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眾所周知,藥品質量標準中含量測定項目對于有效控制藥品質量起著關鍵作用。現行的中藥質量標準大多缺少含量測定項目,在6000余種中藥制劑中,能有效控制含量的品種很少,這在很大程度上制約著中藥向現代化和國際化的方向發展。為此,《國家中醫藥基礎研究綱要》中明確提出:"中藥質量控制方法、中藥藥效物質的快速準確定性和定量方法是需要解決的長期制約中醫藥學優勢發揮的重大基礎科學問題。"

中藥含量固相萃取―高效液相色譜快速測定法的開發和應用,為攻克上述難題提供了可行的解決方案,并獲得2002年度廣東省科學技術獎二等獎。在此,我們刊出本報記者對該研究項目的主要負責人――廣東省藥檢所朱炳輝博士的專訪,以饗讀者。

――編者按

記者, !請您先介紹一下中藥含量固相萃取―高效液相色譜快速測定法這一研究項目的意義和背景。

朱炳輝,在國際上普遍采用。我國正在集中力量全面研究提高中藥質量標準的水平,并規定了開發中藥新藥必須有含量測定項目,中藥保護品種延長保護期必須增加含量測定項目。廣東省是中藥制劑生產大省,擺在各生產企業面前的難題是如何建立快速、準確的含量測定方法,以控制中藥產品的質量。因此,無論是從國際、國內的角度來看,中藥含量測定的研究都有著重要的現實意義和深遠的歷史意義。

由于中藥成分復雜,常規的前處理方法不能同時兼顧供試液凈化、回收率、重復性和實用性等方面的多重要求,一般的前處理時間長達數小時甚至一兩天。目前,被廣泛應用的專屬性強、精密度高的高效液相色譜法(HPLC)是中藥含量測定最合適的儀器分析方法。但是,這種方法對樣品的凈化處理有較高的要求,并存在著程序繁瑣、費時、有機溶劑消耗量大、提取不完全、提取液濃縮過程易發生待測成分分解轉化、重復性和回收率難以控制及色譜柱使用壽命短等諸多缺點,無法對中藥含量進行快速準確的測定。《中國藥典》(2000年版?一部)中所列的992種中藥材及制劑中,能采用HPLC方法測定的品種僅有114種。可以這樣說,樣品前處理方法的缺陷是阻礙HPLC方法在中藥質量標準中應用的關鍵因素。

正是基于這樣的背景,我們選擇了中藥含量固相萃取―高效液相色譜快速測定法這一研究課題。

記者―高效液相色譜快速測定法有哪些特點?在哪些方面體現了創新?

朱炳輝、分離和凈化技術與先進儀器結合的中藥含量快速分析方法,在中藥樣品前處理的理論和技術方面取得了重大突破。

根據固相萃取原理,結合中藥成分的特點,我們創立了能除去對色譜柱有損害的強保留物質且不損失待測成分的中藥飽和流出式固相萃取樣品前處理模式,這就解決了阻礙HPLC方法在中藥質量標準中應用的關鍵性技術難題,實現了中藥快速準確定量測定。采用中藥含量固相萃取―高效液相色譜快速測定法,回收率在98%~102%范圍內,重復性RSD≤2%,指標均優于現行藥品質量標準制訂規范規定的指標(回收率在95%~105%范圍內,重復性RSD≤3%)。同時,對中藥的前處理時間由過去的數小時甚至一至兩天縮短為0.5小時至1小時;研制中藥含量測定標準所需的時間也由過去的三個月左右縮短到幾天。

如果說創新,我認為主要有以下幾個方面,克服了以往固相萃取法一直沿用的先吸附后洗脫模式存在的回收率低、重復性差的缺陷,這一點在國內外均未見同類報道;二是首次將新的中藥樣品前處理法引進法定藥品質量標準;三是不引入可能造成待測成分損失的步驟,不需消耗大量有毒溶劑,色譜柱使用壽命長。

記者,換言之,它應該產生廣泛的經濟效益和社會效益。你們這項研究成果的實用性如何?

朱炳輝―高效液相色譜快速測定法獨特的凈化處理模式,可用于藥材、酒劑、口服液、片劑、丸劑、膠囊劑、煎膏劑和蜜丸等多種劑型,因此,具有廣泛的適用性。

這里,我可以舉兩個實例。1995年,深圳太太藥業股份有限公司的產品"太太口服液"在申報保健藥品立項時,采用傳統的液-液萃取法制訂質量標準,在前處理過程中由于雜質難以去除、色譜柱易損壞,用HPLC方法測定的靈敏度、重現性和回收率都不符合申報要求,阿魏酸含量測定極不穩定。后來,采用中藥含量固相萃取-高效液相色譜快速測定法,解決了上述難題,有效提升了產品的技術等級,使其順利通過申報。據企業反映,應用新的含量測定方法不僅使產品的內在質量控制得以加強,也為快速準確識別假冒偽劣產品提供了便利,給企業創造了巨大的綜合效益,新增銷售額7億多元、利潤2億多元,節支總額達到1365萬元。廣州潘高壽藥廠始創的蜜煉川貝枇杷膏在申請延長中藥品種保護期時,按規定必須對主要成分橙皮甙制定含量測定方法,采用中藥含量固相萃取―高效液相色譜快速測定法使問題得到很好的解決,使該品種獲得了7年的續保期。

應該說,對中藥含量進行準確的測定,為中藥質量標準的制訂提供了一種快速可靠的新方法,這對于提升我國中藥產業的總體水平和國際競爭力及確保人民用藥安全有效都具有重要的意義。

兒童生性活潑好動,日常生活中難免發生外傷。發生外傷時,為了預防破傷風的發生,就診時家長常要求注射破傷風抗毒素(TAT)。

TAT雖然有預防破傷風發生的作用,但它畢竟是一種異種蛋白的抗毒素血清,反復注射后會刺激人體對其產生相應抗體。這樣不僅會使藥效下降,而且還易發生過敏反應,甚至會得血清病。

事實上,只要注射過白喉、百日咳、破傷風(俗稱"百白破")三聯疫苗的6歲以下兒童,基本上體內已有足夠抵抗破傷風毒素的抗體存在,外傷后不需再注射TAT。因而,當您的孩子發生外傷后,去醫院看病時,應帶上孩子的預防接種卡,以供醫生參考。

在日常生活中,孩子如只是輕微的外傷,可進行簡單的家庭護理,以防感染。首先,用冷開水或碘酒清洗傷口,然后用創可貼或消毒紗布包扎。重要的是應避免傷口接觸水,以免發生感染。若有異物進入皮膚或有傷口化膿等癥狀,應立即送醫院外科處理,以免發生意外。

藥品資訊

  • 鹽酸金剛烷胺被用于治療流感A型病毒感染。它通過干擾病毒復制過程,減少病毒在體內的數量,從而減輕癥狀和縮短病程。鹽酸金剛烷胺的作用機制主要是抑制病毒的脫殼和復制,對流感A型病毒有較好的抑制效果。然而,它

  • 雪蓮果的糖分并不高。這種水果含有的主要是低聚果糖,它是一種水溶性膳食纖維,對于人體來說,消化吸收的速度較慢,因此血糖上升的速度也相對較慢。雪蓮果的低聚果糖含量大約在6%到12%之間,相比其他水果,其糖

  • 小孩能否使用宣肺止嗽合劑需要根據具體情況來判斷。這種合劑主要用于治療咳嗽、痰多等癥狀,但兒童的生理特點與成人不同,藥物代謝和耐受性也有所差異。兒童使用宣肺止嗽合劑前,應考慮其年齡、體重以及健康狀況。一

  • 宣肺止嗽合劑通常用于治療咳嗽癥狀。它是一種中成藥,可能有助于緩解因肺部不適引起的咳嗽。這種合劑的主要成分通常包括多種草藥,它們共同作用于肺部,以達到止咳和宣肺的效果。在使用時,患者可能會感受到咳嗽頻率

  • 宣肺止嗽合劑通常用于緩解咳嗽癥狀。它通過調和肺氣、化痰止咳的作用來發揮效果。這種合劑適用于因外感風邪引起的咳嗽、痰多、氣逆等癥狀。宣肺止嗽合劑的主要成分包括多種中藥材,它們共同作用于呼吸系統,幫助清除

  • 宣肺止嗽合劑通常用于緩解咳嗽癥狀。它可能對因感冒、支氣管炎等引起的咳嗽有一定的緩解作用。宣肺止嗽合劑的作用機制主要是通過調和肺氣、化痰止咳。它含有多種中草藥成分,這些成分共同作用于肺部,有助于清除痰液

  • 熊膽救心丸

    2025-02-14

    熊膽救心丸可能用于改善心臟功能和緩解心絞痛。這種藥物含有熊膽粉,具有清熱解毒、鎮靜安神的作用,能夠對心臟疾病患者產生一定的療效。熊膽救心丸的主要成分熊膽粉,對心臟具有一定的保護作用,可以改善心肌缺血,

  • 胸悶氣短可能是多種原因引起的,包括心臟問題、肺部疾病、焦慮等。在沒有確診具體原因之前,不建議自行服用速效救心丸。速效救心丸主要用于心絞痛的急性發作,對于其他原因引起的胸悶氣短可能無效,甚至可能加重病情

  • 胸悶可能是由多種原因引起的,包括心臟問題、肺部疾病、消化系統問題等。速效救心丸是一種用于緩解心絞痛的藥物,它含有硝酸甘油,可以擴張冠狀動脈,改善心肌供血,從而緩解胸悶癥狀。胸悶的原因多種多樣,如果是由

  • 胸悶可能與多種因素有關,包括心臟疾病、呼吸系統問題或者消化系統疾病等。速效救心丸主要用于心絞痛的急性發作,它含有硝酸甘油成分,可以快速擴張冠狀動脈,緩解心臟供血不足引起的胸悶癥狀。然而,胸悶的原因復雜

  • 新癀片主要用于治療炎癥性疾病。這種藥物通常被用于緩解由炎癥引起的疼痛和腫脹,比如肌肉疼痛、關節炎等。新癀片的作用機制主要是通過抑制炎癥反應來減輕癥狀。它可能包含一些成分,這些成分能夠減少炎癥介質的釋放

  • 新癀片說明書

    2025-02-14

    新癀片用于緩解因炎癥引起的疼痛和腫脹。這種藥物含有多種成分,它們協同作用以減輕癥狀。新癀片的主要成分包括消炎和鎮痛的成分,它們可以幫助減輕由于炎癥引起的局部疼痛和腫脹。這些成分通過抑制炎癥反應和阻斷疼

  • 新癀片具有清熱解毒、活血化瘀的功效。它主要用于治療因熱毒瘀血引起的咽喉腫痛、牙痛、頭痛等癥狀。新癀片的作用機制可能與其成分有關,這些成分能夠清除體內的熱邪,緩解炎癥,同時促進血液循環,減輕瘀血引起的疼

  • 新癀片作為一種中成藥,其副作用相對較小。患者在使用過程中可能會遇到一些輕微的不適,例如胃部不適或者輕微的腹瀉。這些癥狀通常是暫時性的,并且隨著身體對藥物的適應,這些副作用可能會逐漸減輕或消失。在使用新

  • 心跳每分鐘100次可能屬于心動過速,但是否需要吃穩心顆粒需要根據具體情況來判斷。穩心顆粒是一種用于治療心律失常的中成藥,適用于心慌、心悸等癥狀。然而,心動過速的原因多種多樣,包括生理因素、心理因素以及

  • 心腦舒口服液

    2025-02-14

    心腦舒口服液可能用于改善心腦血管疾病引起的一些癥狀。這種口服液含有多種植物提取物,可能有助于促進血液循環和緩解相關癥狀。心腦舒口服液的作用機制可能包括擴張血管、降低血液粘稠度以及改善腦部供血。它可能對

  • 心悸可能是由多種原因引起的,包括心臟疾病、焦慮、過度勞累等。速效救心丸并不是針對心悸的常用治療藥物,它主要用于心絞痛的急性發作。心悸的原因多種多樣,需要根據具體情況來判斷是否需要用藥以及使用何種藥物。

  • 心肌缺血患者可能需要一些藥物來緩解癥狀和改善心臟功能。速效救心丸是一種常用的中成藥,其作用主要是通過擴張冠狀動脈,增加心肌的血液供應,從而緩解心絞痛等癥狀。然而,速效救心丸并不是治療心肌缺血的根本方法

  • 心慌可能是由多種原因引起的,通常與心臟疾病、焦慮、過度勞累等因素有關。在沒有明確診斷的情況下,不建議自行服用速效救心丸。速效救心丸主要用于心絞痛的急救,對于心慌癥狀,可能并不適用。心慌的原因有很多,可

  • 心慌難受時,通常不建議自行服用救心丸。救心丸主要用于心絞痛的急救,對于心慌難受的癥狀,其原因可能多種多樣,包括心臟問題、焦慮、過度疲勞等,需要根據具體原因來選擇合適的處理方式。心慌難受可能由多種因素引

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