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比較安全的兒童感冒藥 有關(guān)兒童用藥的信息簡介

"量酌減,請遵醫(yī)囑"、"安全性尚未確定"這些模糊的詞經(jīng)常出現(xiàn)在兒童藥物說明書中。昨天,國家食品藥品監(jiān)督管理局召開了兒童用藥安全研討會。與會官員和專家表示,兒童用藥不足是一個世界性的問題。原因包括兒童用藥成本高、臨床試驗風(fēng)險高、臨床試驗普遍缺乏等。

官方數(shù)據(jù)顯示,從藥物不良反應(yīng)監(jiān)測來看,去年我國14歲以下兒童不良反應(yīng)占總病例的11.5%,嚴重不良反應(yīng)占10.3%,近年來保持普遍水平。國家食品藥品監(jiān)督管理局表示,將通過修改說明書和限制兒童不能使用等措施來改善。

國家食品藥品監(jiān)督管理局表示,今后將嚴格審批兒童藥品。

在審批過程中,要注意兒童藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性,還要評價規(guī)格是否適用于不同年齡的兒童,給藥裝置是否方便兒童定量使用,輔助材料是否給兒童帶來安全問題。確保上市產(chǎn)品的質(zhì)量。

同時,開展制定相關(guān)政策的研究。例如,加快對兒童臨床研究藥品注冊申請的審查,以及藥品市場的獨占期。

國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊部化學(xué)藥品部主任董江平表示,對外國兒童新藥進行臨床研究,一般給予6個月至1年的獨家期。在此期間,不允許其他公司開發(fā)相同的藥物,以確保公司的合理利潤。下一步,中國將考慮采用這一制度。在評估過程中,兒童藥物也將優(yōu)先考慮。

■ 專家觀點

兒童藥臨床試驗費用高

"兒童用藥不足是世界性的問題,在世界各國都很常見。"南開大學(xué)法學(xué)院副教授宋華林說。據(jù)報道,在制藥水平發(fā)達的美國,75%以上的上市藥品沒有兒童臨床研究數(shù)據(jù)。

與會專家表示,目前很少有家長愿意讓孩子參加臨床試驗,導(dǎo)致難以進入小組,周期長,投資大。許多制藥公司不愿意投入財力和精力進行兒童臨床試驗。一些上市產(chǎn)品缺乏兒童使用的準確用法,醫(yī)生只根據(jù)經(jīng)驗給藥。

一些來自企業(yè)的代表說,如果成年人每例4000元,兒童每例8000元。

宋華林建議,國家應(yīng)設(shè)立專門的兒童藥品研究基金。對兒童藥品生產(chǎn)企業(yè)給予減稅等產(chǎn)業(yè)扶持政策。

藥品資訊

  • 鹽酸金剛烷胺被用于治療流感A型病毒感染。它通過干擾病毒復(fù)制過程,減少病毒在體內(nèi)的數(shù)量,從而減輕癥狀和縮短病程。鹽酸金剛烷胺的作用機制主要是抑制病毒的脫殼和復(fù)制,對流感A型病毒有較好的抑制效果。然而,它

  • 雪蓮果的糖分并不高。這種水果含有的主要是低聚果糖,它是一種水溶性膳食纖維,對于人體來說,消化吸收的速度較慢,因此血糖上升的速度也相對較慢。雪蓮果的低聚果糖含量大約在6%到12%之間,相比其他水果,其糖

  • 小孩能否使用宣肺止嗽合劑需要根據(jù)具體情況來判斷。這種合劑主要用于治療咳嗽、痰多等癥狀,但兒童的生理特點與成人不同,藥物代謝和耐受性也有所差異。兒童使用宣肺止嗽合劑前,應(yīng)考慮其年齡、體重以及健康狀況。一

  • 宣肺止嗽合劑通常用于治療咳嗽癥狀。它是一種中成藥,可能有助于緩解因肺部不適引起的咳嗽。這種合劑的主要成分通常包括多種草藥,它們共同作用于肺部,以達到止咳和宣肺的效果。在使用時,患者可能會感受到咳嗽頻率

  • 宣肺止嗽合劑通常用于緩解咳嗽癥狀。它通過調(diào)和肺氣、化痰止咳的作用來發(fā)揮效果。這種合劑適用于因外感風(fēng)邪引起的咳嗽、痰多、氣逆等癥狀。宣肺止嗽合劑的主要成分包括多種中藥材,它們共同作用于呼吸系統(tǒng),幫助清除

  • 宣肺止嗽合劑通常用于緩解咳嗽癥狀。它可能對因感冒、支氣管炎等引起的咳嗽有一定的緩解作用。宣肺止嗽合劑的作用機制主要是通過調(diào)和肺氣、化痰止咳。它含有多種中草藥成分,這些成分共同作用于肺部,有助于清除痰液

  • 熊膽救心丸

    2025-02-14

    熊膽救心丸可能用于改善心臟功能和緩解心絞痛。這種藥物含有熊膽粉,具有清熱解毒、鎮(zhèn)靜安神的作用,能夠?qū)π呐K疾病患者產(chǎn)生一定的療效。熊膽救心丸的主要成分熊膽粉,對心臟具有一定的保護作用,可以改善心肌缺血,

  • 胸悶氣短可能是多種原因引起的,包括心臟問題、肺部疾病、焦慮等。在沒有確診具體原因之前,不建議自行服用速效救心丸。速效救心丸主要用于心絞痛的急性發(fā)作,對于其他原因引起的胸悶氣短可能無效,甚至可能加重病情

  • 胸悶可能與多種因素有關(guān),包括心臟疾病、呼吸系統(tǒng)問題或者消化系統(tǒng)疾病等。速效救心丸主要用于心絞痛的急性發(fā)作,它含有硝酸甘油成分,可以快速擴張冠狀動脈,緩解心臟供血不足引起的胸悶癥狀。然而,胸悶的原因復(fù)雜

  • 新癀片主要用于治療炎癥性疾病。這種藥物通常被用于緩解由炎癥引起的疼痛和腫脹,比如肌肉疼痛、關(guān)節(jié)炎等。新癀片的作用機制主要是通過抑制炎癥反應(yīng)來減輕癥狀。它可能包含一些成分,這些成分能夠減少炎癥介質(zhì)的釋放

  • 新癀片說明書

    2025-02-14

    新癀片用于緩解因炎癥引起的疼痛和腫脹。這種藥物含有多種成分,它們協(xié)同作用以減輕癥狀。新癀片的主要成分包括消炎和鎮(zhèn)痛的成分,它們可以幫助減輕由于炎癥引起的局部疼痛和腫脹。這些成分通過抑制炎癥反應(yīng)和阻斷疼

  • 新癀片具有清熱解毒、活血化瘀的功效。它主要用于治療因熱毒瘀血引起的咽喉腫痛、牙痛、頭痛等癥狀。新癀片的作用機制可能與其成分有關(guān),這些成分能夠清除體內(nèi)的熱邪,緩解炎癥,同時促進血液循環(huán),減輕瘀血引起的疼

  • 新癀片作為一種中成藥,其副作用相對較小。患者在使用過程中可能會遇到一些輕微的不適,例如胃部不適或者輕微的腹瀉。這些癥狀通常是暫時性的,并且隨著身體對藥物的適應(yīng),這些副作用可能會逐漸減輕或消失。在使用新

  • 心跳每分鐘100次可能屬于心動過速,但是否需要吃穩(wěn)心顆粒需要根據(jù)具體情況來判斷。穩(wěn)心顆粒是一種用于治療心律失常的中成藥,適用于心慌、心悸等癥狀。然而,心動過速的原因多種多樣,包括生理因素、心理因素以及

  • 心腦舒口服液

    2025-02-14

    心腦舒口服液可能用于改善心腦血管疾病引起的一些癥狀。這種口服液含有多種植物提取物,可能有助于促進血液循環(huán)和緩解相關(guān)癥狀。心腦舒口服液的作用機制可能包括擴張血管、降低血液粘稠度以及改善腦部供血。它可能對

  • 心悸可能是由多種原因引起的,包括心臟疾病、焦慮、過度勞累等。速效救心丸并不是針對心悸的常用治療藥物,它主要用于心絞痛的急性發(fā)作。心悸的原因多種多樣,需要根據(jù)具體情況來判斷是否需要用藥以及使用何種藥物。

  • 心肌缺血患者可能需要一些藥物來緩解癥狀和改善心臟功能。速效救心丸是一種常用的中成藥,其作用主要是通過擴張冠狀動脈,增加心肌的血液供應(yīng),從而緩解心絞痛等癥狀。然而,速效救心丸并不是治療心肌缺血的根本方法

  • 心慌可能是由多種原因引起的,通常與心臟疾病、焦慮、過度勞累等因素有關(guān)。在沒有明確診斷的情況下,不建議自行服用速效救心丸。速效救心丸主要用于心絞痛的急救,對于心慌癥狀,可能并不適用。心慌的原因有很多,可

  • 心慌難受時,通常不建議自行服用救心丸。救心丸主要用于心絞痛的急救,對于心慌難受的癥狀,其原因可能多種多樣,包括心臟問題、焦慮、過度疲勞等,需要根據(jù)具體原因來選擇合適的處理方式。心慌難受可能由多種因素引

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