鹽酸頭孢替安

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為鹽酸頭孢替安。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

齊魯安替制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20133336

國藥準字H10950224

本品用于對本品敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎球菌、流感桿菌、大腸桿菌等細菌所導致的疾病。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用鹽酸頭孢替安： 1、通常，成年人一日0.5-2g，分2-4次。 2、小兒一日40-80mg/kg，分3-4次，靜脈注射。本品可隨年齡和癥狀的不同適當增減，對成年人敗血癥一日量可增至4g，對小兒敗血癥、腦脊膜炎等重癥和難治性感染，一日量可增至160mg/kg。 3、本品注射液的配制法：本品含有緩沖劑無水碳酸鈉，溶解時因產生CO2，故可酌情減壓處理。溶解1g時，可往瓶內注入約5ml溶解液使其溶解（1g注射用本品如用做靜脈滴注用，可加入100ml溶解液使其溶解）。 4、靜脈注射時，一般是將1g稀釋至20ml后注射。 5、靜脈滴注時，不可用注射用水稀釋，因不能成等滲溶液。 6、溶解本品時，請詳讀說明書。 7、本劑注射液調制時會發生接觸性麻疹。調制時，如果在手上發生腫，癢，發紅、全身性發疹，癢、腹痛、惡心、嘔吐，以后應避免接觸本產品。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、對本品有休克既往史者。 2、對本品或對頭孢類抗生素有過敏既往史者。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品用于對本品敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎球菌、流感桿菌、大腸桿菌等細菌所導致的疾病。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、血液：有時出現紅細胞減少，粒細胞減少，嗜酸性白細胞增高，血小板減少，偶爾出現溶血性貧血。 2、肝臟：有時出現S-GOT，S-GPT，堿性磷酸酶增高，偶爾出現膽紅素、乳酸脫氫酶、γ-谷氨酰轉肽酶增高。 3、過敏性反應：若出現皮疹、蕁麻疹、紅斑、搔癢、發熱、淋巴腺腫大、關節痛等過敏性反應時應停止給藥并做適當處置。 4、腎臟：偶爾出現急性腎功能衰竭等嚴重腎障礙，因而應定期實行檢查，充分觀察，出現異常情況時，應中止給藥，并做適當處置。 5、休克：偶有發生休克癥狀，因而給藥后應注意觀察，若發生感覺不適，口內感覺異常、喘鳴、眩暈、排便感、耳鳴、出汗等癥狀，應停止給藥。 6、消化系統：偶爾出現偽膜性結腸炎等伴隨帶血便癥狀的嚴重結腸炎，若因應用本品而出現腹痛或多次腹瀉時應立即停藥并做適當處置。本品有時可引起惡心、腹瀉，偶也出現嘔吐、食欲不振、腹痛等癥狀。 7、呼吸系統：偶爾發生伴隨發燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性白細胞增高等癥狀的間質性肺炎，若出現上述癥狀，應停藥并采取注射腎上腺皮質荷爾蒙等適當處置。 8、中樞神經系統：對腎功能衰竭患者大劑量給藥時有時可出現痙攣等神經癥狀。 9、菌群交替現象：偶有出現口腔炎、念珠菌癥。 10、維生素缺乏癥：偶有出現維生素K缺乏癥（低凝血酶原血癥、出血傾向等），維生素B族缺乏癥（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等）。 11、其他：偶有引起頭暈、頭痛、倦怠感、麻木感等。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、下列患者慎重用藥： （1）對青霉素類抗生素有過敏既往史者。 （2）本人或父母兄弟有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等變態反應性疾病體質者。 （3）嚴重腎功能障礙者。 （4）經口攝取不良的患者或采取非經口營養的患者，高齡者，全身狀態不佳者因可能出現維生素K缺乏癥，要充分進行觀察。 2、一般注意事項： （1）由于有發生休克的可能性，給藥前應詳細問診，最好在注射前做皮膚敏感實驗。 （2）應事先做好發生休克時急救處置的準備，另應讓用藥患者保持安靜狀態，充分觀察。 3、對臨床化驗值的影響： （1）除檢尿糖試條外，用班氏試劑，弗林氏試驗檢查尿糖有時出現假陽性反應。 （2）有時可使直接庫姆斯氏試驗出現陽性，應注意。 4、用藥時的注意事項： （1）只可用于靜脈內注射。 （2）為了避免大劑量靜脈給藥時偶爾引起的血管痛，血栓性靜脈炎，應充分注意注射液的配制，注射部位，注射法等，并盡量減慢注射速度。 （3）溶解后的藥液應迅速使用，若必須貯存亦應在8小時內用完，此時微黃色的藥液可能隨著時間的延長而加深。 5、其他：本品給藥期間，最好定期做肝功、腎功、血液象等檢查。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本藥用于孕婦時是否安全的問題尚未確定，因而對孕婦或可能已妊娠的婦女，在治療上只有認為有益性大于危險性時才可給藥。 7、兒童用藥：本品用于早產兒和新生兒是否安全的問題尚未確定。 8、老年用藥：老年患者用藥劑量應按其腎功能減退情況酌情減量，對高齡患者應調整給藥劑量和給藥間隔時間，預防不良反應的發生。 9、藥物過量：如發生藥物過量，應立即停用本品，必要時可進行血液透析或腹膜透析。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。