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拜耳醫藥最出名的常用藥 拜耳新品抗癌藥提交上市申請

德國制藥巨頭拜耳(Bayer)近日宣布已向全球三大主要醫藥市場(美國、歐盟、日本)提交了靶向抗癌藥Stivarga(regorafenib,瑞戈非尼)新的監管申請文件,尋求批準Stivarga用于不可切除性肝細胞癌(HCC)患者的二線治療。Stivarga是一種口服多激酶抑制劑,目前已獲全球90多個國家批準治療轉移性結直腸癌(mCRC),并獲全球70多個國家批準治療轉移性胃腸道間質瘤(mGIST)。Stivarga由拜耳開發,由拜耳和Onyx(目前已成為安進旗下公司)聯合推廣。

Stivarga二線治療不可切除性肝細胞癌(HCC)監管文件的提交,是基于III期臨床研究RESORCE的積極頂線積極數據。該研究在接受拜耳抗癌藥多吉美(Nexavar,通用名:sorafenib,索拉非尼)治療期間病情進展的不可切除性肝細胞癌(HCC)患者中開展,調查了Stivarga聯合最佳支持治療(BSC)的療效和安全性,并與安慰劑+BSC進行了對比。數據顯示,與安慰劑+BSC治療組相比,Stivarga+BSC治療組總生存期(OS)顯著延長(中位OS:10.6個月 vs 7.8個月;HR=0.62,95%CI:0.50-0.78,p&0.001),死亡風險顯著降低38%,達到了研究的主要終點。該研究中,Stivarga的安全性和耐受性與該藥已知的臨床屬性一致。相關數據已于今年6月在西班牙巴塞羅那舉行的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)第18屆世界胃腸癌大會(WCGC)上公布。

近年來,肝癌的發病率在全球范圍內持續升高,目前僅有一種獲批治療肝癌的系統療法(即拜耳的多吉美Nexavar),還沒有被臨床證明或獲批治療晚期肝細胞癌(HCC)的二線治療方案。Stivarga在III期臨床研究RESORCE中治療肝細胞癌所表現出的強大療效,將為醫生、醫療保健提供者及患者提供第二個被臨床證明的治療方案。

除了主要終點之外,該研究也達到了全部次要終點(采用mRECIST[改良的實體腫瘤反應評價標準]和RECIST 1.1標準評估)。與安慰劑+BSC治療組相比,Stivarga+BSC治療組無進展生存期顯著延長(中位PFS:3.1個月 vs 1.5個月,HR=0.46[95%CI:0.37-0.56],p&0.001)、疾病進展時間顯著延長(中位TTP:3.2個月 vs 1.5個月,HR=0.44[95%CI:0.36-0.55],p&0.001)、疾病控制率(DCR,包括完全緩解、部分緩解、病情穩定)顯著提高(65.2% vs 36.1%,p&0.001)、總緩解率(完全緩解+部分緩解)顯著提高(10.6% vs 4.1%,p=0.005)。次要終點的所有數值均基于mRECIST標準評估。

該研究中,Stivarga的安全性和耐受性與該藥已知的臨床屬性一致。Stivarga治療組最常見的不良事件(3級或更高)包括高血壓(Stivarga組15.2% vs 安慰劑組4.7%)、手足皮膚反應(12.6% vs 0.5%)、疲勞(9.1% vs 4.7% )、腹瀉(3.2% vs 0%)。

藥品資訊

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    2025-02-07

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  • 維生素B6通常不直接用于治療失眠。它是一種水溶性維生素,主要參與身體內多種酶的活性調節和神經遞質的合成,對維持神經系統健康有一定作用。然而,失眠的原因復雜多樣,可能與壓力、生活習慣、環境因素等有關。維

  • 維生素B6對口臭有一定的幫助。口臭可能由多種因素引起,包括口腔衛生不良、消化系統問題、某些疾病等。維生素B6參與體內多種代謝過程,包括蛋白質和氨基酸的代謝,有助于維持口腔黏膜健康,減少口腔細菌滋生,從

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    2025-02-07

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    2025-02-07

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    2025-02-07

    維生素B6可以通過多種食物獲得。肉類、魚類、全谷物、豆類和堅果是維生素B6的良好來源。此外,土豆、非柑橘類水果和蔬菜也含有一定量的維生素B6。維生素B6在食物中分布廣泛,但含量差異較大。例如,每100

  • 維生素B6軟膏通常不含激素成分。這種軟膏主要用于治療一些皮膚問題,如皮炎、濕疹等,其主要成分是維生素B6,它是一種水溶性維生素,有助于皮膚健康和修復。維生素B6軟膏的作用機制主要是通過促進皮膚細胞的新

  • 維生素b6軟膏

    2025-02-07

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  • 維生素B6缺乏通常表現為皮膚問題、神經系統癥狀和免疫功能下降。皮膚可能出現紅腫、脫皮和瘙癢,神經系統癥狀包括記憶力減退、情緒波動和神經痛。免疫功能下降可能導致易感染和傷口愈合緩慢。維生素B6缺乏時,輕

  • 維生素b6缺乏

    2025-02-07

    維生素B6缺乏可能會導致皮膚問題、貧血和神經系統癥狀。維生素B6對于身體多種酶的功能至關重要,參與超過100種酶促反應,包括氨基酸代謝和神經遞質的合成。維生素B6缺乏的常見癥狀包括皮膚炎癥、脂溢性皮炎

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  • 維生素B6可能有助于緩解某些類型的惡心和嘔吐。它是一種水溶性維生素,對維持神經系統健康和身體代謝功能至關重要。維生素B6缺乏可能導致惡心和嘔吐,補充適量的維生素B6有助于緩解這些癥狀。然而,并非所有嘔

  • 維生素B6被認為可能對減少乳汁分泌有一定的幫助。這是因為維生素B6參與了身體內多種酶的活性調節,包括那些影響激素水平的酶,而激素水平的變化可能會影響到乳汁的分泌。維生素B6在臨床上有時被用作輔助治療某

  • 維生素B6可能對改善睡眠有一定的幫助。它參與身體內多種酶的合成和代謝,包括影響神經傳遞物質的合成,從而可能對情緒和睡眠產生影響。然而,這種影響因人而異,并非所有人都會有明顯的效果。維生素B6在體內的作

  • 維生素B6可能對預防脫發有一定的幫助。它是一種水溶性維生素,對維持頭皮健康和頭發生長有重要作用。維生素B6缺乏可能導致頭發變細、易斷和脫落。然而,脫發的原因復雜多樣,包括遺傳、荷爾蒙失衡、壓力、營養不

  • 維生素B6可能被用于減少乳汁分泌,但這種做法存在一定的弊端。維生素B6作為一種水溶性維生素,雖然在正常劑量下相對安全,但如果使用過量,可能會導致一些不良反應,如惡心、嘔吐、腹瀉等消化系統問題。此外,長

  • 維生素B6可能對脫發有一定的幫助。維生素B6是水溶性維生素,參與了多種代謝過程,包括蛋白質的合成和能量的產生。對于某些因營養缺乏導致的脫發,補充適量的維生素B6可能有助于改善頭發的生長狀況。然而,脫發

  • 維生素B6對男性功能有一定的積極影響。這種維生素參與了多種生理過程,包括神經傳導、氨基酸代謝和免疫功能,這些過程都可能間接影響到男性的生殖健康。維生素B6的缺乏可能會導致疲勞、皮膚問題和神經系統功能障

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