苯磺酸氨氯地平是仿制藥嗎 苯磺酸氨氯地平治療高血壓評價好嗎

近幾十年來，我國人群高血壓患病率居高不下且呈持續上升的趨勢。調查表明，目前我國約有2億高血壓患者，即每10個成年人中就有2人患高血壓，約占全球高血壓人數的1/5。但與發達國家相比，我國高血壓防治的水平較低，患者的知曉率低于50%，治療率約為40%，控制率不到10%。

◆高血壓的治療方法

很多人覺得高血壓很正常，沒什么大驚小怪。但是如果高血壓一直持續就會引起很多并發癥，比如腦出血、腦 中風 、心臟衰竭、腎衰竭，這些并發癥比高血壓可要嚴重得多！

高血壓是終身性疾病，由于高血壓的并發癥很多，因此需要采取綜合性的治療方案：

（1）改善生活習慣，比如少飲酒，多運動，減輕體重等；

（2）定期檢查，測量血壓，堅持長期甚至終身的治療。

（3）長期服用藥物控制，根據病情合理使用降壓藥物，使血壓維持在正常或接近正常水平，對減輕癥狀，延緩病情進展以及防止腦血管意外、心力衰竭和腎功能衰竭等并發癥都有作用。

◆高血壓的用藥

目前常用的高血壓治療藥物還是傳統的幾大類藥物：

1、利尿藥

2、β受體阻滯劑

3、鈣通道阻滯劑（CCB）

4、血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）

5、血管緊張素Ⅱ受體抑制劑（ARB）。

對于單一降壓藥不能控制的高血壓，可以聯合用藥，常見的聯用為：鈣通道阻滯劑+ARB、鈣通道阻滯劑+ACEI、ACEI+利尿劑、ARB+利尿劑等，鈣通道阻滯劑+利尿劑，鈣通道阻滯劑+β受體阻滯劑等，可以看出鈣通道阻滯劑可以和其它四類藥物聯用。施力達（ 苯磺酸氨氯地平片 ）屬于鈣通道阻滯劑。

◆累計治療日最多的藥物

苯磺酸氨氯地平是中國銷量最大的抗高血壓藥物；也是自從1990年問世以來，在中國患者“累計治療日”最多的降壓藥品類。

使它取得如此巨大成功的原因是源于它卓越的療效，每天只需要服用一次（國家醫保甲類（352）），就可以24小時平穩控制血壓和心絞痛，擁有極好的安全性和耐受性。

萬邦醫藥（復星醫藥核心成員企業）旗下品牌“施力達”是全國第一個通過仿制藥一致性評價的苯磺酸氨氯地平。

◆什么是仿制藥？

一聽到仿制藥，不少人可能要“聞藥色變”了，認為仿制藥就等于“毒膠囊”、假冒偽劣，其實不然。

仿制藥是相對于原研藥而言的。如果某公司發明了治療某個疾病的新藥，并且申請了專利，這個新藥就叫做原研藥。受到專利保護的20年保護期內，大家只能購買專利所有藥廠所生產的“原研藥”。

而仿制藥就是在原研藥的專利保護期到期之后，其他公司經過藥監局的批準，合法制造并且銷售的“仿制品”，也就是我們說的仿制藥。

仿制藥因為市場推廣與研發成本相對來說較低，所以仿制藥基本上比原研藥要便宜非常多。

◆便宜這么多，是不是仿制藥的功效與原研藥不一樣呢？

仿制藥和原研藥具有完全相同的藥效。

◆什么是仿制藥一致性評價?

仿制藥一致性評價是指對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價，通過仿制藥一致性評價，說明該仿制藥在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。

以前批準上市的藥品沒有與原制藥一致性評價的強制性要求，導致許多仿制藥與原研藥有差距。而一致性評價的最終目標是使得臨床上仿制藥質量與療效上與原研藥一致，可以節約老百姓醫療費用，保證公眾用藥安全有效。

而“施力達”就是全國第一個通過仿制藥一致性評價的苯磺酸氨氯地平。

◆苯磺酸氨氯地平抗動脈粥樣硬化的功效獨立于其降壓作用

高血壓是心血管疾病的危險因素之一，已經患有心血管疾病如冠心病的患者，其治療需求不僅僅是降低血壓，還要穩定斑塊，最終減少心血管事件，這是治療的根本目的。苯磺酸氨氯地平帶正電荷的獨特分子結構，通過一系列的研究，證實其抗動脈粥樣硬化的功效包括如下的作用：

①增加脂質的抗氧化能力；

②抑制平滑肌細胞增殖和遷移；

③抑制細胞因子誘導的內皮細胞凋亡；

④調節血管細胞因子表達和細胞外基質形成。

更有意義的是，這些作用不是因為降壓產生的，而是獨立于降壓之外的功效，這些功效帶給心血管患者的利益是穩定斑塊，并且最終減少心血管事件。

◆磺酸氨氯地平成為唯一具有最廣泛冠心病適應癥的長效CCB

2011年，SFDA更新了它的中文 說明書 ，明確認可其在降壓外，還能夠應用于：

①慢性穩定性心絞痛的對癥治療，可單獨應用或與其他抗心絞痛藥物聯合應用；

②確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，單獨應用或與其他抗心絞痛藥物聯合應用；

③經血管造影證實為冠心病患者的治療。