頭孢拉定

復方甘草酸苷片

本品主要成份為頭孢拉定。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

齊魯安替制藥有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20033089

注冊證號H20171325

本品用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 頭孢拉定顆粒、頭孢拉定干混懸劑、頭孢拉定膠囊、頭孢拉定片： 口服。 1、成人常用量：一次0.25-0.5g，每6小時1次，感染較嚴重者一次可增至1g，但一日總量不超過4g。 2、兒童常用量：按體重一次6.25-12.5mg/kg，每6小時1次。 注射用頭孢拉定： 1、靜脈滴注、靜脈注射或肌肉注射。成人，一次0.5-1.0g，每6小時1次，一日最高劑量為8g。兒童（1周歲以上）按體重一次12.5-25mg/kg，每6小時1次。 2、肌酐清除率大于20ml/min、等于5-20ml/min或小于5ml/min時，劑量宜分別調整為每6小時0.5g、0.25g和每12小時0.25g。 3、配制肌肉注射用藥時，將2ml注射用水加入0.5g裝瓶內。須作深部肌肉注射，不宜固定在同一部位給藥。 4、配制靜脈注射液時，將至少10ml注射用水或5%葡萄糖注射液分別注入0.5g裝瓶內。于5分鐘內注射完畢。 5、配制靜脈滴注液時，將適宜的稀釋液10ml分別注入0.5g裝瓶內，然后再以氯化鈉注射液或5%葡萄糖液作進一步稀釋。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用本品。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

本品用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1、本品不良反應較輕，發生率約6%。惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道反應較為常見。藥疹發生率約1%-3%，個別患者可見偽膜性腸炎、嗜酸性粒細胞增多、直接Coombs試驗陽性反應、周圍血象白細胞及中性粒細胞減少等。 2、少數患者可出現暫時性血尿素氮升高，血清氨基轉移酶、血清堿性磷酸酶、膽紅素、乳酸脫氫酶一過性升高。 3、長期應用可能導致菌群失調、維生素缺乏或二重感染，偶見陰道念珠菌病。 4、國內上市后不良反應報道，使用本品可能導致血尿，另曾有極少病例使用本品出現精神異常、聽力減退、遲發性變態反應、過敏性休克、排尿困難、藥物性溶血、心律失常等罕見不良反應。

1、在應用本品前須詳細詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應用本品，其他患者應用本品時必須注意，頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應的機會約有5%-7%，需在嚴密觀察下慎用。一旦發生過敏反應，立即停用藥物。如發生過敏性休克，須立即就地搶救，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質激素的應用等措施。 2、本品主要經腎排出，腎功能減退者須減少劑量或延長給藥間期。 3、應用本品的患者以硫酸銅法測定尿糖時可出現假陽性反應。 4、因本品可透過血-胎盤屏障進入胎兒血循環，孕婦用藥需有確切適應癥。本品也少量可進入乳汁，雖至今尚無哺乳期婦女應用頭孢菌素類發生問題的報告，但仍須權衡利弊后應用。 5、伴有腎功能減退的老年患者，應適當減少劑量或延長給藥間期。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：因本品可透過血-胎盤屏障進入胎兒血循環，孕婦用藥需有確切適應癥。本品也少量可進入乳汁，雖至今尚無哺乳期婦女應用頭孢菌素類發生問題的報告，但仍須權衡利弊后應用。 7、兒童用藥：參照用法用量。 8、老年用藥：伴有腎功能減退的老年患者，應適當減少劑量或延長給藥間期。 9、藥物過量：尚不明確。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。