癥狀,如發熱、鼻塞和咳嗽。然而,重要的是要記住

  • 寶寶腎炎在及時和正確治療的情況下,是有可能治愈的。然而,治療效果和預后因個體差異、病情嚴重程度以及治療的及時性而異。對于寶寶的腎炎,關鍵在于早期發現和治療。家長應密切關注孩子的癥狀,如尿量減少、尿液顏

  • 寶寶腸炎是否能夠自愈取決于腸炎的類型和嚴重程度。在某些情況下,輕微的腸炎可能會在幾天內自行緩解,特別是當它是由病毒引起的。然而,這并不意味著所有的腸炎都能自愈,特別是當腸炎是由細菌、寄生蟲或其他嚴重因

  • 阿莫西林是一種廣譜抗生素,寶寶在特定情況下可以服用,但必須在醫生的指導下使用。這是因為阿莫西林能夠對抗多種細菌引起的感染,包括耳部感染、咽喉感染等兒童常見的問題。然而,由于兒童的生理特點和藥物代謝能力

  • 三個月寶寶吐奶是一種常見的現象,不必過于擔心。大多數情況下,這是由于寶寶的消化系統尚未完全發育成熟,胃容量較小,以及喂奶后未能正確拍嗝導致的。為了減少寶寶吐奶的情況,可以嘗試以下方法:喂奶時保持寶寶頭

  • 寶寶兩個月時出現鼻塞,可以嘗試使用生理鹽水滴鼻液來緩解癥狀。將生理鹽水滴入寶寶的鼻孔,可以幫助稀釋鼻腔內的分泌物,減輕鼻塞。此外,保持室內適當的濕度也很重要,可以使用加濕器來增加室內濕度,有助于寶寶呼

  • 對于一歲的寶寶出現咳嗽的情況,首先應該觀察咳嗽的性質和伴隨癥狀。如果咳嗽輕微且沒有發熱、呼吸困難等嚴重癥狀,可以嘗試一些家庭護理措施。給寶寶多喝溫水,保持室內空氣濕潤,避免接觸煙霧和灰塵等刺激物,這些

  • 寶寶吐黃痰可能是由于呼吸道感染引起的,如支氣管炎或肺炎。黃色痰液通常意味著痰中存在較多的白細胞和細菌,這是身體對感染作出的反應。在這種情況下,寶寶的呼吸道可能受到病原體的侵襲,導致炎癥和痰液產生。針對

  • 寶寶是否可以服用阿奇霉素需要根據醫生的指導和寶寶的具體情況來判斷。阿奇霉素是一種抗生素,主要用于治療由細菌引起的感染。在某些情況下,醫生可能會根據寶寶的感染類型和嚴重程度,決定是否使用阿奇霉素進行治療

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