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蒙脫石散療效好嗎 蒙脫石散是散劑嗎

相關(guān)企業(yè): 輝瑞制藥有限公司

經(jīng)審查, 蒙脫石散 等16個品種(目錄見附件)符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的要求,現(xiàn)予發(fā)布。上述品種的 說明書 、企業(yè)研究報告及生物等效性試驗數(shù)據(jù)信息可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心網(wǎng)站(www.cde.org.cn)查詢。

為進一步提高工作效率,對本次公告后通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種,國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心及時收載入《中國上市藥品目錄集》,供行業(yè)、公眾和相關(guān)部門實時查閱,我局不再分批公告。

特此公告。

附件:已批準通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種目錄(第五批)

國家藥品監(jiān)督管理局

2018年7月23日

附:已批準通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種目錄(第五批)

序號

受理號

品種

名稱

規(guī)格

劑型

企業(yè)

原批準

文號

是否289

基藥目錄*

1

CYHB1750009

蒙脫石散

3g

散劑

先聲藥業(yè)有限公司

國藥準字H19990307

2

CYHB1740003

蒙脫石散

3g

散劑

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