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信達(dá)生物抗VEGF眼部制劑已進(jìn)入糖尿病性黃斑水腫I期臨床研究

信達(dá)生物制藥集團(tuán)是一家致力于在腫瘤、自由、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,2022年8月宣布重組人抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子A(VEGF-A)/抗血管生成素2(Ang-2)雙特異性抗體注射液(研發(fā)代碼:IBI324)治療糖尿病黃斑水腫(DME)第一個(gè)受試者在I期臨床研究中給藥。

該項(xiàng)研究(CTR20221524年,糖尿病性黃斑水腫(DME)I期劑量爬坡臨床研究的主要目的是評(píng)估受試者DME玻璃體腔注射受試者IBI324的安全性和耐受性。

IBI324是信達(dá)生物制藥自主研發(fā)的抗性VEGF-A以及抗Ang-雙靶特異性重組全人源化抗體,同時(shí)阻斷VEGF-A和Ang-2.實(shí)現(xiàn)抗新生血管生成、穩(wěn)定血管、抑制炎癥的雙重機(jī)制DME如延長(zhǎng)給藥間隔,提高治療依從性潛在臨床效益。

上海交通大學(xué)第一附屬人民醫(yī)院副院長(zhǎng)、眼科中心主任孫曉東教授說(shuō):目前,抗VEGF眼部制劑已成為許多新生血管性眼底疾病的標(biāo)準(zhǔn)治療,但現(xiàn)有的抗性VEGF玻璃體內(nèi)注射需要每4-12周重復(fù)一次。頻繁注射和隨訪(fǎng)降低了患者治療的依從性,導(dǎo)致長(zhǎng)期治療效果差。以DME例如,在標(biāo)準(zhǔn)治療下,仍有約40%的標(biāo)準(zhǔn)治療DME患者持續(xù)黃斑水腫。在抗VEGF的基礎(chǔ)上,開(kāi)發(fā)多靶點(diǎn)藥物已是目前眼底病藥物研發(fā)的趨勢(shì)。我們期待IBI同時(shí)阻斷324VEGF-A和Ang-兩個(gè)靶點(diǎn),可以在DME在人群中展示積極的安全性和生物活性結(jié)果,延長(zhǎng)給藥間隔,為臨床治療方案帶來(lái)更多選擇。”

信達(dá)生物制藥集團(tuán)臨床開(kāi)發(fā)副總裁錢(qián)鐳博士說(shuō):IBI324是信達(dá)生物自主研發(fā)的治療眼底疾病的創(chuàng)新藥物,是抗眼底疾病的創(chuàng)新藥物VEGF-A-抗Ang-2雙靶點(diǎn)特異性抗體,也是信達(dá)在眼科領(lǐng)域布局的又一雙靶點(diǎn)分子,采用了國(guó)際首創(chuàng)的scFv(單鏈抗體)+VHH具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的單域抗體設(shè)計(jì)。臨床前研究結(jié)果證實(shí)IBI與同一靶點(diǎn)產(chǎn)品相比,324具有抑制血管再生、改善血管滲漏的潛在優(yōu)勢(shì)。目前的I期研究是IBI對(duì)324的首次人體試驗(yàn)進(jìn)行評(píng)估IBI324在DME人群的安全性和耐受性為進(jìn)一步的臨床發(fā)展提供了依據(jù)。我們期待著與臨床學(xué)術(shù)專(zhuān)家進(jìn)一步合作,為臨床實(shí)踐帶來(lái)更多潛在的創(chuàng)新分子,最終造福更多的患者和家庭。”

糖尿病性黃斑水腫(DME)

糖尿病性視網(wǎng)膜病變是由糖尿病引起的視網(wǎng)膜微血管損傷引起的一系列病變,DME視網(wǎng)膜中央腫脹導(dǎo)致視力下降甚至喪失,是影響視力甚至失明的慢性進(jìn)行性疾病。糖尿病性視網(wǎng)膜病變的發(fā)病率逐年漸增高,是導(dǎo)致工作年齡成人和老年人失明的主要原因之一,嚴(yán)重影響著糖尿病患者的生存質(zhì)量,同時(shí)給社會(huì)帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。糖尿病高血糖及相關(guān)代謝通路、氧化應(yīng)激和炎癥被認(rèn)為與糖尿病視網(wǎng)膜病變有關(guān)DME其發(fā)病率密切相關(guān),可導(dǎo)致神經(jīng)變性、早期微血管損傷和神經(jīng)血管單元損傷。VEGF表現(xiàn)增加,導(dǎo)致新血管生成,血管內(nèi)皮細(xì)胞完整性受損,血視網(wǎng)膜屏障受損,血管滲漏。Ang-2.結(jié)合血管內(nèi)皮Tie2.它會(huì)破壞內(nèi)皮細(xì)胞層的穩(wěn)定性,導(dǎo)致泄漏VEGF共同作用導(dǎo)致DME的發(fā)生。

關(guān)于IBI324

IBI324是信達(dá)生物制藥自主研發(fā)的抗性VEGF-A以及抗Ang-全人源化抗體雙靶特異性重組:N端能夠阻斷VEGF-A介導(dǎo)的信號(hào)通道抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞的生存和增殖,從而抑制血管再生,降低血管滲透性,減少血管滲漏;IBI324的C端為Ang-2.結(jié)合域?yàn)樾胚_(dá)自主篩選獲得的抗性Ang-2,不結(jié)合Ang-1,抑制Ang-2與Tie-結(jié)合受體,提高對(duì)其它炎癥因子的敏感性,進(jìn)一步穩(wěn)定血管,抑制血管滲漏。IBI同時(shí)阻斷324VEGF-A和Ang-2的雙重機(jī)制可以產(chǎn)生抗新生血管生成、穩(wěn)定血管和抑制炎癥DME患者帶來(lái)更多的臨床效益。

藥品資訊

  • 注射用二巰丁二鈉是一種用于重金屬中毒的解毒治療的藥物。它通過(guò)與體內(nèi)的重金屬離子結(jié)合,形成可溶性復(fù)合物,從而幫助人體排出這些有害物質(zhì)。這種藥物主要針對(duì)的是急性或慢性的重金屬中毒情況,如鉛、汞、砷等。它通

  • 天舒滴丸

    2025-05-01

    天舒滴丸可能對(duì)頭痛有一定的緩解作用,但效果因人而異。天舒滴丸是一種中藥制劑,主要成分包括川芎、白芷等,具有活血化瘀、疏風(fēng)止痛的功效。對(duì)于因外感風(fēng)寒、血瘀引起的頭痛,天舒滴丸可能有一定的緩解作用。但頭痛

  • 金毛狗脊丸

    2025-05-01

    金毛狗脊丸可能對(duì)某些人有效,但并非對(duì)所有人都適用。金毛狗脊丸是一種常見(jiàn)的中藥制劑,主要用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰腿疼痛等癥。其療效因人而異,部分患者使用后可能會(huì)感到疼痛減輕,關(guān)節(jié)活動(dòng)度增加。然而,由于個(gè)

  • 鹽酸小襞堿片

    2025-05-01

    治療失眠的方法多種多樣,其中藥物治療是較為常見(jiàn)的一種。藥物治療失眠時(shí),鹽酸小襞堿片是一種可能的選擇。該藥物通過(guò)調(diào)節(jié)大腦神經(jīng)遞質(zhì),改善睡眠質(zhì)量,但并非適用于所有人。在選擇鹽酸小襞堿片治療失眠時(shí),應(yīng)考慮個(gè)

  • 貞芪益腎顆粒

    2025-05-01

    保持適當(dāng)?shù)倪\(yùn)動(dòng)和良好的生活習(xí)慣對(duì)于改善腎功能有一定的幫助。適度的運(yùn)動(dòng)可以促進(jìn)血液循環(huán),有助于減輕腎臟負(fù)擔(dān),而良好的生活習(xí)慣則能降低腎臟疾病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。運(yùn)動(dòng)方面,建議每周進(jìn)行至少150分鐘的中等強(qiáng)度有氧

  • 五味甘露藥浴洗劑可能有助于緩解皮膚問(wèn)題,但效果因人而異。藥浴洗劑通過(guò)浸泡患處,可以促進(jìn)血液循環(huán),減輕炎癥和瘙癢。對(duì)于輕微的皮膚干燥或瘙癢,藥浴洗劑可能有一定的緩解作用。然而,對(duì)于嚴(yán)重的皮膚問(wèn)題,如濕疹

  • 注射用復(fù)方二氯醋酸二異丙胺是一種用于治療某些疾病的藥物。它通過(guò)抑制脂肪分解和糖異生,減少能量消耗,從而對(duì)疾病產(chǎn)生治療效果。這種藥物在臨床上主要用于治療肝硬化、肝癌等肝臟疾病,以及肥胖癥等代謝性疾病。它

  • 茵福(注射用因卡膦酸二鈉)主要用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥。這種藥物通過(guò)抑制骨吸收,降低血鈣水平,從而緩解癥狀。在治療高鈣血癥時(shí),因卡膦酸二鈉通過(guò)與骨表面的羥基磷灰石結(jié)合,抑制骨吸收,減少鈣離子釋放

  • 附片液

    2025-05-01

    保持血糖穩(wěn)定對(duì)糖尿病患者至關(guān)重要。血糖波動(dòng)過(guò)大會(huì)增加并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn),影響患者的生活質(zhì)量。血糖水平受多種因素影響,包括飲食、運(yùn)動(dòng)、情緒和睡眠等。飲食控制是基礎(chǔ),應(yīng)遵循低糖、低脂、高纖維的飲食原則,定時(shí)定量

  • 注射用科博肽

    2025-05-01

    科博肽注射液是一種用于治療疼痛的藥物。它通過(guò)作用于神經(jīng)系統(tǒng),減輕疼痛感覺(jué),適用于中度至重度疼痛的緩解。科博肽注射液的作用機(jī)制主要是通過(guò)影響神經(jīng)遞質(zhì)的釋放和再攝取,從而減少疼痛信號(hào)的傳遞。它對(duì)急性疼痛和

  • 川黃顆粒

    2025-05-01

    川黃顆粒可能對(duì)改善某些癥狀有一定的幫助。它含有多種草本成分,可能對(duì)緩解咳嗽、痰多等癥狀有一定的效果。需要注意的是,川黃顆粒并非適用于所有人群,其適用癥和效果因個(gè)體差異而異。川黃顆粒的主要作用是清熱化痰

  • 奧芬溴銨片

    2025-05-01

    奧芬溴銨片是一種用于緩解胃腸道痙攣癥狀的藥物。它通過(guò)作用于平滑肌上的特定受體,減少肌肉收縮,從而緩解痙攣和疼痛。痙攣性疼痛可能由多種原因引起,包括飲食不當(dāng)、壓力、胃腸道疾病等。奧芬溴銨片可以針對(duì)胃腸道

  • 奧辛康(奧扎格雷鈉氯化鈉注射液)主要用于治療急性腦梗死和腦梗死后遺癥,以及改善蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣和并發(fā)腦缺血癥狀。這種藥物通過(guò)抑制血小板聚集和血栓形成,改善腦部血液循環(huán)。在腦血管疾病的治療

  • 黃芩莖葉總黃酮具有一定的抗炎和抗氧化作用,但并非所有炎癥和氧化應(yīng)激相關(guān)疾病都適用。在臨床上,黃芩莖葉總黃酮主要用于治療輕中度的炎癥反應(yīng),如皮膚炎癥、口腔潰瘍等。對(duì)于較為嚴(yán)重的炎癥,如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類(lèi)

  • 益肝解毒茶

    2025-05-01

    益肝解毒茶作為一種輔助飲品,可能對(duì)肝臟健康有一定的益處。它通常含有一些對(duì)肝臟有保護(hù)作用的天然成分,如蒲公英、枸杞等,這些成分被認(rèn)為可以幫助肝臟解毒和維護(hù)肝臟健康。益肝解毒茶中的成分可能通過(guò)抗氧化、抗炎

  • 金薏顆粒

    2025-05-01

    金薏顆粒是一種用于治療濕熱引起的關(guān)節(jié)疼痛和腫脹的中成藥。它含有多種中草藥成分,能夠起到清熱利濕、消腫止痛的作用。金薏顆粒的主要功效在于緩解因濕熱引起的關(guān)節(jié)不適。濕熱是中醫(yī)理論中常見(jiàn)的病因之一,表現(xiàn)為關(guān)

  • 茵黃肝復(fù)顆粒可能對(duì)部分肝病患者有一定的輔助治療作用,但并非所有肝病患者都適用。這種顆粒劑主要通過(guò)清熱解毒、疏肝解郁的作用,幫助改善肝功能。然而,肝病的成因復(fù)雜,包括病毒性肝炎、脂肪肝、酒精性肝病等,不

  • 膠原酶軟膏

    2025-05-01

    膠原酶軟膏可以用于治療一些皮膚疾病,但并非所有皮膚問(wèn)題都適用。膠原酶軟膏主要適用于治療肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩等皮膚問(wèn)題,通過(guò)分解膠原纖維促進(jìn)瘢痕軟化。對(duì)于輕微的皮膚損傷,如小面積擦傷或輕度燒傷,可能不需

  • 參芪復(fù)脈顆粒可能對(duì)部分人群的體質(zhì)虛弱有一定的幫助。這種顆粒劑型的藥物通常含有多種草本成分,旨在通過(guò)補(bǔ)充氣血來(lái)增強(qiáng)體力和改善體質(zhì)。對(duì)于體質(zhì)虛弱的人來(lái)說(shuō),這類(lèi)產(chǎn)品可能有助于提高機(jī)體的抵抗力和恢復(fù)力。在分析

  • 千金藤啶堿

    2025-05-01

    千金藤啶堿是一種具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用的藥物,可用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病。這種藥物通過(guò)抑制炎癥反應(yīng)和減輕疼痛來(lái)發(fā)揮作用。千金藤啶堿的效果因個(gè)體差異而異,常見(jiàn)副作用包括胃腸道不適、皮疹等,

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