硫酸鋇(Ⅰ型)干混懸劑

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成分為硫酸鋇（Ⅰ型）。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

山東勝利藥業有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H20056854

國藥準字H20080298

本品適用于食道、胃、十二指腸、小腸、結腸的單、雙對比造影檢查,也可用于消化道雙對比檢查。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

通常采用的引入方式有口服、小腸灌腸和結腸灌腸等。 1、食道檢查：口服鋇劑[濃度60-250%（W/V）]15-60ml，可立即觀察食道及其蠕動情況；在服鋇劑前先服產氣藥物，可做食道雙對比檢查。 2、胃及十二指腸雙對比檢查：禁食6小時以上，口服產氣藥物，待胃內產生CO2氣體300-500ml后，可先口服鋇劑[濃度200-250%（W/V），粘度150-300mPa·s]70-100ml令病人翻轉數圈，讓鋇劑均勻涂布于胃粘膜即可，如有必要可再加服150ml的鋇劑；如在造影檢查前20分鐘，給病人使用低張藥物（如注射山莨菪堿，或口服阿托品等），并口服清胃酶清洗胃液，再行雙對比檢查，胃粘膜表面結構可更清晰顯示。 3、胃腸單對比隨訪檢查：禁食6小時以上，口服鋇劑[濃度40-120%（W/V）]240-480ml后可立即觀察胃及十二指腸的形態及蠕動情況；15-30分鐘后可觀察小腸的形態及蠕動情況，1個半小時后可觀察到所有小腸的形態及蠕動情況；2-6小時后可觀察回盲區和右半大腸。 4、小腸灌腸檢查：禁食8-12小時，將濃度[30-80%（W/V）]的鋇劑800-2400ml經特制導管直接導入十二指腸或近段空腸，行逐段小腸檢查。如有必要可不進行單對比檢查而直接行雙對比檢查。 5、結腸灌腸檢查：檢查前1-3天進流汁或半流汁飲食，必要時用適量瀉劑，并于檢查前1-2小時清潔腸道，經肛門插管入結腸，注入造影劑充盈整個大腸進行造影。注入濃度[20-60%（W/V）]鋇劑后，進行透視和攝片，為單對比造影；然后排出大部分鋇劑，再注入氣體充盈大腸，為雙對比造影。行直接大腸雙對比造影時，先通過導管注入濃度[60-80%（W/V）]鋇劑150-300ml，轉動體位并注入氣體，使鋇劑和氣體充盈整個大腸，行雙對比造影。為取得良好效果，往往在注入造影劑之前，肌內或靜脈注射高血糖素（Glucagon）或山莨菪堿之類低張藥。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

下列情況禁用本品作口服胃腸道檢查： 1、急性胃腸穿孔。 2、食管氣管瘺和疑先天性食管閉鎖。 3、近期內食管靜脈破裂大出血。 4、結腸梗阻。 5、咽麻痹。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

本品適用于食道、胃、十二指腸、小腸、結腸的單、雙對比造影檢查,也可用于消化道雙對比檢查。

(1)高血壓?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

口服鋇劑可引起惡心、便秘、腹瀉等癥狀；使用不當也可發生腸穿孔，繼而發生腹膜炎、粘連、肉芽腫，嚴重者也可致死。鋇劑大量進入肺后，可造成機械刺激和炎癥反應，早期引起異物巨細胞、上皮樣細胞核和單核細胞浸潤，以后在沉積的鋇劑周圍發生纖維化，形成鋇結節。

1、硫酸鋇必須按藥典規定檢查，不得含有可溶性鋇鹽。 2、本品要新鮮配制，即配即用。 3、下列情況慎用本品作口服胃腸道檢查： （1）急性胃、十二指腸出血。 （2）小腸梗阻。 （3）習慣性便秘。 4、下列情況慎用本品作結腸灌腸檢查：（1）結腸梗阻。 （2）習慣性便秘。 （3）巨結腸。 （4）重癥潰瘍性結腸炎。 （5）結腸套疊。 5、為防止排便困難，檢查后應充分飲水，必要時可服緩瀉劑。 6、做過結腸活體病理檢查后1-2周方可進行鋇劑灌腸，以免發生結腸穿孔。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）孕婦禁用。 （2）哺乳期婦女尚缺乏資料。 8、兒童用藥： （1）食道造影：用少量調成糊狀吞服。 （2）胃腸造影：用本品100-200g加水200-500ml調勻服用。 （3）鋇灌腸：用本品200g加水1000ml調勻灌腸。 9、老年用藥：老年患者慎用本品作鋇灌腸。 10、藥物過量：過量可致腸梗阻或穿孔。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。