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多發性硬化癥新藥問世!中樞神經系統共價BTK抑制劑有長期效益

默克集團(Merck ?KGaA)近日公布了2022年第38屆歐洲多發性硬化癥治療與研究委員會(electr ?IMS ?2022)的一項臨床研究結果。數據顯示:在接受高選擇性口服中樞神經系統(CNS)滲透性共價BTK抑制劑evobrutinib治療超過3.5年的復發型多發性硬化癥(RMS)患者中,年復發率(ARR)保持低水平、擴展殘疾狀態量表(EDSS)評分穩定。此外,在開放標簽擴展(OLE)的2期臨床試驗,T1釓增強(Gd+)病灶的數量和T2病灶體積仍然很低.這些數據,表明了evobrutinib作為一種潛在的同類最佳療法對RMS患者的長期積極益處。

多發性硬化(MS)是一種慢性炎癥性中樞神經系統疾病,是年輕人中最常見的非創傷性和致殘性神經系統疾病。據估計,全世界約有280萬人患有ms。盡管癥狀可能各不相同,但MS最常見的癥狀包括視力模糊、四肢麻木或刺痛以及力量和協調問題。復發型多發性硬化最常見。

evobrutinib是一種口服、高選擇性、中樞神經系統(CNS)滲透性免疫調節劑,通過抑制B細胞和小膠質細胞中的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)信號,解決炎癥的外周和中樞驅動因素,有潛力成為一種安全高效的RMS治療選擇。evobrutinib的雙面方法可以更好地控制RMS患者在疾病發作之間的疾病無聲進展,同時也可以有效控制復發。

II期臨床試驗的開放標簽擴展(OLE)部分評估了evobrutinib對在OLE的整個過程中,最初每天2次口服75mg的患者,ARR保持在0.13的低水平。此外,在OLE中從每天一次75mg改為每天2次75mg的患者,ARR從0.19降至0.09。RMS患者的ARR、EDSS評分和幾項磁共振成像(MRI)結果的長期療效。總的來說,在整個研究過程中,平均EDSS評分以及MRI損傷活動保持低且穩定.的這些數據點進一步加強了之前的觀察,即通過每日兩次給藥實現的整個給藥間隔中的最大BTK占用率與evobrutinib的更高ARR減少有關。

在現血液神經絲輕鏈(NfL)水平降低,這是一種關鍵的生物標志物,可以預測未來的腦容量損失和疾病進展與雙盲期(DBP)和OLE基線相比,患者血液NfL水平持續下降.發表的II期臨床試驗OLE部分的新的長期數據.與安慰劑/evoburutinib ?25mg每天一次的早期劑量反應相比,75mg每天兩次的劑量從第12周(DBP)開始,顯著降低了NfL水平。NfL水平的降低提供了evobrutinib可以減少RMS患者的神經元損傷的證據。

對在第二個免疫接種期接種新冠肺炎(新冠肺炎)疫苗的患者(n=24)的事后分析的最新數據也已公布,顯示接受evobrutinib治療的RMS患者(75mg,每天2次)中有96%在接種2劑mRNA新冠肺炎疫苗后能夠產生抗體反應,與未經治療的RMS患者和健康受試者類似.血清陰性和血清陽性患者的抗體反應增加,表明對新抗原和記憶抗原的反應保持不變。這是首次在RMS中一種BTK抑制劑顯示這一點,這些發現與B細胞功能的調節一致,為B細胞耗竭方法提供了一種潛在的替代治療方法。

默克公司高級副總裁兼神經病學和免疫學發展負責人Jan ?Klatt表示:這是BTK抑制劑首次用于RMS,以顯示持續三年半的療效。結合我們之前發布的關于緩慢擴張病變(SEL)體積減少、對小膠質細胞的影響和神經絲水平(神經損傷的標志)降低的數據,我們認為evobrutinib有潛力為RMS患者提供最佳療效。

藥品資訊

  • 氯氮平作為一種抗精神病藥物,確實存在一定的副作用,但并非所有患者都會出現。氯氮平的副作用包括嗜睡、頭暈、口干、便秘等,這些較為常見且輕微。部分患者可能出現體重增加、血糖升高等代謝問題,需定期監測。極少

  • 孟魯司特可能產生一些副作用,但并非所有患者都會出現。常見的副作用包括頭痛、消化不良和肌肉疼痛,較為少見的有情緒變化和睡眠障礙。這些副作用通常較輕微,且在停藥后可自行緩解。孟魯司特的副作用因人而異,輕微

  • 沙棘的副作用

    2025-02-15

    沙棘作為一種天然植物,其副作用相對較小。沙棘含有豐富的維生素和抗氧化物質,對人體健康有一定的益處。然而,任何物質過量攝入都可能帶來不良影響。沙棘的副作用主要表現為過敏反應和消化系統不適。部分人對沙棘中

  • 吃醋酸潑尼松片可能會產生一些副作用,但并非每個人都會出現。醋酸潑尼松片作為一種糖皮質激素類藥物,常見的副作用包括體重增加、水腫、高血壓等。較為少見的副作用可能包括肌肉無力、骨質疏松、情緒波動等。這些副

  • 止痛片過量攝入可能會導致一些不良反應,包括但不限于胃腸道不適、肝腎功能損害等。常見的副作用有惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應,這是因為止痛片可能刺激胃黏膜,導致胃黏膜屏障受損。此外,長期或大量服用止痛片可

  • 黃芪精口服液作為一種常見的中藥制劑,其副作用通常較小,但并非完全沒有。在正常劑量和合理使用下,大多數人可以安全服用。黃芪精口服液的副作用可能包括輕微的消化不良、胃部不適或者皮疹等。這些癥狀通常較為輕微

  • 維生素E攝入過量可能會引起一些不良反應。雖然維生素E是一種脂溶性維生素,通常被認為是安全的,但是過量攝入仍然可能導致問題。過量攝入維生素E可能表現為惡心、腹瀉、腹痛、疲勞和虛弱等癥狀。長期大劑量攝入還

  • 利培酮片作為一種常用于治療精神分裂癥的藥物,確實存在一定的副作用,但并非所有患者都會出現。副作用的發生率和嚴重程度因人而異,且多數情況下是輕微的。利培酮片的常見副作用包括頭暈、嗜睡、口干等,較為輕微,

  • 舒肝解郁膠囊作為一種中成藥,其副作用相對較小。在正確使用的情況下,大多數患者可以安全服用,但每個人的體質不同,可能會出現輕微不適。舒肝解郁膠囊的常見副作用包括腹瀉、惡心、腹脹等消化道癥狀,這些癥狀通常

  • 普瑞巴林作為一種常用藥物,確實存在一定的副作用,但并非所有患者都會出現。常見的副作用包括頭暈、嗜睡、水腫和體重增加,而較為罕見的副作用可能包括視覺模糊和呼吸困難。這些副作用的發生率和嚴重程度因人而異,

  • 化療副作用

    2025-02-15

    化療可能會導致一些副作用,但并非所有患者都會出現相同的反應。化療的副作用因人而異,常見的包括惡心、嘔吐、脫發、疲勞和食欲不振。較為嚴重的副作用可能包括骨髓抑制導致白細胞減少、貧血或血小板減少,以及心臟

  • 雷公藤多苷片可能引起一些副作用,但并非每個人都會出現。副作用包括輕微的胃腸道不適,如惡心、嘔吐和腹瀉,這些癥狀通常較輕,且在減少劑量或停藥后可自行緩解。較為嚴重的副作用可能包括肝腎功能異常,表現為轉氨

  • 解郁安神顆粒可能會帶來一些輕微的不適感,但并非所有人都會出現。常見的副作用包括輕微的胃部不適、口干和便秘,這些癥狀通常較為輕微,且在停藥后會自行緩解。較為罕見的副作用可能包括皮疹、頭暈或心悸,這些癥狀

  • 安神補心丸可能存在一些副作用,但并非所有人都會出現。安神補心丸是一種中成藥,通常用于治療心神不寧、失眠多夢等癥狀。其副作用相對較輕,常見的包括口干、便秘等。較為少見的副作用可能包括頭暈、惡心等。需要注

  • 布洛芬片作為非甾體抗炎藥,確實存在一些副作用,但并非所有人都會出現。布洛芬片的常見副作用包括消化不良、惡心、嘔吐等胃腸道反應,發生率約為510%。較為少見的副作用有皮疹、頭暈、頭痛等,發生率低于1%。

  • 氯雷他定是一種常用的抗組胺藥,用于緩解過敏性鼻炎、蕁麻疹等過敏性疾病的癥狀。雖然它相對安全,但也可能產生一些副作用。副作用通常包括輕微的頭痛、嗜睡、口干和胃部不適等。這些反應通常較輕,且在停止使用藥物

  • 美托洛爾作為一種常用的β受體阻滯劑,其副作用通常較為輕微,但個體差異較大。美托洛爾的常見副作用包括疲勞、頭暈、失眠等,這些癥狀通常較輕,且隨著用藥時間的延長,多數患者可以逐漸適應。此外,部分患者可能出

  • 奧氮平作為一種常用于治療精神障礙的藥物,可能會產生一些副作用。這些副作用因人而異,并非所有患者都會出現。奧氮平的副作用包括但不限于頭暈、嗜睡、體重增加等。其中,頭暈和嗜睡較為常見,可能影響患者的日常生

  • 富馬酸替諾福韋作為一種抗病毒藥物,可能會產生一些副作用,但并非所有患者都會出現。副作用的嚴重程度因人而異,常見的輕微副作用包括頭痛、惡心和疲勞,這些癥狀通常在治療初期出現,并且隨著時間的推移可能會減輕

  • 氨茶堿是一種用于緩解哮喘和慢性阻塞性肺疾病的藥物,其作用主要是通過松弛支氣管平滑肌,從而減輕氣道痙攣和呼吸困難。氨茶堿的常見副作用包括惡心、胃部不適和失眠,而較為嚴重的副作用可能包括心悸、心律失常和血

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