氯唑沙宗

鹽酸西替利嗪片

本品主要成分為氯唑沙宗、對乙酰氨基酚。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪?；瘜W名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

河南康達制藥有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H41021374

國藥準字H20103387

本品用于治療各種急性、慢性軟組織（肌肉、韌帶、筋膜）扭傷、挫傷，運動后肌肉酸痛、肌肉勞損所引起的疼痛、由中樞神經病變引起的肌肉痙攣以及慢性筋膜炎等。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

復方氯唑沙宗膠囊： 口服，一次2粒，一日3-4次，療程10天。 氯唑沙宗片： 飯后服用，成人每次0.2-0.4g，每日3次，癥狀嚴重者可酌情加量，兒童遵醫囑。 復方氯唑沙宗分散片： 本品為分散片，使用時將其加入適量水中，攪拌均勻后服用，也可直接用水送服；每次2片，每日3-4次，療程10天。 復方氯唑沙宗片： 口服。每次2片，一日3-4次，療程10日。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

復方氯唑沙宗膠囊： 對氯唑沙宗或對乙酰氨基酚過敏者禁用。 氯唑沙宗片： 對氯唑沙宗過敏者。 復方氯唑沙宗分散片： 對本品成份過敏者禁用。 復方氯唑沙宗片： 對氯唑沙宗或對乙酰氨基酚過敏者禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

本品用于治療各種急性、慢性軟組織（肌肉、韌帶、筋膜）扭傷、挫傷，運動后肌肉酸痛、肌肉勞損所引起的疼痛、由中樞神經病變引起的肌肉痙攣以及慢性筋膜炎等。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

復方氯唑沙宗膠囊： 1、胃腸道系統：偶爾會發生胃腸道功能紊亂和腹痛，罕見情況下，氯唑沙宗會導致腸胃道出血。 2、中樞神經系統：偶見頭昏、惡心、頭暈、不適和過度刺激等癥狀。服用本品會發生嗜睡現象，同時服用酒精或其他中樞抑制藥會加重嗜睡現象。 3、過敏反應：罕見情況下，治療中可出現過敏樣皮疹、瘀斑或瘀點現象。血管神經性水腫和超敏反應產生尤其罕見。 4、腎臟：曾出現患者尿液褪色的個案，可能源于氯唑沙宗的酚代謝物，尚不知其臨床意義。 5、肝臟：服用氯唑沙宗或含有氯唑沙宗藥品可能會導致肝損傷，罕見但已有嚴重的肝損害的報道，機制不明，可能與特異質有關且不可預測，如果發現了肝酶異常，應及時停藥。 氯唑沙宗片： 以惡心的消化道癥狀為主，其次是頭昏、頭暈、嗜睡等神經系統反應，不良反應一般教輕微，可自行消失或在停藥后緩解。 復方氯唑沙宗分散片： 偶見輕度的嗜睡、頭暈、惡心、心悸、無力、上腹痛等反應，上述不良反應一般較輕微，可自行消失或停藥后緩解。 復方氯唑沙宗片： 偶見輕度嗜睡、頭暈、惡心、心悸、無力、上腹痛等反應，遇過敏反應應停藥，上述不良反應一般較輕微，可自行消失或停藥后緩解。

1、肝腎功能不全者慎用； 2、已知對藥物過敏或有過敏史的患者應謹慎使用； 3、未有醫生許可，不可連續用藥超過10天； 4、駕駛或操縱具有潛在危險機器的患者慎用； 5、本品應置于兒童不易取得處。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女用藥的安全有效性尚未確立。 7、兒童用藥：童患者用藥的安全有效性尚未確立。 8、老年用藥：年患者用藥的安全有效性尚未確立。 9、藥物過量： （1）癥狀：起始惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部疼痛、臉色蒼白、中樞神經刺激、頭昏、頭痛，隨后夢幻、昏睡或昏迷，繼之明顯喪失肌肉調節功能，不能自主活動,深部腱反射功能減弱或消失，呼吸抑制伴有快速、不規則的呼吸和肋間及胸骨下收縮，血壓降低。 致死性的肝損傷只在服藥數天后發生。主要的血液生化學改變包括肝酶類的升高，膽紅素的升髙，凝血酶原時間的延長，血糖過低或者高血糖癥。急性用藥可能導致腎衰竭的發生。 （2）治療：服用活性炭50mg降低藥物吸收，隨后洗胃或誘導嘔吐是可行的最佳治療方案，并可予支持治療。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。