藥品雙跨產(chǎn)品說明書要求 “雙跨”藥品知多少
我們經(jīng)常接觸阿司匹林"雙跨"藥物:一種是處方藥阿司匹林腸溶片,另一種是乙類非處方藥阿司匹林維生素C泡騰片。兩者的有效成分都是阿司匹林,但含量不同。前者含有0.1克阿司匹林,后者含有0.4克阿司匹林。
在醫(yī)生的指導下,處方藥阿司匹林腸溶片中的阿司匹林可用于治療風濕病、類風濕性關(guān)節(jié)炎、心血管疾病等,并可在醫(yī)生的指導下長期服用。阿司匹林維生素C泡騰片不是處方藥,主要用于解熱和鎮(zhèn)痛。
藥名相同,用藥禁忌不同
常用胃藥"達喜",用作治療慢性胃炎和胃酸的非處方藥
胃痛、燒心、酸性打嗝、飽脹等不適癥狀,注意事項14項,明確規(guī)定不得服用7天以上。作為處方藥,其主要功能是:1、膽酸相關(guān)疾病;2、急慢性胃炎;3、反流食管炎;4、胃、十二指腸潰瘍;5、胃酸相關(guān)胃不適癥狀,如胃痛、胃灼熱、酸性打嗝、飽脹等;6、預防非甾體藥物胃粘膜損傷。同時,作為處方藥,癥狀緩解后應繼續(xù)服用至少4周,注意事項只有7項,比非處方藥少一半。
在同一藥物的兩份不同說明書中,我們可以看到處方藥的適應癥包括非處方藥的適應癥。由于非處方藥不需要在醫(yī)生的建議下服用,服用時間不得超過一周,注意事項詳細易懂,處方藥可在醫(yī)生的指導下按療程服用,并含有醫(yī)學專有術(shù)語。
藥名相同,用藥時限不同
我們知道,醫(yī)生會建議長期服用許多慢性病藥物,但對于一些藥物"雙跨"對于藥物,應特別注意非處方藥的服用時間,如解熱鎮(zhèn)痛藥,連續(xù)使用不得超過3~5天,其他藥物連續(xù)使用不得超過一周。
"原則上,當雙跨藥作為非處方藥使用時,其使用時間限制往往不超過處方藥,因為雙跨藥中的非處方藥身份是在三個限制下確認的,限制適應癥、劑量和療程,在連續(xù)服用過程中有嚴格的時間限制。"醫(yī)生解釋。
在《中華人民共和國藥品管理法》中,只有處方藥和非處方藥的定義沒有提及"雙跨"這個意思。在我國公布的4400多種非處方藥中,有1000多種"雙跨"品種,其中多數(shù)為消化系統(tǒng)類藥和解熱鎮(zhèn)痛類藥。
醫(yī)生提醒,任何藥物都有毒副作用,但程度不同。非處方藥相對安全。如果病因不明,病情不明,最好不要使用非處方藥。