賽倫生物抗蛇毒血清獨一份 賽倫生物跨界做單抗效益如何

隨著城市化進程的加快，毒蛇似乎越來越少見。一些野生毒蛇甚至成為保護動物，而被蛇咬傷已經(jīng)成為一個故事，只存在于小說和老一輩人的口中。事實上，據(jù)估計，世界上每年有540萬人被蛇咬傷，其中中國有30多萬人保守。

賽倫生物學是一家專注于抗血清和抗毒素領域的生物醫(yī)學企業(yè)，即將在科技創(chuàng)新委員會上市。它是抗蛇毒血清最大的主要業(yè)務，是中國獨家生產(chǎn)和銷售的。它是獨一無二的，沒有進口產(chǎn)品競爭。它是當之無愧的蛇毒克星。

在科技創(chuàng)新板上市后，賽倫生物擬籌集4億元用于特效新藥和創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)、工廠擴建和應急（搶）救藥品應急網(wǎng)絡服務項目。

憑借抗蛇毒血清的獨家產(chǎn)品，賽倫生物在蛇咬傷治療領域擁有絕對優(yōu)勢。然而，這個領域太小了，幾乎沒有成長的空間。賽倫生物的未來增長取決于它們能否在其他領域取得突破。

抗蛇毒血清國內(nèi)獨家。

根據(jù)招股書，賽倫生物營業(yè)收入分別為1.44億元、1.88億元、1.86億元和0.96億元，凈利潤分別為4206.32萬元、657.61萬元、6317.38萬元和3903.46萬元，保持穩(wěn)定增長。

其中，抗蛇毒血清系列產(chǎn)品是賽倫生物的主要收入，占總收入的60%以上。

抗蛇毒血清是世界衛(wèi)生組織唯一一種治療毒蛇咬傷的特殊藥物，被列入世界衛(wèi)生組織基本藥物目錄，有效降低發(fā)病率和死亡率，從免疫動物血漿中提取的免疫球蛋白或免疫球蛋白片段。

賽倫生物是中國唯一一家獲得抗蛇毒血清藥物注冊批準和生產(chǎn)批準的制藥企業(yè)。抗毒血清、抗五步蛇毒血清、抗銀環(huán)蛇毒血清、抗眼鏡蛇毒血清等產(chǎn)品已納入《緊急（搶救）藥品直接掛網(wǎng)購買示范藥品目錄》、《國家基本藥品目錄》和《醫(yī)療保險目錄》。

市場方面，根據(jù)2017年9月世界衛(wèi)生組織發(fā)布的報告，世界上每年有540萬人被蛇咬傷，其中270萬人被蛇咬傷，死亡人數(shù)為8.1000-13.8萬人。其中，中國每年沒有關于中國毒蛇咬傷數(shù)量的權(quán)威統(tǒng)計數(shù)據(jù)。中國醫(yī)療救援協(xié)會在2020中國動物傷害診斷和治療高峰論壇上指出，中國每年有30多萬人被蛇咬傷。

然而，在中國，除了常規(guī)的西醫(yī)抗蛇毒血清治療方法外，還有季德生蛇片等中成藥，以及當?shù)刂胁菟幒屯练降奶娲委煼椒ā?020年，賽倫生物抗蛇毒血清系列產(chǎn)品的銷售額約為10.53萬。如果根據(jù)每個患者的平均使用情況，每年只有約5萬名毒蛇咬傷患者接受抗蛇毒血清治療，這意味著每年有25萬名患者沒有接受抗蛇毒血清治療。

隨著2018年《蛇傷共識》的出臺，國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生對蛇傷的診斷和治療標準以及藥物指導有了更加科學和規(guī)范的要求。在賽倫生物的推廣下，抗蛇毒血清產(chǎn)品的銷量從2018年的7.97萬元增加到2020年的10.53萬元，增長率為32.12%，未來仍有很大的增長潛力。

值得一提的是，2016-2018年，抗蛇毒血清產(chǎn)品價格大幅上漲，從2016年的369.06元/支漲到2018年的952.87元/支，漲幅高達158.19%，因為賽倫生物抗蛇毒血清是國內(nèi)獨家產(chǎn)品，具有很強的市場議價能力。同時，賽倫生物抗蛇毒血清產(chǎn)品的毛利率高達90%左右。

由于毒蛇咬傷治療領域?qū)嵲谔。袌錾舷掭^低，而且我國傳統(tǒng)中醫(yī)對蛇毒也有治療方法，所以抗蛇毒血清領域的壟斷優(yōu)勢為賽倫生物提供了穩(wěn)定的業(yè)績保障。一旦產(chǎn)品推廣不及預期，或者新參與者導致降價，將對賽倫生物的發(fā)展產(chǎn)生不利影響。

所以，作為賽倫生物和投資者最關心的問題，尋找下一個業(yè)績增長點。

血清抗毒素的不同類型的擴展。

在賽倫生物的主要產(chǎn)品清單中，除了抗蛇毒血清產(chǎn)品外，還有馬破免疫球蛋白和抗狂犬病血清兩種產(chǎn)品。

馬免疫球蛋白。

目前，預防和治療破傷風的藥物主要分為主動免疫制劑和被動免疫制劑。由于中國成年人一般沒有接種過系統(tǒng)的破傷風疫苗，因此一般采用創(chuàng)傷后的被動免疫方法，即通過注射破傷風抗毒素、馬刺破免疫球蛋白或破傷風免疫球蛋白（HTIG）來預防破傷風。

目前，賽倫生物是唯一一家獲得馬破免疫球蛋白藥物注冊批準、藥品生產(chǎn)許可和GMP認證的企業(yè)。

與TAT相比，馬破免疫球蛋白在不良反應率大幅降低的同時，效率大幅提高，但TAT價格較低；與HTIG相比，它還具有價格優(yōu)勢。可以說，它是一個處于中間位置的產(chǎn)品。

目前，由于產(chǎn)品定位不好，市場培育時間短，市場認可度相對較低。馬來西亞破碎免疫球蛋白的市場份額只有5.63%，TAT和HTIG的市場份額分別為82.25%和12.12%。在這種情況下，另一家玉溪九洲公司也獲得了馬來西亞破碎免疫球蛋白的臨床試驗批準。目前，正在進行三期臨床試驗，只有先發(fā)優(yōu)勢留給賽倫生物。

血清抗狂犬病。

目前，國際狂犬病被動免疫制劑可分為馬抗狂犬病血清（ERA）和人類免疫球蛋白（HRIG）。由于ERA與HRIG相比，患者的皮膚試過敏反應陽性率較高，限制了ERA的使用。此外，除了賽倫生物學之外，還有三家公司獲得了ERA批準。

所以，目前賽倫生物的抗狂犬血清還沒有形成大規(guī)模的收入，甚至，2018年，經(jīng)銷商為了產(chǎn)品銷售收入為負，退回了2.03萬元的抗狂犬血清產(chǎn)品還沒有售出。

2018-2021年6月，賽倫生物研發(fā)費用分別為1278.37萬元、19222.77萬元、2251.64萬元和1054.87萬元，占總營收的比例為8.86%、10.22%、12.13%和11.00%。

賽倫生物除了依靠自身的研發(fā)實力外，還通過產(chǎn)學研合作、軍民合作、院士專家工作站等合作，積極深化研發(fā)領域的研發(fā)模式。目前，在臨床試驗、臨床申請階段和臨床前研究方面有15個研究項目，以及現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝升級，主要集中在抗各種毒素、抗新型突發(fā)病毒感染、擴大不同類型血清抗毒產(chǎn)品上。

賽倫生物的血清抗毒素產(chǎn)品具有很強的差異性。如果我們能夠在不斷擴大產(chǎn)品線的同時做好市場推廣工作，充分發(fā)揮產(chǎn)品價值，公司的可持續(xù)盈利能力將得到保證。

但是，也許賽倫生物的野心不止于此。

跨界做單抗

2011年11月8日，賽倫生物學與軍事科學研究所生物學研究所簽署了《基于大容量全合成人抗體庫技術(shù)平臺（二期）治療性抗體合作研發(fā)合同》，開展合作研發(fā)。目標抗體的研發(fā)包括：安美木單抗、CD47目標和TIM-3目標。

根據(jù)天士力的招股說明書，目前只有兩種生物藥物被批準用于治療結(jié)直腸癌，其背后的市場規(guī)模超過100億美元。

2012年12月，安美木進入臨床前研究階段；2015年5月開始臨床試驗申請；2016年10月，安美木獲得了第一類治療生物制品的新藥臨床試驗批準。兩個月后，賽倫生物向軍事科學院生物學研究所支付了2400萬元，買斷了之前的所有研發(fā)成果，雙方終止了合作。

2016年8月，賽倫生物公司成立了一家全資子公司，旨在向公司注入與其安美木項目相關的所有知識產(chǎn)權(quán)，作為繼續(xù)研發(fā)的平臺，方便其他合作伙伴分擔后續(xù)研發(fā)投資成本。

然而，單次跨境作戰(zhàn)顯然很難單靠賽倫生物來完成。因此，2017年2月，賽倫生物與上海天士力簽署了投資合作協(xié)議，將賽源生物控制權(quán)轉(zhuǎn)讓給上海天士力，由上海天士力主導整體研發(fā)。交易完成后，天士力持有60%股份，賽倫生物持有40%股份。

2018年6月，賽倫生物以2400萬元的價格將持有18%的賽園生物股份轉(zhuǎn)讓給上海陳潤，賽倫生物只持有賽園生物股份的22%。

目前，安美木單抗在天士力的領導下，已經(jīng)進入二三期臨床試驗，二三期中期分析報告提示結(jié)果符合預期，研發(fā)失敗風險不大。

從軍事科學院生物學研究所的研究所的研發(fā)成果，到引進天士力轉(zhuǎn)讓子公司的控制，只有四個月的間隔。或者是因為該公司的規(guī)模無法支持單抗產(chǎn)品的臨床成本，或者是為了套現(xiàn)和盈利，賽倫生物在嘗試跨境單抗產(chǎn)品后，最終放棄了主導單抗產(chǎn)品的研發(fā)，回到了自己熟悉的血清抗毒素領域的研發(fā)領域。在當前創(chuàng)新藥物前景不明朗的背景下，這種選擇也是明智的。

雖然市場空間有限，但賽倫生物擁有獨家的抗蛇毒血清產(chǎn)品，可以為其帶來穩(wěn)定的收入來源。在此基礎上，賽倫生物不斷加強研發(fā)投資，努力豐富產(chǎn)品管道。未來，如果我們能夠利用科技創(chuàng)新委員會籌集的資金，突破現(xiàn)有的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，找到下一個利潤增長點，公司可能會迎來一個新的發(fā)展階段。