頭孢唑林鈉

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成份為頭孢唑林鈉。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

齊魯安替制藥有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H19993065

國藥準字H20080298

1、本品適用于治療敏感細菌所致的支氣管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感、敗血癥、感染性心內膜炎、肝膽用系統感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用頭孢唑林鈉： 1、可靜脈緩慢推注、靜脈滴注或肌內注射，肌肉注射：臨用前加滅菌注射用水或氯化鈉注射液溶解后使用。也可用適量5%鹽酸利多卡因注射液2-3ml溶解。 （1）靜脈注射：臨用前加適量注射用水完全溶解后于3-5分鐘靜脈緩慢推注。 （2）靜脈滴注：加適量注射用水溶解后，再用氯化鈉或葡萄糖注射液100ml稀釋后靜脈滴注。 2、用量： （1）成人常用劑量：一次0.5-1g，一日2-4次，嚴重感染可增加至一日6g，分2-4次靜脈給予。 （2）兒童常用劑量：一日50-100mg/kg，分2-3次靜脈緩慢推注，靜脈滴注或肌內注射。腎功能減退者的肌酐清除率大于50ml/min時，仍可按正常劑量給藥。肌酐清除率為20-50ml/min時，每8小時0.5g；肌酐清除率為11-34ml/min時，每12小時0.25g；肌酐清除率小于10ml/min時，每18-24小時0.25。所有不同程度腎功能減退者的首次劑量為0.5g。小兒腎功能減退者應用頭孢唑林時，先給予12.5mg/kg，繼以維持量，肌酐清除率在70ml/min以上時，仍可按正常劑量給予；肌酐清除率為40-70ml/min時，每12小時按體重12.5-30mg/kg；肌酐清除率為20-40ml/min時，每12小時按體重3.1-12.5mg/kg；肌酐清除率為5-20ml/min時，每24小時按體重2.5-10mg/kg。本品用于預防外科手術后感染時，一般為術前0.5-1小時肌注或靜脈給藥1g，手術時間超過6小時者術中加用0.5-1g，術后每6-8小時0.5-1g，至手術后24小時止。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用本品。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

1、本品適用于治療敏感細菌所致的支氣管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感、敗血癥、感染性心內膜炎、肝膽用系統感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1、應用頭孢唑林的不良反應發生率低，靜脈注射發生的血栓性靜脈炎和肌肉注射區疼痛均較頭孢噻吩少而輕；藥疹發生率為1.1%，嗜酸性粒細胞增高的發生率為1.7%，單獨以藥物熱為表現的過敏反應僅偶有報告。 2、本品在實驗動物中可產生腎小管損害。臨床上本品無肝損害現但個別病人可出現暫時性血清氨基轉移酶、堿性磷酸酶升高，腎功能減退病人應用高劑量（每日12g）的頭孢唑林時可出現腦病反應。白色念珠菌二重感染偶見。

1、交叉過敏反應：病人對一種頭孢菌素或頭霉素過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。病人對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應用頭孢菌素時臨床發生過敏反應者達5%-7%；如作免疫反應測定時，則青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。對青霉素過敏病人應用本品時應根據病人情況充分權衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應者，不宜再選用頭孢菌素類。 2、對診斷的干擾：應用本品和其他頭孢菌素的病人抗球蛋白試驗可出現陽性。孕婦產前應用此類藥物，此陽性反應也可出現于新生兒。當應用本品的病人尿中頭孢類含量超過10mg/ml時，以磺酸水楊酸進行尿蛋白測定可出現假陽性反應。以硫酸銅法測定尿糖可呈假陽性反應。血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮在應用本品過程中皆可升高。如采用Jaffe反應進行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。 3、病人有胃腸道疾病病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎（頭孢菌素類很少產生偽膜性結腸炎）者和病人有腎功能減退者應慎用頭孢菌素類。 4、本品與慶大霉素或其他腎毒性抗生素合用有增加腎損害的危險性；對腎功能減退病人應在減少劑量情況下謹慎使用。因本品部分在肝臟代謝，因此肝功能損害病人也應慎用。 5、靜脈滴注：將本品用滅菌注射用水、生理鹽水或葡萄糖注射液溶解后使用，但靜脈滴注體積超過100m時不要用注射用水。 6、肌肉注射用：可將本品溶于已滅菌的2-3ml0.5%（w/v）利多卡因注射液內，以減少使用時的疼痛。 7、本品配制后請避光保存。室溫保持不得超過48小時。 8、本品常溫不溶時，可置37℃加溫使其溶解。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：頭孢菌素類可經乳汁排出，哺乳期婦女應用頭孢菌素類雖尚無發生問題的報告，但其應用仍須權衡利弊后決定。 10、兒童用藥：早產兒及1個月以下的新生兒不推薦使用本品。 11、老年用藥：本品在老年人中t1/2β較年輕人明顯延長，應按腎功能適當減量或延長給藥間期。 12、藥物過量：本品無特效拮抗藥，藥物過量時主要給予對癥治療和大量飲水及補液等。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。