哪些肺癌進(jìn)口藥效果好 治療肺癌最好的進(jìn)口藥大全
世界上治療肺癌最好的藥物是什么？詳見(jiàn)下文。
1.Keytruda
Keytruda，通用名pembrolizumab(派姆單抗)是默沙東推出的抗性pD單克隆抗體，是的BMS的Oppo強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，兩者在pD抑制劑市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)也相當(dāng)有趣和戲劇性。
但在肺癌市場(chǎng)Keytruda到目前為止，應(yīng)該還是領(lǐng)先的Oppo的:2015年10月Keytruda傳統(tǒng)化療后被批準(zhǔn)用于二線(xiàn)治療的肺癌:2016年10月FDA批準(zhǔn)Keytruda用于一線(xiàn)治療高表達(dá)pDL1同時(shí)無(wú)EGFR和ALK非小細(xì)胞肺癌突變，批準(zhǔn)主要以一項(xiàng)名稱(chēng)為基礎(chǔ)keynote-隨機(jī)、開(kāi)放、024III臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
keynote-024研究比較了Keytruda轉(zhuǎn)移性鱗狀(18%)或非鱗狀(82%)單藥治療和標(biāo)準(zhǔn)鉑類(lèi)藥物化療nsclc治療效果。結(jié)果表明，與標(biāo)準(zhǔn)鉑化療相比，使用Kkeytruda患者無(wú)進(jìn)展生存期和整體生存率明顯提高。就肺癌而言Keytruda逐漸確立了領(lǐng)先地位，編織了一張適應(yīng)證大網(wǎng)。
2.Abraxane
Abraxane(紫杉醇注射[白蛋白結(jié)合])是一種化療藥物，通過(guò)抑制正常細(xì)胞分裂過(guò)程中微管蛋白的裂解來(lái)抑制癌細(xì)胞的分裂和增殖。白蛋白是紫杉醇的運(yùn)輸載體。作為一種化療藥物，它有廣泛的適應(yīng)證，幾乎對(duì)常見(jiàn)癌癥有治療作用。
2012年FDA批準(zhǔn)Abraxane歐洲藥品管理局于2015年批準(zhǔn)一線(xiàn)治療非小細(xì)胞肺癌Abraxane非小細(xì)胞肺癌用于聯(lián)合卡鉑一線(xiàn)治療。
盡管目前靶向藥物、免疫治療等藥物方興未艾，但化療藥物通常是癌癥治療的基本治療方法，Abraxane是近年來(lái)為數(shù)不多的經(jīng)批準(zhǔn)的抗腫瘤化療藥物，其市場(chǎng)容量不容小覷。
3.Iressa
Iressa，通用名為Gefitinib(吉非替尼)是表皮生長(zhǎng)因子受體抑制劑(EGFRinhibitor),它應(yīng)用于EGFR在高表達(dá)或突變的腫瘤治療中，2003年FDA批準(zhǔn)Gefitinib非小細(xì)胞肺癌(三線(xiàn)治療)作為治療擴(kuò)散性傳統(tǒng)化療失敗的單一藥物，2015年最早批準(zhǔn)的肺癌靶向治療藥物FDA非小細(xì)胞肺癌非小細(xì)胞肺癌；擴(kuò)散性非小細(xì)胞肺癌于2009年獲得歐盟批準(zhǔn)。
這種藥在國(guó)內(nèi)的商品叫做「易瑞沙」，國(guó)內(nèi)很少引進(jìn)靶向抗腫瘤藥物，這在一定程度上表明其在國(guó)外的應(yīng)用非常成熟，可以被滯后的國(guó)內(nèi)審批機(jī)構(gòu)接受。最新發(fā)證時(shí)間為2014年和2019年。
4.Avastin
通用名阿瓦斯汀Bevacizumab，抗血管表皮生長(zhǎng)因子A(VEGF-A)單克隆抗體能抑制腫瘤組織血管生長(zhǎng)，增強(qiáng)化療效果。
2006年FDA批準(zhǔn)Bevacizumab用于聯(lián)合傳統(tǒng)化療藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌，該批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)名稱(chēng)E4599的III阿瓦斯汀治療后，患者的整體生存期增加了2個(gè)月。
中國(guó)于2010年引進(jìn)阿瓦斯汀，被批準(zhǔn)用于治療晚期結(jié)直腸癌，2015年重新注冊(cè)，2017年到期。阿瓦斯汀的專(zhuān)利于2022年到期，因此沒(méi)有受到仿制藥的影響，未來(lái)幾年銷(xiāo)量還有上升的空間。
5.Cyramza
Cyramza，通用名Ramucirumab(雷莫蘆單抗)是一種全人單克隆抗體，目標(biāo)是血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體2(VEGFR2)其抗癌機(jī)制與阿瓦斯汀相似，通過(guò)抑制血管生成來(lái)防止癌細(xì)胞的增殖和擴(kuò)散。
2014年12月FDA批準(zhǔn)Ramucirumab紫杉醇聯(lián)合用于治療擴(kuò)散性非小細(xì)胞肺癌EGFR或者ALK其他靶向藥物治療突變NSCLC。
該批準(zhǔn)是基于來(lái)自六大洲26個(gè)國(guó)家的1253名非小細(xì)胞肺癌患者的國(guó)際研究，發(fā)現(xiàn)Ramucirumab安慰劑組的總生存期比安慰劑組長(zhǎng)1.4個(gè)月。此外，平均生存期沒(méi)有進(jìn)展，整體響應(yīng)率等指標(biāo)也有顯著提高。
6.Tecentriq
Tecentriq，通用名Atezolizumab，是羅氏基因泰克開(kāi)發(fā)的目標(biāo)pD-L單克隆抗體，pD-L1是pD-所以和1的配體pD-1單抗Oppo、Keytruda類(lèi)似，Tecentriq機(jī)制也是阻斷pD-L1/pD-1相互作用。
2016年10月，Atezolizumab被FDA批準(zhǔn)用于二線(xiàn)治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的患者，包括鉑化療期間或疾病后的惡化進(jìn)展EGFR或ALK其他靶向治療后基因異常無(wú)效的患者。
FDA批準(zhǔn)是基于名稱(chēng)pOpLAR和OAK兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)研究的積極結(jié)果：pOpLAR對(duì)全球、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)兩期臨床試驗(yàn)進(jìn)行評(píng)估Tecentriq與多西他賽相比，治療復(fù)發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的患者的療效和安全性，研究表明，與多西他賽治療相比，Tecentriq可顯著提高整體研究人群的中位生存期。另外Tecentriq非小細(xì)胞肺癌三線(xiàn)上市申請(qǐng)?zhí)幱贔DA審批階段，Tecentriq正在進(jìn)行多達(dá)15項(xiàng)肺癌臨床試驗(yàn)，其中7項(xiàng)是肺癌一線(xiàn)初治III期研究。
7.Oppo
Oppo，通用名nivolumab(納武單抗)是的BMS推出的新型pD-抑制劑靶向抗腫瘤藥物是各行各業(yè)人士青睞的重磅藥物。
自2014年以來(lái)，已批準(zhǔn)上市4張適應(yīng)證，包括治療晚期轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者，以鉑為基礎(chǔ)的化療或化療后病情惡化。
然而，它在肺癌適應(yīng)癥方面的成就并沒(méi)有擴(kuò)大。2016年10月，新診斷的肺癌三期臨床研究失敗，打擊相對(duì)較大。BMS股價(jià)立即下跌16%，Oppo廣泛認(rèn)為競(jìng)爭(zhēng)激烈pD-新型抑制劑抗腫瘤藥物處于領(lǐng)先地位。它的銷(xiāo)量也證明了這一點(diǎn)。自2014年上市以來(lái)，銷(xiāo)量大幅上升，但肺癌一線(xiàn)治療失敗的事實(shí)表明，至少在肺癌方面，它不能成為領(lǐng)導(dǎo)者。
8.Alecensa
Alecensa，通用名Alectinib(阿雷替尼)是一種口服ALK2014年7月，由中外制藥和羅氏于2014年7月率先在日本獲得批準(zhǔn)ALK非小細(xì)胞肺癌陽(yáng)性晚期或復(fù)發(fā)；2015年12月FDA批準(zhǔn)二線(xiàn)治療ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌。
Alecensa批準(zhǔn)是基于兩臨床試驗(yàn)，這兩種臨床試驗(yàn)的受試者不再對(duì)克唑替尼的治療敏感ALK陽(yáng)性NSCLC患者每天口服兩次Alecensa治療。38%的患者達(dá)到了第一次臨床試驗(yàn)NSCLC腫瘤部分縮小，療效持續(xù)7.5個(gè)月。第二項(xiàng)臨床試驗(yàn)有44%的患者達(dá)到了NSCLC腫瘤部分縮小，平均療效持續(xù)11.2個(gè)月。
9.Xalkori
Xalkori，通用名Crizotinib(克唑替尼)是一種間變性淋巴瘤激酶(ALK)和ROS2011年抑制劑1，F(xiàn)DA批準(zhǔn)用于ALK陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌。
Xalkori批準(zhǔn)主要是基于臨床試驗(yàn)中的晚期ALK客觀(guān)緩解率為50%至61%的陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者，雅培分子診斷業(yè)務(wù)部門(mén)用于診斷ALK陽(yáng)性的VysisALKBreakApartFISH同時(shí)批準(zhǔn)探針試劑盒(熒光原位雜交)。
2016年FDA批準(zhǔn)Xalkori用于晚期治療ROS1-陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者ROS1基因具有突變，這種突變大約僅影響1%非小細(xì)胞肺癌患者。
FDA最新的審批決定是基于50位ROS根據(jù)1-陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者的研究結(jié)果，這50名患者的腫瘤已從原發(fā)位置廣泛轉(zhuǎn)移。結(jié)果表明，三分之二的參與者腫瘤縮小或消失。這種改善持續(xù)了平均18.3個(gè)月。在這個(gè)審批過(guò)程中，Xalkori先后授予突破性治療、優(yōu)先審查地位、孤兒藥稱(chēng)號(hào)等。
10.Yervoy
Yervoy，通用名Ipilimumab(依匹木單抗)是一種免疫調(diào)節(jié)劑，又稱(chēng)免疫節(jié)點(diǎn)抑制劑，用于激活免疫系統(tǒng)，使免疫系統(tǒng)能夠識(shí)別和殺死腫瘤細(xì)胞。
Yervoy細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4的靶點(diǎn)(CTLA-4)，CTLA-它是一種重要的免疫節(jié)點(diǎn)蛋白，通過(guò)降低免疫系統(tǒng)(降低細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞的活性)，可以避免腫瘤細(xì)胞被免疫系統(tǒng)清除，Ipilimumab細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞通過(guò)關(guān)閉這種抑制機(jī)制可以重新識(shí)別和殺死腫瘤細(xì)胞。
目前Ipilimumab肺癌的臨床研究正在進(jìn)行中，包括聯(lián)合納武單抗和傳統(tǒng)化療藥物治療小細(xì)胞肺癌和非小細(xì)胞肺癌，具有良好的肺癌治療前景。
