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優銳醫藥:酮咯酸(NTM-001)I期臨床試驗受試者已完成研究藥物輸注

16名健康志愿者接受了藥物輸注,沒有發生嚴重的不良事件 酮咯酸(NTM-001)I預計2022年底臨床試驗研究將結束

上海2022年7月26日 /美通社/ -- 優銳醫藥今天宣布和Neumentum新型非阿片類鎮痛藥靜脈輸注酮咯酸(NTM-001)香港大學一期臨床試驗中心實施的I期臨床試驗已完成所有志愿者藥物輸注。該I期研究共招募16名健康志愿者進行藥物試驗,迄今所有研究對象均已完成了96小時的樣本采集過程及15天的安全性觀察期。到目前為止,所有志愿者都沒有嚴重的不良事件或健康問題。據優銳醫藥研發負責人介紹,臨床數據清理與統計分析正在進行中, NTM-001 I預計2022年底將結束臨床試驗研究。

2020年底,優銳醫藥與Neumentum新型靜脈輸注酮咯酸成功達成獨家合作協議(NTM-001)在大中華地區開發和商業化的專有權。目前,全球對術后短期中至重度疼痛的臨床試驗研究已進入關鍵III臨床研發階段。

優銳醫藥首席執行官兼聯合創始人Mark G. Lotter先生表示:"我很高興宣布NTM-001香港I期臨床試驗藥物輸注順利完成,代表我們和Neumentum合作的重要里程碑也代表了優瑞醫藥中國臨床研究項目的強勁開端。NTM-001為患者提供可注射的非阿片類鎮痛劑,將成為阿片類鎮痛劑的最佳替代療法。我們希望成功地將這種新藥引入大中華區,為中國患者術后疼痛的順利管理帶來新的選擇。"

Neumentum執行董事長Joseph Pergolizzi先生表示:"我們對NTM-這一重要的臨床試驗在001成功完成后非常興奮。我們相信NTM-001作為一種安全的藥物復合物,在短期內顯著改善嚴重疼痛的標準治療方案中具有巨大的潛力,臨床試驗結果進一步顯示NTM-預計001將成為阿片類藥物鎮痛劑的最佳替代方案,并為產品未來的研發過程提供重要信息。"

關于酮咯酸(NTM-001)

酮咯酸(NTM-001)是一種新型的無酒精酮咯酸制劑,可儲存在預混袋中24小時,以緩解術后常見的中重度急性疼痛,而不是阿片類藥物。與阿片類藥物相比,該產品可以提供持續穩定的疼痛緩解,沒有阿片類藥物的副作用或短酮咯酸快速注射等缺點。

關于術后疼痛

2022年,中國醫院約有6600萬例住院手術。1)目前,我國對術后疼痛管理患者的需求巨大,住院手術增加兩位數;2)術后疼痛管理的核心需求是盡量減少術后疼痛和不適,減少疼痛管理藥物的副作用。然而,處方阿片類藥物作為目前治療嚴重疼痛的主要治療方案,給患者帶來了嚴重的藥物副作用。對于安全有效的非阿片類鎮痛劑,我國術后患者不能滿足醫療需要。

關于優銳醫藥

優銳醫藥是一家以患者為中心,注重創新的生物制藥公司,2014年由Mark Lotter先生成立于上海。優瑞醫藥致力于解決大中國和亞太地區尚未滿足的關鍵醫療需求。優瑞醫藥擁有差異化的全球創新藥物研發管道和成熟的商業產品組合,主要集中在呼吸、疼痛管理、急救護理和缺鐵性貧血等治療領域。

優瑞醫藥致力于亞太地區的特效藥市場,憑借其雙輪驅動的商業模式,成功孵化了世界領先的研發后期管道組合,保持了自我可持續的商業運營。

藥品資訊

  • 大便失禁通常由多種因素引起,包括神經系統損傷、腸道肌肉功能障礙、直腸感覺異常等。這些因素可能導致排便控制能力下降,從而引發大便失禁。具體來說,肛門和直腸的正常功能依賴于神經系統的協調和肌肉的適當收縮。

  • 女性每個月的月經周期是規律的,但如果一個月內來兩次例假,可能是由多種因素引起的。這種情況可能與壓力、體重變化、過度運動、荷爾蒙失衡或者某些健康問題有關。輕微的荷爾蒙波動可能是由于生活方式的改變或壓力增

  • 女性的月經周期為28天左右,但有些女性可能會經歷一個月內來兩次月經的情況。這種情況可能是由于多種因素引起的,包括壓力、體重變化、生活方式的改變、荷爾蒙失衡等。在某些情況下,這也可能是婦科疾病的一個信號

  • 老人便血可能由多種原因引起,包括痔瘡、肛裂、腸道炎癥或腫瘤等。痔瘡是最常見的原因,表現為排便時出血,血液通常鮮紅且不與糞便混合。肛裂也會導致便血,常伴有排便時的疼痛。腸道炎癥如潰瘍性結腸炎或克羅恩病,

  • 老人手抖可能由多種因素引起,包括生理性震顫、神經系統疾病、藥物副作用等。生理性震顫是輕微的、通常在情緒激動或緊張時出現,而神經系統疾病如帕金森病則可能導致更為顯著的手抖。此外,一些藥物的副作用也可能引

  • 老人心跳快可能由多種因素引起,包括生理性原因和病理性原因。生理性原因可能是由于情緒激動、劇烈運動或環境溫度變化等原因引起的暫時性心跳加快。病理性原因則可能涉及心臟疾病,如心律失常、冠心病等,或者是由其

  • 老人嗜睡可能與多種因素有關。這包括生活習慣、健康狀況以及心理狀態等。老年人可能因為睡眠質量下降、慢性疲勞或者某些慢性疾病如甲狀腺功能減退、糖尿病等原因導致嗜睡。此外,藥物副作用、抑郁癥狀或認知功能下降

  • 丹參酮膠囊的副作用相對較小。作為一種常用的輔助治療心血管疾病的藥物,它主要通過活血化瘀、改善微循環等作用來發揮作用。然而,任何含有丹參酮成分的藥物都有可能引起一些不良反應,比如輕微的胃腸道不適、皮疹等

  • 丹參作用

    2025-02-05

    丹參被認為具有一定的活血化瘀作用。它在傳統醫學中常用于改善血液循環和緩解疼痛。丹參的作用主要體現在促進血液循環、擴張血管以及抗血小板聚集等方面。這些作用可能有助于緩解因血液循環不暢引起的癥狀,如胸痛、

  • 丹參的副作用

    2025-02-05

    丹參作為一種常用的中藥材,其副作用相對較小。丹參具有活血化瘀、擴張血管等作用,廣泛應用于心血管疾病的治療。然而,任何藥材都可能存在一定的副作用,丹參也不例外。丹參的副作用主要表現為胃腸道反應,如惡心、

  • 丹參丸

    2025-02-05

    丹參丸具有活血化瘀的功效,可用于治療因血瘀引起的多種癥狀。它通過促進血液循環,改善微循環,緩解因血瘀導致的疼痛和不適。在分析丹參丸的作用時,我們可以看到它在治療心絞痛、胸痹以及中風后遺癥等方面有較好的

  • 丹參片作為一種常用的中藥制劑,其副作用相對較小。丹參片主要成分為丹參酮,具有活血化瘀、擴張血管等作用,適用于心絞痛、心肌梗死等心血管疾病的治療。丹參片的副作用主要表現為胃腸道反應,如惡心、嘔吐、腹痛、

  • 丹參酮

    2025-02-05

    丹參酮可能對改善血液循環和緩解炎癥有一定的幫助。它主要來源于丹參這種植物,被認為能夠促進血液循環,減輕疼痛和炎癥。在傳統醫學中,丹參酮被用于治療各種心血管疾病和炎癥性疾病。丹參酮的作用機制可能與其抗氧

  • 阿奇霉素是一種常用的抗生素,用于治療多種細菌感染。它可能引起一些副作用,但并不是每個人都會出現。阿奇霉素的副作用可能包括輕微的胃腸道不適,如惡心、腹瀉等,這些反應較為常見。此外,一些人可能會出現頭痛、

  • 銀杏酮酯滴丸通常被認為副作用較小,但任何含有銀杏成分的藥物都有可能引起不良反應。最常見的輕微副作用可能包括頭暈、頭痛和胃腸道不適,如惡心和腹瀉。較為罕見但嚴重的副作用可能包括出血傾向增加,尤其是在與抗

  • 七葉神安滴丸作為一種中成藥,其副作用相對較小。在使用過程中,部分人可能會出現輕微的不適,如胃部不適或者輕微的頭暈。這些反應通常較為輕微,且在停藥后可自行緩解。中成藥的副作用通常與個體體質差異有關,不同

  • 聯苯雙酯滴丸的副作用相對較小。這種藥物主要用于降低血清谷丙轉氨酶,對肝臟具有一定的保護作用。在使用過程中,部分患者可能會出現輕微的不良反應,如惡心、腹瀉等,但這些癥狀通常較輕,且在停藥后可自行緩解。在

  • 銀杏葉滴丸一般具有較少的副作用。這種滴丸通常用于改善腦部血液循環,緩解記憶力減退等癥狀。在使用過程中,部分人可能會出現輕微的胃腸道不適,如惡心、胃部不適等,這通常是因為個體對藥物成分的敏感性不同。此外

  • 丹參滴丸作為一種常用的中藥制劑,其副作用相對較小。這種藥物主要用于活血化瘀,改善血液循環,因此對于心絞痛、心肌缺血等心血管疾病具有一定的療效。在使用丹參滴丸時,患者可能會遇到一些輕微的不適,如胃部不適

  • 復方丹參滴丸的副作用相對較小。這種藥物主要用于治療心絞痛、冠心病等心血管疾病,其成分丹參和三七等具有活血化瘀、擴張血管的作用。大多數患者在使用過程中不會出現明顯的不適。在實際應用中,部分患者可能會出現

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