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武田創新藥物布格替尼片在我國上市,非小細胞肺癌治療開拓新格局

2022年8月,武田藥業中國公司宣布,其肺癌領域的創新藥物安伯瑞(布格替尼片)正式上市。布格替尼是一種新型的選擇性ALK酪氨酸激酶抑制劑于2022年3月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)單藥適用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)局部晚期陽性或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)其上市將進一步滿足中國的需求ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者目前迫切需要解決,幫助探索相關領域治療的新格局。同日,武田中國宣布將支持中國醫學教育協會和中國臨床腫瘤學會(CSCO)非小細胞肺癌專業委員會兩個權威機構啟動了罕見肺癌靶點精確診療項目,共同提高了我國肺癌精確診療水平。

會議在上海、北京、浙江、濟南、河南、福建、四川等七個地方同時舉行,邀請全國近百家醫院科室的1000多名專家通過線下線上聯動參加盛會。中國工程院院士、山東腫瘤醫院于金明院士、同濟大學附屬上海肺科醫院周彩存教授、上海胸科醫院韓寶輝教授、天津腫瘤醫院王長麗教授、浙江大學醫學院第一附屬醫院周建英教授、中國科學院大學附屬腫瘤醫院范云教授、山東腫瘤醫院王哲海教授、山東大學齊魯醫院王秀問教授、四川大學華西醫院肺癌研究所周清華教授、鄭州大學附屬腫瘤醫院馬志勇教授、鄭州大學第一附屬醫院張國軍教授、福建省立醫院崔同建教授、福建省腫瘤醫院李建成教授聯合主持會議,與全國各地肺癌診療領域的權威專家合作ALK深入交流討論了陽性晚期非小細胞肺癌的準確性和標準化診療問題。

肺癌是中國最大的癌癥,其發病率和死亡率在所有惡性腫瘤中排名第一。其中,ALK陽性非小細胞肺癌(ALK+ NSCLC)是一種罕見而危險的亞型,我國每年新發病例近3.5萬例。目前,急需滿足這類患者的臨床需求:腦轉移率高,生活質量嚴重下降。數據顯示,約55%的ALK晚期陽性非小細胞肺癌患者會出現腦轉移,嚴重影響患者的日常生活,甚至威脅生命。

中國工程院院士、山東省腫瘤醫院院長余金明說:ALK陽性突變被稱為非小細胞肺癌的‘鉆石突變’,患者通過靶向藥物可取得較好的療效,但目前針對ALK綜合類型和耐藥性突變的治療仍存在需求差距,患者迫切需要更多創新有效的治療藥物來延長生存時間,提高生活質量。相信布格替尼的上市將進一步豐富中國ALK晚期陽性非小細胞肺癌的治療選擇,促進我國肺癌的精確治療和全過程管理,提高人民健康水平。“

包括ALK近年來,越來越多罕見的靶點和相應的靶向治療藥物,使晚期非小細胞肺癌患者獲得了更多的治療選擇,并對非小細胞肺癌的診斷和治療策略提出了更準確和個性化的要求。為進一步促進肺癌精確診斷和治療的發展,肺癌罕見靶點精確診斷和治療項目今天同時啟動,項目旨在全國合作醫院建立肺癌罕見靶點精確診斷和治療中心,建立以醫院為核心的區域肺癌罕見靶點診斷和治療聯盟,沉淀和促進肺癌罕見靶點診斷和治療經驗,共同促進我國肺癌診斷和治療水平的提高。

同濟大學附屬上海肺科醫院腫瘤科主任周彩存教授說:中國肺癌患者基礎龐大,因此罕見基因突變肺癌患者的臨床需求不容忽視。肺癌罕見靶點精確診療項目將幫助更多臨床醫生使用和使用前沿標準化診療武器,預計將使更多罕見突變肺癌患者得到相應的標準化治療,從而全面提高中國肺癌的診療水平和療效。

全新ALK酪氨酸激酶抑制劑,布格替尼獨特的二甲基氧化磷(DMPO)能夠保證對ALK布格替尼具有高溶解度和高滲透性的特點,平衡的水溶性和脂溶性為通過血腦屏障和保持腦藥物濃度創造了有利條件;同時EML4-ALK常見變體具有突出的抑制作用,。布格替尼臨床三期研究ALTA-1L研究還證實了延長患者生存、控制腦轉移、提高生活質量的療效。

韓寶惠教授說:全球胸科醫院III期臨床試驗ALTA-1L研究證實,布格替尼可以使患者在獨立評審委員會評估的中位沒有進展(PFS)達2年,研究者評估的中位PFS超過30個月,充分證明了其整體療效,因此被證明NCCN指南作為ALK 陽性晚期NSCLC推薦一線治療。期待布格替尼上市后為中國服務ALK陽性肺癌患者帶來更多實際的臨床效益。“

顱內療效,ALTA-1L結果表明,它對基線腦轉移患者有突破性療效:顱內病變緩解率(iORR)78%的中位緩解持續時間(DoR)達27.9個月超過對照組3倍以上(對照組分別為26%和9%).2個月);BIRC評估中位PFS24個月,對照組5.6個月(HR=0.25,P<0.0001),這意味著布格替尼降低了75%的基線腦轉移患者的進展或死亡風險;基線腦轉移患者一線治療3年OS率為74%,4年OS率高達71% 。

腦轉移是ALK陽性晚期肺癌患者死亡和殘疾的主要原因之一,導致生活質量顯著下降,是臨床診斷和治療的重點和難點;以往治療藥物對腦轉移的控制效果有限。布格替尼的上市克服了這一臨床問題,可以帶來深度持久的顱內病變緩解,幫助近3/4的腦轉移患者實現4年以上的長期生存,有望幫助ALK陽性晚期非小細胞肺癌真正實現長期可控管理10。

武田中國總裁單國紅說:肺癌是中國最大的癌癥,是嚴重威脅中國居民健康的重大公共衛生問題之一。武田秉承以病人為先的承諾,致力于加快肺癌創新治療方案的引進,幫助解決中國患者當前緊迫的臨床需求。同時,我們將繼續與社會各界合作,共同提高肺癌診療水平,倡導標準化治療理念,完善患者全過程管理,為實現健康中國提高癌癥整體5年生存率的目標做出貢獻。“

藥品資訊

  • 大便失禁通常由多種因素引起,包括神經系統損傷、腸道肌肉功能障礙、直腸感覺異常等。這些因素可能導致排便控制能力下降,從而引發大便失禁。具體來說,肛門和直腸的正常功能依賴于神經系統的協調和肌肉的適當收縮。

  • 女性每個月的月經周期是規律的,但如果一個月內來兩次例假,可能是由多種因素引起的。這種情況可能與壓力、體重變化、過度運動、荷爾蒙失衡或者某些健康問題有關。輕微的荷爾蒙波動可能是由于生活方式的改變或壓力增

  • 女性的月經周期為28天左右,但有些女性可能會經歷一個月內來兩次月經的情況。這種情況可能是由于多種因素引起的,包括壓力、體重變化、生活方式的改變、荷爾蒙失衡等。在某些情況下,這也可能是婦科疾病的一個信號

  • 老人便血可能由多種原因引起,包括痔瘡、肛裂、腸道炎癥或腫瘤等。痔瘡是最常見的原因,表現為排便時出血,血液通常鮮紅且不與糞便混合。肛裂也會導致便血,常伴有排便時的疼痛。腸道炎癥如潰瘍性結腸炎或克羅恩病,

  • 老人手抖可能由多種因素引起,包括生理性震顫、神經系統疾病、藥物副作用等。生理性震顫是輕微的、通常在情緒激動或緊張時出現,而神經系統疾病如帕金森病則可能導致更為顯著的手抖。此外,一些藥物的副作用也可能引

  • 老人心跳快可能由多種因素引起,包括生理性原因和病理性原因。生理性原因可能是由于情緒激動、劇烈運動或環境溫度變化等原因引起的暫時性心跳加快。病理性原因則可能涉及心臟疾病,如心律失常、冠心病等,或者是由其

  • 老人嗜睡可能與多種因素有關。這包括生活習慣、健康狀況以及心理狀態等。老年人可能因為睡眠質量下降、慢性疲勞或者某些慢性疾病如甲狀腺功能減退、糖尿病等原因導致嗜睡。此外,藥物副作用、抑郁癥狀或認知功能下降

  • 丹參酮膠囊的副作用相對較小。作為一種常用的輔助治療心血管疾病的藥物,它主要通過活血化瘀、改善微循環等作用來發揮作用。然而,任何含有丹參酮成分的藥物都有可能引起一些不良反應,比如輕微的胃腸道不適、皮疹等

  • 丹參作用

    2025-02-05

    丹參被認為具有一定的活血化瘀作用。它在傳統醫學中常用于改善血液循環和緩解疼痛。丹參的作用主要體現在促進血液循環、擴張血管以及抗血小板聚集等方面。這些作用可能有助于緩解因血液循環不暢引起的癥狀,如胸痛、

  • 丹參的副作用

    2025-02-05

    丹參作為一種常用的中藥材,其副作用相對較小。丹參具有活血化瘀、擴張血管等作用,廣泛應用于心血管疾病的治療。然而,任何藥材都可能存在一定的副作用,丹參也不例外。丹參的副作用主要表現為胃腸道反應,如惡心、

  • 丹參丸

    2025-02-05

    丹參丸具有活血化瘀的功效,可用于治療因血瘀引起的多種癥狀。它通過促進血液循環,改善微循環,緩解因血瘀導致的疼痛和不適。在分析丹參丸的作用時,我們可以看到它在治療心絞痛、胸痹以及中風后遺癥等方面有較好的

  • 丹參片作為一種常用的中藥制劑,其副作用相對較小。丹參片主要成分為丹參酮,具有活血化瘀、擴張血管等作用,適用于心絞痛、心肌梗死等心血管疾病的治療。丹參片的副作用主要表現為胃腸道反應,如惡心、嘔吐、腹痛、

  • 丹參酮

    2025-02-05

    丹參酮可能對改善血液循環和緩解炎癥有一定的幫助。它主要來源于丹參這種植物,被認為能夠促進血液循環,減輕疼痛和炎癥。在傳統醫學中,丹參酮被用于治療各種心血管疾病和炎癥性疾病。丹參酮的作用機制可能與其抗氧

  • 阿奇霉素是一種常用的抗生素,用于治療多種細菌感染。它可能引起一些副作用,但并不是每個人都會出現。阿奇霉素的副作用可能包括輕微的胃腸道不適,如惡心、腹瀉等,這些反應較為常見。此外,一些人可能會出現頭痛、

  • 銀杏酮酯滴丸通常被認為副作用較小,但任何含有銀杏成分的藥物都有可能引起不良反應。最常見的輕微副作用可能包括頭暈、頭痛和胃腸道不適,如惡心和腹瀉。較為罕見但嚴重的副作用可能包括出血傾向增加,尤其是在與抗

  • 七葉神安滴丸作為一種中成藥,其副作用相對較小。在使用過程中,部分人可能會出現輕微的不適,如胃部不適或者輕微的頭暈。這些反應通常較為輕微,且在停藥后可自行緩解。中成藥的副作用通常與個體體質差異有關,不同

  • 聯苯雙酯滴丸的副作用相對較小。這種藥物主要用于降低血清谷丙轉氨酶,對肝臟具有一定的保護作用。在使用過程中,部分患者可能會出現輕微的不良反應,如惡心、腹瀉等,但這些癥狀通常較輕,且在停藥后可自行緩解。在

  • 銀杏葉滴丸一般具有較少的副作用。這種滴丸通常用于改善腦部血液循環,緩解記憶力減退等癥狀。在使用過程中,部分人可能會出現輕微的胃腸道不適,如惡心、胃部不適等,這通常是因為個體對藥物成分的敏感性不同。此外

  • 丹參滴丸作為一種常用的中藥制劑,其副作用相對較小。這種藥物主要用于活血化瘀,改善血液循環,因此對于心絞痛、心肌缺血等心血管疾病具有一定的療效。在使用丹參滴丸時,患者可能會遇到一些輕微的不適,如胃部不適

  • 復方丹參滴丸的副作用相對較小。這種藥物主要用于治療心絞痛、冠心病等心血管疾病,其成分丹參和三七等具有活血化瘀、擴張血管的作用。大多數患者在使用過程中不會出現明顯的不適。在實際應用中,部分患者可能會出現

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