他唑巴坦

恩替卡韋片

本品主要成分為他唑巴坦。

本品主要成份為恩替卡韋。

山東安信制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H19990180

國藥準字H20203225

本品用于對哌拉西林耐藥，但對哌拉西林他唑巴坦敏感的產β內酰胺酶的細菌引起的中、重度感染。

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、將適量本品用20ml稀釋充分溶解后立即加入250ml液體中，靜脈滴注。每次至少30min，療程為7-10天。 2、醫(yī)院獲得性肺炎療程為7-14天，并可根據病情及細菌學檢查結果進行調整。 3、腎功能正常的成人和青少年常用劑量為每8h給予4.5g。 4、聯(lián)邦他唑仙每日的用藥總劑量根據感染的嚴重程度和部位增減，劑量范圍可每6h、8h或12h給2.25g至4.5g。聯(lián)邦他唑仙對于血透患者每次最大劑量為2.25g，每8h1次，并在每次透血后補加0.75g聯(lián)邦他唑仙。

患者應在有經驗的醫(yī)生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續(xù)治療的長期病毒學抑制獲益必須權衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續(xù)6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個月。兒童患者的治療持續(xù)時間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續(xù)至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

本品禁用于對青霉素類頭孢菌素類或β內酰胺酶抑制劑過敏者。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內部說明書。

本品用于對哌拉西林耐藥，但對哌拉西林他唑巴坦敏感的產β內酰胺酶的細菌引起的中、重度感染。

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

1、皮膚反應：如皮疹瘙癢等。 2、消化道反應：如腹瀉、惡心、嘔吐等。 3、局部反應：注射部位刺激反應、疼痛、靜脈炎、血栓性靜脈炎和水腫等。 4、其他反應：血小板減少、發(fā)熱、發(fā)熱伴嗜酸粒細胞增多、轉氨酶升高等這些反應發(fā)生在本品和氨基糖苷類聯(lián)合治療時。 5、本品偶然見下列不良臨床現(xiàn)象：斑丘疹、皰疹、蕁麻疹、濕疹等，煩躁頭暈焦慮等。其他反應鼻炎呼吸困難等。

1、使用本品前，應詳細詢問患者對青霉素類藥物、頭孢菌素類藥物、β-內酰胺酶抑制劑有無過敏史。治療中，若發(fā)生過敏反應，應立即停藥，并給予適當處理，包括吸氧、靜脈應用糖皮質激素等。 2、治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應考慮是否有假膜性腸炎發(fā)生。若診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白等。 3、本品含鈉、需要控制鹽攝入量的患者使用本品時，應定期檢查血清電解質水平于同時接受細胞毒藥物或利尿劑治療的患者，要警惕發(fā)生低血鉀的可能。 4、當治療由綠膿假單胞菌引起的院內肺炎時，應與氨基糖苷類藥物聯(lián)合使用。 5、孕婦、哺乳期婦女慎用。 6、應定期檢查造血功能，特別是對療程≥21天的患者。 7、12歲以下兒童使用本品的安全有效性尚不清楚。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應在醫(yī)生指導下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監(jiān)測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。