醋酸去氨加壓素片

非處方藥醫(yī)保甲類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：醋酸去氨加壓素片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20103403

生產(chǎn)企業(yè)：海南中和藥業(yè)股份有限公司 ?

功能主治：?1.本品用于治療中樞性尿崩癥。服用本品后可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。 ?2.本品用于治療6歲或以上患者的夜間遺尿癥。?

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	醋酸去氨加壓素片	蘋果酸氯波必利片
主要成分	醋酸去氨加壓素。 ?化學(xué)名稱：1-去氨基-8-D-精氨酸加壓素醋酸鹽。 ?分子式：C46H64N14O12S2·XC2H4O2 ?分子量：1129.35·X60.02?	本品活性成份為蘋果酸氯波必利。
生產(chǎn)企業(yè)	海南中和藥業(yè)股份有限公司 ?	湖南九典制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20103403	國(guó)藥準(zhǔn)字H19990128
說(shuō)明
作用與功效	?1.本品用于治療中樞性尿崩癥。服用本品后可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。 ?2.本品用于治療6歲或以上患者的夜間遺尿癥。?	用于因胃排空延緩、胃食管反流、胃炎、食道炎所引起的上腹飽脹、疼痛、惡心、嘔吐、噯氣、反酸、食欲不振、消化不良及便秘，糖尿病性胃輕癱和惡心嘔吐時(shí)的對(duì)癥治療。
用法用量	劑量因人而異，應(yīng)區(qū)分調(diào)整。治療中樞性尿崩癥：一般成人和兒童的初始適宜劑量為為每...	首次服用半片（0.34mg），每日2～3次，一次0.68mg。早晚或餐前30分鐘...
副作用	使用醋酸去氨加壓素時(shí)若不限制飲水可能會(huì)引起水潴留/低鈉血癥，有/無(wú)伴隨以下跡象和癥狀（頭痛、惡心/嘔吐、血清鈉降低、體重增加，更嚴(yán)重者可引起抽搐）。治療夜間遺尿癥和尿崩癥時(shí)，常見的不良反應(yīng)有頭疼、腹痛和惡心；罕見皮膚過(guò)敏反應(yīng)、低鈉血癥和情緒障礙；僅有個(gè)別全身過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道。?	偶見口干、頭暈、倦怠、乏力、嗜睡、腹瀉、腹痛等，停藥后即可恢復(fù)正常。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：? 1.孕婦：有限的數(shù)據(jù)（對(duì)53例患尿崩癥的孕婦進(jìn)行的研究）證實(shí)，醋酸去氨加壓素對(duì)孕婦及胎兒/新生兒的健康沒(méi)有影響。至今仍沒(méi)有其他相關(guān)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的研究，不能證明藥物對(duì)孕婦、胚胎/胎兒形成、分娩和產(chǎn)后階段具有直接或間接影響。因此孕婦慎用。 2.哺乳期婦女：經(jīng)鼻腔給予高劑量醋酸去氨加壓素（300微克）后測(cè)試母乳，顯示醋酸去氨加壓素可分泌至乳汁，但嬰兒從乳汁吸收的量很少，且低于影響利尿作用所需的量。尚不明確重復(fù)給藥后醋酸去氨加壓素是否在乳汁中蓄積。? 兒童用藥：醋酸去氨加	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。哺乳期婦女尚不明確。兒童用藥：兒童慎用。老年用藥：高齡者慎用。
成分	?1.本品用于治療中樞性尿崩癥。服用本品后可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。 ?2.本品用于治療6歲或以上患者的夜間遺尿癥。?	用于因胃排空延緩、胃食管反流、胃炎、食道炎所引起的上腹飽脹、疼痛、惡心、嘔吐、噯氣、反酸、食欲不振、消化不良及便秘，糖尿病性胃輕癱和惡心嘔吐時(shí)的對(duì)癥治療。
藥理作用	該藥含醋酸去氨加壓素，與天然激素精氨酸加壓素的結(jié)構(gòu)類似。它與精氨酸加壓素的區(qū)別，主要是對(duì)1-半胱氨酸作脫氨基處理和以8-D精氨酸取代8-L-精氨酸。這些結(jié)構(gòu)改變后，使臨床劑量的醋酸去氨加壓素的作用時(shí)間延長(zhǎng)，而不產(chǎn)生加壓的副作用。毒性：若大量飲水，即使使用普通劑量也會(huì)引起水中毒。劑量范圍從0.3微克/千克（靜脈注射給藥）到2.4微克/千克（鼻腔內(nèi)給藥），曾導(dǎo)致成人和兒童出現(xiàn)低鈉血癥和抽搐；另一方面，對(duì)5月齡嬰兒鼻腔給藥40微克或5歲兒童鼻腔給藥80微克，均沒(méi)有影響。對(duì)新生嬰兒腸外給藥4微克，出現(xiàn)少尿癥狀和體重增加。臨床前安全性資料：?醋酸去氨加壓素的安全性監(jiān)測(cè)過(guò)程和安全性概要未有異常發(fā)現(xiàn)。 ?	本品為高選擇性的苯甲酰胺類多巴胺受體拮抗劑，是胃腸道動(dòng)力藥，可加強(qiáng)并協(xié)調(diào)胃腸運(yùn)動(dòng)，加速胃腸蠕動(dòng)，促進(jìn)胃排空，防止食物滯留與反流，并有增加胃黏膜血流量的作用，能有效地抑制胃壁己糖胺的減少，因而對(duì)胃黏膜具有保護(hù)，修復(fù)作用，能抑制惡心，嘔吐。
注意事項(xiàng)	1.急迫性尿失禁患者、器官病變導(dǎo)致的尿頻或多尿患者（如良性前列腺增生、尿道感染、膀胱結(jié)石/膀胱癌）；煩渴和糖尿病患者不適合用本品治療。 2.醋酸去氨加壓素片用于治療夜遺尿時(shí)，應(yīng)在服藥前l(fā)小時(shí)和服藥后8小時(shí)限制飲水。若治療時(shí)未嚴(yán)格控制飲水將出現(xiàn)水潴留和/或低鈉血癥及其并發(fā)癥狀（頭疼、惡心/嘔吐和體重增加，更嚴(yán)重者可引起抽搐），此時(shí)應(yīng)終止治療直到患者完全康復(fù)。 3.老年人、血鈉水平低和24小時(shí)尿量多（多于2.8-3.0升）的患者發(fā)生低鈉血癥危險(xiǎn)性較高。 4.在以下情況下，應(yīng)嚴(yán)格控制飲水并監(jiān)測(cè)患者血鈉水平：與已知可導(dǎo)致抗利尿激素分泌異常綜合征（SIADH）的藥物。（如：三環(huán)類抗抑郁劑、選擇性血清素再攝取抑制劑、氯丙嗪、卡馬西平）合用時(shí)，與非甾體抗炎藥（NSAIDs）合用時(shí)。 5.治療期間，出現(xiàn)體液和/或電解質(zhì)失衡急性并發(fā)癥（如：全身感染、發(fā)燒和腸胃炎）時(shí)，應(yīng)立即停止治療。	有上述不良反應(yīng)的駕駛員、機(jī)械操作者，于工作時(shí)禁用。