硫酸鋇(Ⅰ型)干混懸劑

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成分為硫酸鋇（Ⅰ型）。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

山東勝利藥業(yè)有限公司

天津金世制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20056854

國(guó)藥準(zhǔn)字H12021006

本品適用于食道、胃、十二指腸、小腸、結(jié)腸的單、雙對(duì)比造影檢查,也可用于消化道雙對(duì)比檢查。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

通常采用的引入方式有口服、小腸灌腸和結(jié)腸灌腸等。 1、食道檢查：口服鋇劑[濃度60-250%（W/V）]15-60ml，可立即觀察食道及其蠕動(dòng)情況；在服鋇劑前先服產(chǎn)氣藥物，可做食道雙對(duì)比檢查。 2、胃及十二指腸雙對(duì)比檢查：禁食6小時(shí)以上，口服產(chǎn)氣藥物，待胃內(nèi)產(chǎn)生CO2氣體300-500ml后，可先口服鋇劑[濃度200-250%（W/V），粘度150-300mPa·s]70-100ml令病人翻轉(zhuǎn)數(shù)圈，讓鋇劑均勻涂布于胃粘膜即可，如有必要可再加服150ml的鋇劑；如在造影檢查前20分鐘，給病人使用低張藥物（如注射山莨菪堿，或口服阿托品等），并口服清胃酶清洗胃液，再行雙對(duì)比檢查，胃粘膜表面結(jié)構(gòu)可更清晰顯示。 3、胃腸單對(duì)比隨訪檢查：禁食6小時(shí)以上，口服鋇劑[濃度40-120%（W/V）]240-480ml后可立即觀察胃及十二指腸的形態(tài)及蠕動(dòng)情況；15-30分鐘后可觀察小腸的形態(tài)及蠕動(dòng)情況，1個(gè)半小時(shí)后可觀察到所有小腸的形態(tài)及蠕動(dòng)情況；2-6小時(shí)后可觀察回盲區(qū)和右半大腸。 4、小腸灌腸檢查：禁食8-12小時(shí)，將濃度[30-80%（W/V）]的鋇劑800-2400ml經(jīng)特制導(dǎo)管直接導(dǎo)入十二指腸或近段空腸，行逐段小腸檢查。如有必要可不進(jìn)行單對(duì)比檢查而直接行雙對(duì)比檢查。 5、結(jié)腸灌腸檢查：檢查前1-3天進(jìn)流汁或半流汁飲食，必要時(shí)用適量瀉劑，并于檢查前1-2小時(shí)清潔腸道，經(jīng)肛門插管入結(jié)腸，注入造影劑充盈整個(gè)大腸進(jìn)行造影。注入濃度[20-60%（W/V）]鋇劑后，進(jìn)行透視和攝片，為單對(duì)比造影；然后排出大部分鋇劑，再注入氣體充盈大腸，為雙對(duì)比造影。行直接大腸雙對(duì)比造影時(shí)，先通過導(dǎo)管注入濃度[60-80%（W/V）]鋇劑150-300ml，轉(zhuǎn)動(dòng)體位并注入氣體，使鋇劑和氣體充盈整個(gè)大腸，行雙對(duì)比造影。為取得良好效果，往往在注入造影劑之前，肌內(nèi)或靜脈注射高血糖素（Glucagon）或山莨菪堿之類低張藥。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

下列情況禁用本品作口服胃腸道檢查： 1、急性胃腸穿孔。 2、食管氣管瘺和疑先天性食管閉鎖。 3、近期內(nèi)食管靜脈破裂大出血。 4、結(jié)腸梗阻。 5、咽麻痹。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時(shí)給予時(shí)，可產(chǎn)生水中毒，可同時(shí)給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長(zhǎng)期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時(shí)，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品適用于食道、胃、十二指腸、小腸、結(jié)腸的單、雙對(duì)比造影檢查,也可用于消化道雙對(duì)比檢查。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

口服鋇劑可引起惡心、便秘、腹瀉等癥狀；使用不當(dāng)也可發(fā)生腸穿孔，繼而發(fā)生腹膜炎、粘連、肉芽腫，嚴(yán)重者也可致死。鋇劑大量進(jìn)入肺后，可造成機(jī)械刺激和炎癥反應(yīng)，早期引起異物巨細(xì)胞、上皮樣細(xì)胞核和單核細(xì)胞浸潤(rùn)，以后在沉積的鋇劑周圍發(fā)生纖維化，形成鋇結(jié)節(jié)。

1、硫酸鋇必須按藥典規(guī)定檢查，不得含有可溶性鋇鹽。 2、本品要新鮮配制，即配即用。 3、下列情況慎用本品作口服胃腸道檢查： （1）急性胃、十二指腸出血。 （2）小腸梗阻。 （3）習(xí)慣性便秘。 4、下列情況慎用本品作結(jié)腸灌腸檢查：（1）結(jié)腸梗阻。 （2）習(xí)慣性便秘。 （3）巨結(jié)腸。 （4）重癥潰瘍性結(jié)腸炎。 （5）結(jié)腸套疊。 5、為防止排便困難，檢查后應(yīng)充分飲水，必要時(shí)可服緩瀉劑。 6、做過結(jié)腸活體病理檢查后1-2周方可進(jìn)行鋇劑灌腸，以免發(fā)生結(jié)腸穿孔。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）孕婦禁用。 （2）哺乳期婦女尚缺乏資料。 8、兒童用藥： （1）食道造影：用少量調(diào)成糊狀吞服。 （2）胃腸造影：用本品100-200g加水200-500ml調(diào)勻服用。 （3）鋇灌腸：用本品200g加水1000ml調(diào)勻灌腸。 9、老年用藥：老年患者慎用本品作鋇灌腸。 10、藥物過量：過量可致腸梗阻或穿孔。

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí)，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對(duì)診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。