藥品包裝管理規定 藥品包裝對合理用藥的影響
1. 藥品包裝與用藥心理
藥品屬于特殊商品，除重視其質量和應用外，從商品性看，藥品包裝的科學化、現代化程度，一定程度上有助于顯示產品的質量、生產水平。好的藥品包裝使人賞心悅目，給人以良好的藥物形象，使人對其療效產生強烈的信任感，患者用藥的依從性也因此大大提高。而質差的包裝，使人對其質量、療效產生懷疑。藥品包裝包括裝璜設計、美工造型、色彩、圖案、商標等都會產生藥物的心理效應。色彩及圖案能引起患者的聯想，如包裝盒上胃的模型讓人想到是治胃病的藥品， 紅色聯想到熱烈、興奮，藍色聯想到冰冷、安靜。因此，中樞興奮藥的包裝宜用紅色為主基凋，解熱鎮痛藥的包裝則用藍色為主基調。
2 .藥品包裝與用藥的方便性
2.1 標簽、說明書與包裝 標志 標簽、說明書是藥品包裝的重要組成部分，它是向人們科學而準確地介紹具體藥品的基本內容、商品特性。其內容不得超出國家食品藥品監督管理局批準的藥品說明書所限定的內容，文字應清晰、規范，同時應印有符合規定的標志，方便患者及臨床使用。通過調查，筆者發現標簽、說明書在用藥的方便性上主要存在問題是:① 格式安排上，有的把藥品規格和包裝數量寫在很不顯眼處，字又小，給藥房發藥帶來不便;② 服用劑量標注不清或不易理解，如某藥在標簽上寫著"每次服50 mg"，患者不理解50 mg的含意，又如"1日量2 g，分4次服用"等，這些表述根本無法方便患者用藥。筆者建議:①格式安排上，應把品名、規格、數量放在突出位置，以便于藥房發藥;②服用劑量應通俗易懂，以便于患者用藥。如上述例子宜改成"每次服2片"(每片規格為25 mg)，"每次服2片，每日4次"(每片規格為o.25g)。
2.2便于取用和分類 量隨著包裝材料與包裝技術的發展，藥品包裝呈多樣化，如注射劑型采用易折安瓿，口服液配備有刻度的可供分劑量的量杯，外用栓劑附帶一次性手套及配備推桿等大大方便了臨床應用，片劑和膠囊現已多趨向用鋁塑泡罩包裝，其優點是單劑量包裝，方便患者使用，亦適合于藥房發售藥品，同時又便于攜帶，減少污染，在氣體阻隔性、防潮性、安全性、生產效率、劑量準確性等方面也具有明顯優勢。但是，在實際工作中筆者發現，大部分中成藥小蜜丸都存在分劑量困難的問題。如烏雞白鳳丸:[規格]每100粒重l2 g;[包裝]每瓶36g;[用量]1次6 g，1日2次。多數患者不懂多少藥丸是6 g，要從瓶子里取出50粒(相當于6 g)藥丸也是極為不便的。又如六味地黃丸:[規格]每23丸重1 g;[包裝]每袋裝112.5 g，每鐵盒裝1袋;[用量]1次9 g，1日2次。每次要取出207丸(相當于9 g)是多么不便!建議生產廠家采用單劑量包裝，以方便臨床和患者使用。在改用單劑量包裝之前，應在藥品使用說明書上增加分劑量的說明，并配備可供分劑量的量器以方便用藥。
3. 藥品包裝與用藥的安全性
3.1 包裝材料與用藥安全易吸潮而變質失效的藥品宜用玻璃瓶盛裝而不宜用塑料瓶，需避光保存的藥物不宜用鋁塑或透明玻璃瓶包裝，而宜用鋁箔/鋁箔板或棕色玻璃瓶包裝。含有礦物油、植物油、油溶性溶劑及外用酊劑不宜用聚乙烯塑料瓶盛裝，因可溶出乙烯單體，對人體具有潛在的危害性。直接接觸藥品的內包裝材料、容器(藥包材)，應根據其材質做穩定性試驗，考察藥包材與藥品的相容性。
3.2 包裝方式與用藥安全包裝技術的發展，促進了醫藥工業的發展，下列幾種包裝方式是當今醫藥行業應用較廣，發展較迅速的藥品包裝形式，正逐步取代傳統的包裝方式成為藥品包裝的主流，尤其是在藥品的安全性方面具有很明顯的優勢。①全自動泡罩包裝 J、藥品填充、封合、外包裝紙盒的成型、說明書的折疊與插入、泡罩板的人盒以及紙盒的封合，全部過程一次完成。先進機型還有多項安全檢測裝置、包括包裝盒和說明書的識別與檢測，最大程度地保障了藥品包裝的安全性。② 輸液軟袋包裝，不怕碰撞，避免碰撞引起隱形裂傷導致藥液污染;完全密閉式包裝，不存在瓶口松動、裂口等現象;柔韌性強，可依靠自身引力壓迫藥液滴出，無須形成空氣回路，避免空氣中的灰塵、微生物造成輸液污染。③ 特定人群用藥的包裝方式，包裝宜用難以開啟的保險蓋安全瓶，其復雜的開啟方式可防止兒童自行開啟而過量服用; 老年人或某些疾病如帕金森病、心臟病患者等所用藥品的包裝則應易于開啟、便于取用，以保證及時、安全地用藥，瓶子大小以成人手掌恰好握住為宜，瓶蓋以帶螺旋的塑料蓋為宜。
